APG治疗(APG治疗糖尿病足)

在肿瘤药物开发领域，联合治疗已然成为业界公认的未来趋势，而以细胞凋亡产品联合免疫治疗，便是其中一个重要方向。身为中国细胞凋亡领域的领头羊，亚盛医药-B(06855)在细胞凋亡管线的临床开发，一直保持着高歌猛进的姿态，不断加速管线产品的研发进度。近日，在亚盛细胞凋亡产品线布局中，联合治疗的最新进展便格外引人注目。

智通财经APP了解到，6月17日亚盛医药宣布，公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的II期临床研究已经在中国完成首例患者给药。该项研究为一项国际多中心、开放性的Ⅱ期临床研究，旨在评估APG-1387联合恩替卡韦用于初治或经治慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性，并计划全球多国共入组104例患者。作为中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂，APG-1387的促凋亡机制具有治愈慢性HBV感染的潜力。

目前我国感染乙型肝炎病毒人数为6.9亿，乙型肝炎病毒表面抗原携带者9800万，每年报告乙型肝炎新发病例数约100万。2018年全国乙肝新发病人数为122.59万人同比增长22.3%，死亡人数达470人同比增长10.6%。

乙肝病毒在体内引起的免疫应答是肝细胞损伤及炎症发生的主要机制，而炎症反复存在是慢性乙肝患者进展为肝硬化甚至肝癌的重要因素。全国每年分别有高达60%和80%比例的肝硬化和肝癌源自乙肝病毒感染。我国庞大的慢性乙肝患者群体奠定了肝癌9.6%的高发率，位列所有癌症第4。因此，国际权威肝病研究协会都将延缓和减少慢性乙肝患者后续肝硬化以及肝癌作为乙肝治疗的一大目标。

根据《慢性乙型肝炎防治指南》，慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷类药物和干扰素类药物。其中，聚乙二醇干扰素α（Peg IFNα）与恩替卡韦（ETV）以及替诺福韦酯（TDF）同为一线临床用药，反映了干扰素在乙肝临床治疗中的重要地位。核苷类药物主要通过对逆转录酶等的抑制维持治疗中的应答，干扰乙肝病毒遗传物质的复制，从而发挥抗病毒疗效。核苷类药物在直接抗病毒作用较强（HBV DNA转阴率较高），但在HBeAg血清学转换率及HBsAg清除率较低，复发率较高，较难实现安全停药。

小编：痴冬