药店温度湿度多少算正常(药店正常温湿度是多少)药店温度湿度多少算正常(药店正常温湿度是多少)

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药店温度湿度多少算正常(药店正常温湿度是多少)

药店温度湿度多少算正常(药店正常温湿度是多少)

1.【目的】

建立一个门店药品陈列的标准,使陈列符合国家药品分类的原则和公司按药品分类的要求,确保患者用药安全有效,特制定本制度.

2.【依据】《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3.【范围】

适用于门店药品陈列与检查的管理规定

4、【职责】

门店质量管理员、陈列检查员、营业员负责执行。

5.【主要内容】

5.1. 营业场所应有货架和柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏箱,监测、调控温度的设备,以使营业场所的温度符合常温要求,药品应按用途以及储存要求分类陈列;

5.2.药品与非药品、内服药与外用药、食品与保健食品应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放,处方药不得开架陈列,危险药品专柜存放, 中药饮片应与其它药品分开专柜存放. 经营冷藏药品的,有专用冷藏设备。毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;

5.3.含麻黄碱类等国家专门管理要求的药品应专柜存放;

5.4.危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装,危险品的储存应按国家有关规定管理和存放;

5.5.拆零药品应集中存放于拆零药品专柜,并保留原包装的标签,计算机系统保存有销售记录;

5.6.药品贮存温湿度要求,冷库2—10℃;阴凉库不高于20℃;常温库10—30℃;药品陈列检查人员应检查在店药品的储存条件,对药房温湿度进行有效监测和调控。陈列检查员不在岗时,由当班工作人员应检查在店药品的储存条件,做好药房温湿度的监测和管理,每日上下午各一次进行记录,如药房温度超出范围的,应该及时采取有效性措施调控(开空调、抽湿等)并记录;

5.7.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品;

5.8.陈列药品应按品种、规格、用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确,字迹清晰,按其质量标准“贮藏”项下的保管要求,分类存放于合适的货架,避免阳光直射,在店药品均实行色标管理,黄色为待验区,退货区,红色为不合格品区;

5.9.陈列突出药品的功效、卖点、优点,诱导顾客的购买欲望和动机利于药品的销售,通过陈列来调节顾客心理以最终达到顾客满意;

5.10.有利于销售,即以消费者为导向,关联药品相近陈列,同一大类药品尽量置于同一区域,促进顾客的购买;

5.11.近效期、积压的药品按效期时间先产先出原则陈列并有明显标志;

5.12.为有利于药品管理,符合公司药品分类原则下,有利于防损,防盗陈列;

5.13.整体丰满原则;

5.14.药品陈列检查员应对店内药品每个月进行一次循环检查,根据药品外观、包装情况、内在质量等情况检查并建立电子档案。重点检查品种包括近效期药品、冰箱药品、拆零药品、易霉变、易潮解药品、摆放时间较长的药品以及中药饮片等,如检查发现存在药品分类、错位、倒置等错误陈列,立即整改到位;

5.15.片剂检查主要有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。包衣片检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。含糖片检查有无溶化粘连及变形等现象。硬胶囊检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。软胶囊检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。装有生药等营养性物质的胶囊检查注意是否有霉变、生虫现象。块状冲剂检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。颗粒剂检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。散剂检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。丸剂检查观察色泽、有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。口服溶液剂检查时观察药液的澄明度,含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀,不得有变色、霉变等现象。糖浆剂观察澄明度,不得有沉淀、结晶析出等现象,但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象,且瓶口不得有生霉现象。软膏剂观察其色泽、膏体的细腻度,不得有异臭、酸败、霉变等现象。栓剂检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。橡胶膏剂检查有无透背、色泽、黑点、老化失粘等现象。滴眼剂检查有无色泽、澄明度,无漏液、霉变、结晶等现象;

5.16.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;饮片斗前应写正名正字。对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护,养护方法不得对药品造成污染;

5.17.陈列检查员对检查中发现质量问题的药品,应立即下架停止销售,放置退货区及时填写《门店退货台账》退回公司,质管部门确认后做退库单;

5.18.药品陈列检查员应按公司的通知规定,及时将计量器、温湿度检测仪器等设备退回公司集中送检。

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