胃间质瘤药物治疗名称(胃间质瘤的药物治疗)

2021年3月31日，擎乐®（通用名：瑞派替尼片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。

图 / 擎乐®(瑞派替尼片)

擎乐®(瑞派替尼片) 是在中国大陆获批上市的晚期胃肠间质瘤四线治疗药物，是中国与全球患者同步使用的新药，也是特批可带离园区使用的临床急需用药，广谱抑制KIT和PDGFRA导致的GIST突变激酶，为GIST患者提供了全新的标准治疗方式。

#1具有崭新机制的“开关控制”抑制剂

#2一天一次口服，使用前无需基因检测

#3推荐剂量：

150mg：50mg x 3片，每日一次，口服给药，可与食物同服或空腹服用

2021年05月20日， 擎乐®(瑞派替尼片)在益药康德乐大药房广州越秀店完成DTP处方购药，正式开售！

图 / 擎乐®(瑞派替尼片)处方单

擎乐®(瑞派替尼片)严格验收、配送到店、上架等步骤，完成了在益药康德乐大药房的处方订单，为晚期胃肠间质瘤耐药人群的治疗带来了新的希望。

到货验收

入库上架

完成订单

2021/05/20

关于擎乐®(瑞派替尼片)

图 / 擎乐®(瑞派替尼片)

擎乐®通用名为瑞派替尼片，在国内获批上市的适应症是既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST) 成人患者的治疗。

GIST

擎乐®(瑞派替尼片)多地区获批

美国食品药品监督管理局(FDA)

用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期GIST成人患者。

加拿大卫生部

用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患者。

澳大利亚药品管理局

用于此前接受过包括伊马替尼在内的三种及以上激酶抑制剂治疗过的晚期GIST成人患者。

香港卫生署

用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治疗。

擎乐®(瑞派替尼片)与晚期胃肠间质瘤

目前临床治疗中，出现转移的晚期胃肠间质瘤的推荐用药分别是：

一线

伊马替尼

二线

舒尼替尼

三线

瑞戈非尼

三线治疗失败，病情出现进展的患者治疗建议是参加新药临床研究或支持治疗。

擎乐®(瑞派替尼片) 的上市为打破了晚期胃肠间质瘤四线治疗无药可选的格局，将进一步提升靶向治疗在中国的可及性，不断强化晚期胃肠间质瘤的规范化治疗。

擎乐®(瑞派替尼片)的临床研究

瑞派替尼的有效性评估主要来自于INVICTUS研究，这是一项国际多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究(NCT03353753)。

入组人群

既往接受过伊马替尼、舒.尼替尼和瑞戈非尼治疗的不可切除、局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST) 患者。

用药方案

所有患者接受瑞派替尼150 mg或安慰剂，每日一次，口服，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

INVICTUS研究的有效性结果

图源：擎乐®(瑞派替尼片)说明书

用药说明

【商品名】擎乐®

【通用名】瑞派替尼片

【规格】50mg*30片*1

【用法用量】推荐剂量为150 mg， 每日一次，口服给药，可与食物同服或空腹服用，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。