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2022年度省自然科学基金项目 申请书正文撰写提纲 说明： 1.要求分栏目撰写，条目清晰，标题突出。 2.为避免系统生成的申请书全文格式发生错误，须注意以下几点： （1）本提纲Word文档为标准模板，请在此模板内填写申请书正文内容； （2）不得改动本模板页眉、页脚、页码及页面参数设置（左右页边距为2.3cm，上下页边距为2.54cm）； （3）正文中如有图片，版式须用嵌入式； 3.正文篇幅一般项目、青年科学基金项目建议不超过8000字，重点、省杰出青年科学基金项目建议不超过15000字；全文容量不大于3MB字节；图片使用JPG、JPEG格式； 4. 省内评审组专家评审时，对一般项目、青年科学基金项目采取“双盲”评审方式（即申请人不知道评审专家，评审专家不知道申请人），故这两类项目申请书正文中不得透露申请者姓名、工作单位名称或简称及相关信息； 5.正文涉及的主要参考文献目录请另行以word文档上传； 6.省自然科学基金网络信息系统根据实际打印效果生成“申请书全文”PDF文档，申请书递交到单位前，请务必试生成申请书PDF样本，仔细核查全文内容与格式是否正常。 7.如在正文中有Visio制作的图形，可能出现如下情形：打印预览显示正常，但实际打印成纸质文件后无法正常显示该图形。该问题系OFFICE软件的兼容问题。该问题将导致转换后的“申请书全文”PDF文档无法正常显示该图形，这样将影响评审。该问题请用以下方法处理： （1）请先用打印机将“正文”打印成纸质文件，仔细检查该纸质文件的所有图形（图表）是否正常显示，如发现图形（图表）中出现“很多小方块”等异常情况，须对相关图形（图表）进行转换处理。（2）选择visio图像，右键->Visio对象->转换。通常，经过转换处理的图片会比原来格式略大，此时可以通过拖拽图像边框调整至合适尺寸。 8. 正式递交的申请书正文中，不得出现本说明及以下提纲中的斜体字部分。 |
一、一般项目申请书正文撰写提纲
1．项目名称：甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的临床效果探讨
2．研究工作的科学意义
研究意义:
甲基强的松龙治疗类风湿关节炎近期疗效满意，不良反应少，远期疗效有待进一步观察。值得在临床上广泛推广。
国内外研究现状及发展动态分析:
类风湿性关节炎是比较常见的慢性全身多发性疾病，属自身免疫性疾病，主要表现为全身关节发生病变，发病部位为手关节、腕关节、足关节等，呈对称性分布，病程漫长，病情反复[1-2]。发病初期局部关节疼痛，晚期时关节发生脱位、半脱位、畸形、活动障碍，生活不能自理等。类风湿关节炎临床用药主要为非甾体类抗炎药及慢作用药以及糖皮质激素[3-4]。其中非甾体类抗炎药不能阻止风湿因子对骨的侵蚀，且用药后起效较慢，用药的不良反应较多，患者不能长时间使用。有报道称约25%的患者长期使用糖皮质激素治疗类风湿关节炎[5-6]。糖皮质激素通过抑制前列腺素的合成，起到抗炎的作用，能够改善症状和治疗的依从性。甲基强的松龙为糖皮质类固醇，具有极强的抗炎、抗过敏作用及轻微的盐皮质激素反应[7-8]。甲基强的松龙的抗炎药效强，不良反应少，作用时间长。甲基强的松龙的血浆半衰期达10～36h，其中有40%～60%甲基强的松龙与血浆蛋白融合，少量未与血浆蛋白融合甲基强的松龙通过血浆的屏障作用神经。甲基强的松龙水溶性较小，在体液内能够平均分布。甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的药理作用主要是抑制病毒导致的自身免疫系统的过敏反应，从而减轻炎性反应对细胞的损害[9]。
[1] 钟洁珠.大剂量甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2013,6(5):43-44.
[2] 王婷燕.甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的临床研究[D].山西医科大学,2008.
[3] 樊文萍,丁素银,贾淑霞等.甲基强的松龙治疗早期类风湿关节炎36例临床效果分析[J].医学研究与教育,2009,26(3):39,41.
[4] 菅向东.类风湿关节炎发病机制及肺间质病变的相关研究[D].山东大学,2007.
[5] 张善民,吴斌.甲基强的松龙致窦性心动过缓1例[J].中国医药指南,2015,(27):208-208.
[6] 陈黎虬.类风湿关节炎急性期治疗体会[J].浙江创伤外科,2001,6(6):388-389.
[7] 屈一鸣,李波,王群波等.甲基强的松龙影响脊髓损伤后内源性神经干细胞的迁移[J].中国组织工程研究,2016,20(36):5419-5425.
[8] 刘郑生,王俊生,王征等.甲基强的松龙在脊髓型颈椎病外科治疗中的应用价值[J].中国脊柱脊髓杂志,2004,14(5):271-274.
[9] 中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2010,14(4):265-270.
本项目的研究目标，及其与申请者研究工作长期目标的关系研究目标：
糖皮质激素由于抑制前列腺素合成而发挥抗炎作用，能迅速改善症状，提高治疗的依从性。甲基强的松龙以其水溶性、吸收快、作用迅速、副作用小而适合临床推广应用。因此，即使是小剂量的泼尼松,也可以缓解患者的临床症状并改善其关节功能。
项目研究内容、研究方案和进度安排（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明，年度研究计划）研究内容：
选择2013年2月~2017年2月在我院诊断并治疗的类风湿关节炎患者120例作为研究对象。年龄为19~68岁，平均年龄（39.4±1.18）岁，体重为44~82kg，平均体重为（51.2±2.1）kg，男性49例，女性71例。所有患者均同意参加本次研究并在知情同意书上签字。所有患者均符合类风湿关节炎诊断标准:病变关节在休息时有中等程度的疼痛;病变关节晨僵时间＞1h;病变关节＞3个;压痛关节＞5个;红细胞沉降率(ESＲ)及C-反应蛋白(CＲP)较正常值高。排除合并严重糖尿病患者，排除严重肾脏功能衰竭患者，排除有精神病史的患者。根据治疗方法的不同将120例患者随机分为两组，将给予患者非甾体类抗炎药、甲氨喋呤、公藤多甙治疗的60例患者作为对照组，将在对照组治疗基础上给予甲基强的松龙治疗的60例患者作为观察组。两组患者基本资料（年龄、性别、病情等）经统计学检验，无统计学意义（p＞0.05）。对照组给予患者非甾体类抗炎药、甲氨喋呤、公藤多甙治疗。治疗组在对照组治疗基础上给予患者口服甲泼尼龙片(美卓乐)（生产企业:Pfizer Italia S.r.l.(意大利)；产品编号：C14200033005；批准文号： H20150245；产品规格:4mg*30s）每天40mg，用药5d后每3天减5mg，直至减到10mg时不再减量，4周为1个疗程。
临床症状疗效方面：
1. 两组治疗前平均年龄、平均体重、性别比例等一般资料比较,检验对照组差异有无统计学意义(P>0.05无统计学意义，P<0．05有统计学意义)；,观察组差异有无统计学意义(P>0.05无统计学意义，P<0．05有统计学意义)；两组组间比较,差异是否有统计学意义(P>0.05无统计学意义，P<0．05有统计学意义)。。
2. 观察组多例类风湿性关节炎患者完成整个临床观察,统计显效例数，有效例数，以及无效例数，计算总体有效率百分比；对照组多例类风湿性关节炎患者完成治疗,统计显效例数，有效例数，以及无效例数,计算总体有效率百分比；两组总体有效率经卡方检验,看差异有无统计学意义(P>0.05无统计学意义，P<0．05有统计学意义)。
技术路线：
根据诊断标准选入类风湿关节炎患者
根据纳入标准、排除标准剔除部分患者，余下数例
随机分为两组，两组一般资料无明显差异后开始研究
观察组：在对照组治疗基础上给予甲基强的松龙治疗
对照组：给予患者非甾体类抗炎药、甲氨喋呤、公藤多甙治疗
对比临床疗效及安全性
讨论
拟解决关键问题：
一是患者病例选择问题：为获得符合统计学要求的患者病例数目，应选择符合研究对象质量控制标准的长期积累病例。二是治疗过程中的随访调研问题：患者治疗过程中随访比较困难，可以联系家属进行随访调研工作。三是用药依从性问题：嘱咐患者家属严格按照既定治疗方案进行药物服用。在治疗过程中如果有退出病例应及时剔除，避免影响结果判定，另外，在治疗过程中因其他原因不能按时服药应明确说明。四是疗效标准的选择问题：经查阅相关文献资料，选择国内外公认的类风湿关节炎疗效评定标准，并根据我院实际情况进行相应调整。五是统计学问题：统计学处理所有临床资料采用SPSSl9．0统计分析软件包。计量资料属正态分布的采用x±s表示，采用独立样本t检验，计数资料采取率的比较x2检验，P<0．05为有统计学意义。
项目创新之处目前的争论主要是糖皮质激素（GC）的副作用是否在尚可接受的范围内。即使是小剂量泼尼松,服用几个月后体重增加仍然明显;部分患者甚至出现了“异样特征”,如皮肤变薄,易擦伤等。但另一方面,在以上试验中,尽管并未遵照所推荐系统地使用二磷酸盐,应用糖皮质激素（GC）所带来的骨质疏松的问题也并不突出。感染的发生率也并未高于没用糖皮质激素（GC）的人。应用小剂量泼尼松可降低大剂量治疗类风湿关节炎(RA)患者心血管事件的发生率和死亡率,可能是通过控制全身炎症和改善脂质异常。我们应该重新审视现有的大剂量治疗类风湿关节炎(RA)治疗策略。小剂量泼尼松既可以阻止关节破坏其安全性也好;当泼尼松与其他DMARD药物联用时,它的作用可与TNF-α拮抗剂相媲美,价格又比他低廉。
6．工作基础与工作条件（与本项目相关的研究工作积累，已具备的研究支撑条件）
7．预期研究结果、利用研究结果计划和今后发展思路（阐述研究结果的形式，如何充分利用可能得到的研究结果，拟通过何种资助渠道继续开展研究工作，预期发表的主要相关论文应与简表填写内容一致）
预期研究结果：
甲基强的松龙（MP）治疗可以迅速、显著缓解活动期大剂量治疗类风湿关节炎(RA)的病情;短期、间歇、大剂量甲基强的松龙（MP）治疗活动期大剂量治疗类风湿关节炎(RA)安全性较好,未发生严重不良事件;传统治疗效果差或者病情重的大剂量治疗类风湿关节炎(RA)患者可以选用甲基强的松龙（MP）快速缓解症状,且很少复发。
今后的发展思路：
尽管到目前为止学者们已经在治疗的疗效和副作用等方面做出了许多贡献,但不可否认,我们仍然需要一项大规模、实用的随机对照试验来评估治疗的安全性。首先,试验中随机化很重要,它是剔除已知和未知的预后影响因素的唯一方法。“实用”的含义在于①所有患者均可入选,前提是诊断明确②数据收集少而精③可应用其它治疗。只有这样,该试验刁'具有普遍意义,而不是只局限于研究。若样本量足够大,有望在一年内得出结论。其次,试验应剔除“假随机”的影响。在以前的试验中,医师对治疗的看法直接影响到试验结果。在同一疾病活动水平,反对应用的医师大多尚未开始使用而赞同应用的医师则可能已经开始使用。所以,需要做的是将处于同一疾病活动水平、无论已用或未用的患者随机分组,在使用后的相同时间点进行评估。第三,的使用时间必须统一不是统一使用时间,而是要求在相同的疾病活动水平开始使用另外,必须在干预治疗前设一个评估时间点若能做到以上几点,则这个试验可弥补目前研究的不足之处。
二、青年基金项目申请书正文撰写提纲
1．项目名称：
2．研究工作的科学意义（研究意义、国内外研究现状及发展动态分析，需结合科学研究发展趋势来论述科学意义；或结合经济和社会发展中迫切需要解决的关键科技问题来论述其应用前景）
3．本项目研究目标，及其与申请者研究工作长期目标的关系
4．项目研究内容、研究方案和进度安排（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明，年度研究计划）
5．项目创新之处
6．工作基础与工作条件（与本项目相关的研究工作积累，已具备的研究支撑条件）
7．预期研究结果、利用研究结果计划和今后发展思路（阐述研究结果的形式，如何充分利用可能得到的研究结果，拟通过何种资助渠道继续开展研究工作，预期发表的主要相关论文应与简表填写内容一致）
三、重点项目申请书正文撰写提纲
1．项目名称
2．研究工作的科学意义（研究意义、国内外研究现状及发展动态分析，需结合科学研究发展趋势来论述科学意义；或结合经济和社会发展中迫切需要解决的关键科技问题来论述其应用前景）
3．本项目研究目标，以及与申请者研究工作长期目标的关系
4．项目研究内容，研究方案和进度安排（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明，年度研究计划）
5．项目创新之处
6．工作基础与工作条件（工作基础：与本项目相关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩；工作条件：已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径，包括利用国家、省部级重点实验室和部门重点实验室等研究基地及依托重点与优势学科的情况）
7．预期研究结果、利用研究结果计划和今后发展思路（阐述研究结果的形式，如何充分利用可能得到的研究结果，拟通过何种资助渠道继续开展研究工作，预期发表的主要相关论文应与简表填写内容一致）
四、省杰出青年科学基金项目申请书正文撰写提纲
1．项目名称（应填写拟开展研究课题名称）
2．申请者主要学术成绩、创新点及其影响（着重阐述近几年来在基础研究和应用基础研究方面所取得的成绩，主持或协调的各类科研项目基本情况，尤其是承担国家级基础研究项目的情况）
3．申请者发表的主要论文论著（3-5篇）、主要获奖成果（3-5项）目录（按年份顺序排列。论文按全部作者、年份、题目、期刊名称、卷期、页次排列、他人引用次数；论著按全部作者、年份、书名、出版社排列；获奖成果按成果名称、颁奖部门、奖励等级、全部获奖者排名、年份排列）
另请会员登录省自然科学基金网络信息系统，在会员信息“成果”栏中，同时填写本栏目提到的3-5篇代表性论文信息，并上传PDF文档。
4．拟开展研究报告
4.1研究工作的科学意义（研究意义、国内外研究现状及发展动态分析，需结合科学研究发展趋势来论述科学意义；或结合经济和社会发展中迫切需要解决的关键科技问题来论述其应用前景）
4.2 本项目研究目标，以及与申请者研究工作长期目标的关系
4.3 项目研究内容，研究方案和进度安排（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明，年度研究计划）
4.4 项目创新之处
4.5工作条件（项目组成员情况；已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径，包括利用国家、省部级重点实验室和部门重点实验室等研究基地及依托重点与优势学科的情况）
4.6预期研究结果、利用研究结果计划和今后发展思路（阐述研究结果的形式，如何充分利用可能得到的研究结果，拟通过何种资助渠道继续开展研究工作，预期发表的主要相关论文应与简表填写内容一致）
