【时政专稿】

当前国内上市的新冠特效药仅有两款，分别为辉瑞小分子口服药Paxlovid、腾盛博药新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗。此外，国内另有三家药企成为新冠药物研发的领跑者，分别是研发VV116的苏州旺山旺水生物医药有限公司，研发普克鲁胺的苏州开拓药业股份有限公司与研发阿兹夫定的河南真实生物科技有限公司，在这三家领头企业中，两家落户苏州工业园区。

4月19日，中国临床试验注册中心显示，苏州旺山旺水生物医药登记了一项评价JT001（VV116）对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照Ⅲ临床研究。

VV116是苏州旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家机构联合开发的一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。2021年12月30日，VV116在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。研究表明，VV116对Alpha、Beta、Delta和Omicron均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

被寄予厚望的普克鲁胺

开拓药业所研发的普克鲁胺则是另一款被寄予厚望的国产新冠小分子药。4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患Ⅲ期临床试验的关键数据结果。在服药大于七天和伴有高风险因素的受试者中普克鲁胺都达到了100%的保护率。

开拓药业目前正在巴西、美国、乌克兰、菲律宾等地推进针对轻中度和住院患者的多项国际多中心临床试验。据接近开拓药业的相关人士透露，开拓药业正在积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急使用授权（EUA），若进展顺利，预计将有望在年内获批。开拓药业此前已经与复星医药达成了在印度和28个非洲国家的商业化合作协议，与印度尼西亚的Etana公司达成了在印度尼西亚的商业化合作协议。

园区，生物医药的腾飞之地

三家中国最具潜力的新冠口服药，两家位于园区绝非偶然。在中国生物技术发展中心公开对外发布的“2021中国生物医药园区竞争力排行榜”中，园区强势“霸榜”：综合竞争力在全国215个园区中排名第一，产业竞争力、人才竞争力、技术竞争力三个分项均列全国首位，集聚各类生物医药企业2018家，2021年产业产值达1177亿元。

2011年落户园区的信达生物，成为全球历史上规模最大的未盈利生物制药公司IPO，突破了我国生物制药产业的技术壁垒和瓶颈，实现高端生物药单克隆抗体大规模产业化生产，同时也成为第一家将创新生物药授权给世界500强的中国药企；同心医疗慈孚®植入式左心室辅助系统采用了新一代的全磁悬浮技术途径，在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等评价VAD关键性能指标方面到达了国际领先水平，成功入选《中国2021年度重要医学进展》；百济神州研发的原研药泽布替尼获批FDA新药上市申请，成为首个完全由中国企业自主研发，得到FDA获批的抗癌新药。

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