新冠状病毒没有药治疗(新型冠状病毒有没有药物治疗)

2021年12月8日，国家药监局官网发布公告，我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。

药监局的公告显示，腾盛华创医药技术(北京)有限公司出品的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)被应急批准联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12—17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

BRII-196/BRII-198获得批准是基于临床3期试验研究的最终结果，该结果显示，与安慰剂相比，治疗组的住院和死亡人数减少了80%，并且在临床可能进展为重症的高风险请、中症非住院新冠肺炎患者安全性结果优于安慰剂。

无论是在症状出现后的早期(0-5天)和晚期(6-10天)开始治疗，在试验参与者中观察到的疗效都相似。

消息发布后，很多媒体都以国产新冠“特效药”来了这类标题进行了报道。

有的媒体甚至渲染称“官方最新权威发声，14亿国人可以安心了”

我们经常在媒体或者坊间看到听到某某特效药的说法。

按照字面理解，所谓“特效药”就是指对某种疾病具有“药到病除”的特异疗效的药物。

然而，我们不得不遗憾地说，从现代医学，即生物医学的视角说，根本就不存在什么“特效药”。

没有什么药物或疗法可以保证100%的“特别”有效。

如果说获批的BRII-196/BRII-198)是治疗新冠病毒感染的“特效药”，那么，这里的所谓“特效药”是指针对某种疾病或病理过程具体（分子）靶点的特异性药物。

如果这样来定义“特效药”，那么，现代医学上所使用的绝大多数药物都属于这类“特效药”。

比如，当前临床上最广泛使用的抗生素和消炎止痛药就都属于这类“特效药”，即特异性药物。

以人类最早发现和使用的两种抗生素，青霉素和链霉素为例，尽管最初发现其具有杀菌、抑菌效果是一种实践经验，但科学家很快就弄清楚了它们的作用机制。

青霉素是通过抑制某些细菌细胞壁的合成破坏细菌结构和功能完整性从而发挥杀菌作用；链霉素则是可以与某些细菌核核糖核酸蛋白体的蛋白质结合，起到干扰细菌的复制繁殖从而杀灭或抑制细菌生长的作用。

正是因为抗生素都有特异性的作用分子靶点，它们所能杀灭和抑制的也必然是某些具有相应分子结构的特异性菌种。

以最常使用的阿司匹林和布洛芬为代表的消炎止痛药，则主要作用于前列腺素合成途径中的环氧化酶（COX），通过抑制该酶的活性抑制主要炎症介质前列腺素的产生，从而达到抑制炎症反应，起到消炎、止痛、退烧的作用。

分子机制上，更具体地讲是，与COX活性部位多肽链530位上丝氨酸残基的羟基发生不可逆的乙酰化，从而导致COX的失活。

——看，我们不明就里天天服用的阿司匹林，科学家对它的作用机制的研究原来早已深入到如此精细的分子水平。

到了今天，现代医学上的药物主要可以分为化学药物和生物药物。

不论属于哪一类，科学家对几乎所有所使用的药物的认识都达到了分子水平，甚至大多数新药都是先找到相应的作用靶点然后从很多化合物中筛查，甚至是合成（包括从头合成，和化学修饰）而来的。

然而，尽管对现代药物的作用机制的“特异性”认识深入到分子水平，科学家却不能保证任何一种药物的“特效”。

比如，人类所使用的第二种抗生素，链霉素，除了对某些类型的“一般”细菌有效，还可以“特异性”地杀灭、抑制结核杆菌，是世界上第一种对针对结核病的“特效药”。

正是链霉素的发现和使用，才结束了人类结核病是不治之“白色瘟疫”的历史。

然而，尽管链霉素是针对结核杆菌的特异性药物，却不能保证对所有结核病患者都产生“特效”，而且随着耐药性的产生，链霉素对结核病越来越不再“特效”。

BRII-196/BRII-198是人类感染新冠病毒后免疫系统产生的两种可以抑制新冠病毒感染和致病的抗体。

这药物是怎么来的呢？

在新冠疫情流行之处，我们看到很多抽取康复者血液也救治危重病例的报道。

这种疗法的原理是，病毒感染会诱导人体免疫系统产生很多种抗体，每种抗原诱导产生的一种特异性抗体被称为一种单克隆抗体。

其中有些“克隆”抗体可以防止病毒进入细胞产生感染，或者抑制已经进入细胞形成感染的病毒的复制，也或者可以抑制已经复制的病毒脱落和释放进一步感染更多的细胞，从而产生保护性作用，被称为中和性抗体。

我们接种疫苗的目的也是刺激身体，免疫系统产生中和抗体，从而起到预防感染和减轻感染后疾病程度的目的。

采集康复者血浆的疗法是不分种类地给患者使用康复者体内的所有抗体，科学家可以分离和提纯这些抗体，然后分析哪些抗体具有中和作用，哪些抗体的中和作用更强。

然后，科学家可以从康复者血浆中提纯成各种单克隆抗体，选择一种，或者几种最有效的联合使用，从而达到治疗和预防作用。

几种单克隆抗体联合使用的方式，类似于西方国家使用几种酒或其他饮料勾兑鸡尾酒的方法，因而被习惯性称为“鸡尾酒疗法”。

然而，从康复者血液提纯单克隆抗体具有很多限制和局限性。

科学家可以通过通过将某种抗原接种给动物诱导产生抗体然后提纯抗体；也可以通过生物工程技术改造某种培养的活细胞，在培养皿中直接下产生某种特异性单克隆抗体，并进行量产。

最新批准的安巴韦单抗注射液(BRII-196)/罗米司韦单抗注射液(BRII-198)就是通过这种生物工程技术生产的两种针对新冠病毒的特异性单克隆抗体药物，经过国内外多个医学中心的临床试验证明对防止轻中度新冠感染转成重症，以及治疗重症有较好疗效，因而获得紧急使用授权。

虽然都具有具体的分子作用靶点，但化学药通用性往往高一些。比如，阿斯匹林可以用于各种疾病引发炎症的消炎、止痛和退烧。

相比而言，生物药作用靶点往往是生物大分子，结构更复杂，因而特异性更高，作用面也就更狭窄，更特异。

具体到BRII-196/BRII-198，这是两种针对性新冠病毒刺突蛋白受体结合域的两种特异性中和抗体，具有非常具体特异的作用靶点，作用非常特异。

这种高度特异性决定，对于变异毒株，由于相应结合部位抗原蛋白分子结构的差异，BRII-196/BRII-198的中和作用可能受到不同程度影响。

比如，已经有多项初步研究显示，新出现的Omicron毒株对世界上目前使用的几种新冠疫苗诱导的获得性免疫都有明显的免疫逃逸，中和抗体水平降低数十倍。

而BRII-196/BRII-198尽管经过了生物工程技术的优化，但本质上仍属于疫苗所诱导的获得性免疫的一部分。

其特异性不仅不能保证对所有新冠感染患者都有“特效”，对由新变异毒株感染的患者的疗效可能出现更大的折扣。

因而，BRII-196/BRII-198的确是针对新冠病毒的高度特异性药物，但是不宜成为“特效药”；而且面对善变的新冠病毒，这类高度特异性药物的可应用“寿命”一般不会维持太长时间。