康德治疗仪(利德治疗仪的作用)康德治疗仪(利德治疗仪的作用)

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康德治疗仪(利德治疗仪的作用)

康德治疗仪(利德治疗仪的作用)

中国质量新闻网讯 近日,辽宁省药品监督管理局发布2021年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的通告。

据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2021年,辽宁省药品监督管理局组织对中低频治疗仪、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器 (带针)、球囊扩张导管等9个品种91批(台)产品进行了监督抽检,其中,符合标准规定产品83批(台)、不符合标准规定产品8批(台)。

2021年辽宁省医疗器械质量监督抽查检验符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽样单位

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

1

低频治疗器

欧姆龙(大连)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HV-F021

20210300480UF

2

低频颈椎治疗仪

深圳市攀高电子有限公司

辽宁成大方圆医药连锁有限公司锦州成都街分店

PG-2601B21

SN-2011010811

3

双波峰红外辐射灯

营口维康医疗器械有限公司

营口维康医疗器械有限公司

SHW(C)

C2003250003

4

电脑中频电疗仪

北京天长福医疗设备制造

有限公司

大连康德健商贸有限公司

T99-AI

19014074

5

低频电疗仪

苏州医疗用品厂有限公司

沈阳铭健医疗器械有限公司

SDP-330

P330W194000776

6

中低频电疗机

丹东海华应用技术开发有限公司

丹东海华应用技术开发有限公司

CD-9

010

7

医用氧气机

沈阳海龟医疗科技有限公司

沈阳海龟医疗科技有限公司

V5-N-NS

2021-07-14

8

医用分子筛制氧机

沈阳爱尔泰医疗科技有限公司

沈阳爱尔泰医疗科技有限公司

AE-3

2021-07-15

9

正压通气治疗机

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

BPAP30Plus

2021-08-03

10

无创呼吸机

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

BPAP H

2021-05-22

11

医用防护口罩

稳建医疗(黄冈)有限公司

沈阳市第六人民医院

N95(折叠式)

2020-09-10

12

医用防护口罩

辽宁五洲易联生物科技有限公司

辽宁五洲易联生物科技有限公司

折叠式(无菌型)15.8×10.5㎝

2021.06.24

13

医用防护口罩

辽宁凯斯达防护用品有限公司

辽宁凯斯达防护用品有限公司

折叠形耳挂式KZYY00无菌16.5㎝×10.5㎝

20210202

14

医用一次性防护服

河南飘安集团有限公司

沈阳市第六人民医院

185 连体式

2020年12月8日

15

医用一次性防护服

丹东兰光服装有限公司

丹东兰光服装有限公司

连体式(无菌):175

2020.05.23

16

医用一次性防护服

丹东华洋纺织服装有限公司

丹东华洋纺织服装有限公司

连体式(无菌):185

2021.01.09

17

医用一次性防护服

丹东飞马特制衣有限公司

丹东飞马特制衣有限公司

连体式(无菌):175

2020.12.17

18

医用一次性防护服

丹东大爱服装有限公司

丹东大爱服装有限公司

连体式(无菌)170/M

20210614

19

医用口罩

浩宁实业(沈阳)有限公司

浩宁实业(沈阳)有限公司

长方形耳挂式(无菌)17.5cm╳9.5cm

20210715

20

一次性使用医用口罩

辽源市广而洁消毒剂

有限公司

铁岭市辽北医药贸易

有限责任公司

17.5cm±0.5cm×9.5cm±

0.5cm×14.5cm±0.5cm

2020年4月23日

21

一次性使用医用口罩

四川省乐至贵均卫生材料

有限公司

抚顺敖东大药房连锁有限公司

李石分店

非无菌型17.5cm×9.5cm-J

20201103

22

一次性使用医用口罩

厦门美润医疗科技有限公司

辽宁万寿药业有限公司

中号14.5cm×9.5cm

20200928

23

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

营口阳光大药房医药连锁有限公司一分店

非灭菌型17cm×18cm-3P

20201217

24

一次性使用医用口罩

江苏长城医疗器械有限公司

辽宁人民康泰大药房连锁有限

公司锦州凌川路店

170mm×100mm

(松紧式)

20200903

25

一次性使用医用口罩

山西德康元科技有限公司

朝阳健康药业有限公司

无菌平面型17.5cm×9.5cm

20210102

26

一次性使用医用口罩

青岛科美生物工程有限公司

辽宁北药商贸股份有限公司

平面型耳挂式KMKZ-01

20201002

27

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

辽宁沛芝堂医药连锁有限公司

兴盛分店

非灭菌型17cm×18cm-3P

20200916

28

一次性使用医用口罩

四川省乐至贵均卫生材料有限公司

辽宁襄元堂医药股份有限公司

非无菌型17.5cm×9.5cm-J

20201003

29

一次性使用医用口罩

河南曙光健士医疗器械集团股份

有限公司

阜新市康维大药房连锁有限公司矿工街店

175mm×95mm,允许误差为±5%

20201017

30

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

大连新立群医药有限公司

非灭菌型17cm×18cm-3P

20201117

31

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

锦州市太和区东北大药房

有限公司

非灭菌型17cm×18cm-3P

20201113

32

一次性使用医用口罩

奥美医疗用品股份有限公司

辽宁成大方圆医药连锁有限公司鞍山爱民分店

17.5cm×9cm,允差±5%

20210110

33

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司龙湾分店

非灭菌型17cm×18cm-3P

20200829

34

一次性使用医用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料

有限公司

辽宁天一优市美大药房连锁

有限公司

A型(灭菌型)耳挂式平面口罩中号

20201002

35

一次性使用医用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料

有限公司

抚顺东洲大药房连锁有限公司

A型(灭菌型)耳挂式平面口罩 中号

20201202

36

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

抚顺市北站大药房连锁有限责任公司水岸东城店

非灭菌型

17cm×18cm-3P

20201003

37

一次性使用医用口罩

河南省升元医用卫材

有限公司

沈阳佰川医疗器械销售有限公司

平面型 中号

2020.10.15

38

一次性使用医用口罩

河南百消丹华南药业

有限公司

沈阳市志和旺家药房有限公司

平面型、17.5cm×9.5cm

2020年3月21日

39

一次性使用医用口罩

河南省升元医用卫材

有限公司

西丰县昌达医药连锁有限

公司北山分公司

平面型 中号

2020.12.02

40

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

盘锦仁和大药房医药连锁有限公司园丁社区店

非灭菌型17cm×18cm-3P

20201123

41

一次性使用医用口罩

河南思源医疗器械有限公司

盘锦四季康大药房有限公司

平面型、无菌型17.5cm×9.5cm

2020/11/25

42

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

葫芦岛大药房医药连锁店有限

责任公司龙湾分店

非灭菌型17cm×18cm-3P

20200922

43

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

本溪唐人人民大药堂医药连锁

有限公司总店

非灭菌型17cm×18cm-3P

20200813

44

一次性使用医用口罩

河北百消丹药业有限公司

大连海王星辰医药有限公司

平面型、耳挂式中号17.5cm×9.5cm

2020年12月21日

45

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

辽宁北药商贸股份有限公司

非灭菌型17cm×18cm-3P

20201203

46

一次性使用医用口罩

江苏科智药业有限公司

辽宁同贺医药有限公司

平面耳挂型175mm×95mm-3P

20201115

47

一次性使用医用口罩

奥美医疗用品股份有限公司

辽宁成大方圆医药连锁有限公司阜新电厂分店

17.5cm×9cm

允差±5%

20201231

48

一次性使用医用口罩

奥美医疗用品股份有限公司

辽宁成大方圆医药连锁有限公司

大连工人村分店

17.5cm×9cm

允差±5%

20210125

49

一次性使用医用口罩

南昌市恩惠医用卫生

材料有限公司

本溪市君悦华源大药房连锁

有限公司

A型(灭菌型)耳挂式平面口罩中号

20201102

50

一次性使用医用口罩

辽宁三生科技发展有限公司

辽宁三生科技发展有限公司

平面形耳挂式(无菌)17.5cm╳9.5cm

20210704

51

一次性使用医用口罩

沈阳市联盛科技有限公司

沈阳市联盛科技有限公司

平面形耳挂式B(非无菌)17.0cm×9.5cm

2021.05.28

52

一次性使用医用口罩

大连海龙博科医疗科技有限公司

大连海龙博科医疗科技有限公司

HL-KPTA-PG-175*95无菌

20210811

53

一次性使用医用口罩

辽宁盛京堂生物科技有限公司

辽宁盛京堂生物科技有限公司

17.5cm╳9.5cm平面型 耳挂式 无菌

2021/05/06

54

一次性使用医用口罩

辽宁众源医疗器械有限公司

辽宁众源医疗器械有限公司

长方形耳挂式17.5㎝(长)╳9.5㎝(宽)

20201218

55

医用外科口罩

河北宝塔医疗器械有限公司

辽宁建联医药连锁有限公司

A型

20210102

56

医用外科口罩

河北宝塔医疗器械有限公司

鞍山巨力大药房医药连锁有限

公司爱民分公司

A型

20201215

57

医用外科口罩

河北宝塔医疗器械有限公司

辽宁天士力大药房连锁有限公司开原新华路分店

A型

20201006

58

医用外科口罩

河北宝塔医疗器械有限公司

辽宁天士力大药房连锁有限公司

锦州石化新区分店

A型

20201110

59

医用外科口罩

江苏省健尔康医用敷料

有限公司

抚顺敖东大药房连锁有限公司

李石分店

非无菌挂耳型

17.5×9.5cm

2021.01.14

60

医用外科口罩

山东康力医疗器械科技

有限公司

大连海王星辰医药有限公司

长方形松紧式无菌(175±10)mm×(95±5)mm

20201023

61

医用外科口罩

菏泽三木卫生材料有限公司

大连美罗大药房连锁有限公司

17.5cm×9.5cm 耳挂式

20201107

62

医用外科口罩

江苏科智药业有限公司

辽宁奉丹医药有限公司

平面型(挂耳式)

175mm×95mm-3P

20201231

63

医用外科口罩

江苏科智药业有限公司

辽宁方禹医药有限公司

平面型(挂耳式)

175mm×95mm-3P

20201025

64

医用外科口罩

奥美医疗用品股份有限公司

国药集团辽宁省兆隆医疗器械

有限公司

17cm×9cm

允差±10%

20201005

65

医用外科口罩

奥美医疗用品股份有限公司

国药控股国大药房永兴堂连锁(朝阳)有限公司喀左县水岸店

17.5cm×9cm 耳挂式允差±10%

20200913

66

医用外科口罩

振德医疗用品股份有限公司

葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司龙湾分店

I型耳挂式17cm×18cm-3P

20201105

67

医用外科口罩

黑龙江仁迪医疗器械

有限公司

盘锦辽河药房医药连锁有限公司

连锁十一店

耳挂式(非无菌型)大号(17.5cm×9.5cm)

20200902

68

医用外科口罩

中稹绿探(河南)能源集团

有限公司

紫薇(辽宁)医疗科技发展

有限公司

175mm×95mm 长方形

20201218

69

医用外科口罩

江中药业股份有限公司

辽宁九州通医药有限公司

非无菌型 耳挂式 中号175mm×95mm

2020/12/07

70

医用外科口罩

辽宁众缘医疗器械有限公司

辽宁众缘医疗器械有限公司

长方形耳挂式17.5㎝(长)╳9.5㎝(宽)允差±0.5cm

2021.02.25

71

医用外科口罩

科勒迪(辽宁)轻工制品有限公司

科勒迪(辽宁)轻工制品

有限公司

平面形耳挂式(无菌)

17.5cm×9.5cm

2021年06月17日

72

医用外科口罩

浩宁实业(沈阳)有限公司

浩宁实业(沈阳)有限公司

长方形耳挂式(无菌)

17.5cm╳9.5cm

20210712

73

医用外科口罩

大连海龙博科医疗科技有限公司

大连海龙博科医疗科技有限公司

HL-KWKA-PG-175*95无菌

20210811

74

医用外科口罩

辽宁盛京堂生物科技有限公司

辽宁盛京堂生物科技有限公司

平面型耳挂式(无菌)

17.5cm╳9.5cm

2021/04/22

75

医用外科口罩

大连爱丽思生活用品有限公司

大连爱丽思生活用品有限公司

平面耳挂式175mm×90mm(无菌)

2021年06月05日

76

医用外科口罩

大连船舶重工集团钢结构制作

有限公司

大连船舶重工集团钢结构制作

有限公司

DSICSS-YY-WKPM-175×95mm

(无菌型)

2020-09-14

77

医用外科口罩

辽宁鲲鹏医疗器械有限公司

辽宁鲲鹏医疗器械有限公司

平面形耳挂式175mm×90mm

(无菌)

2021年01月11日

78

医用外科口罩

辽宁省德瑞医疗器械有限公司

辽宁省德瑞医疗器械有限公司

挂耳式无菌级:17.5cm╳9.5cm

2021年07月18日

79

一次性使用医用外科口罩

青岛海诺生物工程有限公司

辽宁恒瑞医药连锁有限公司

无菌 耳挂式平面形

17.5cm×9.5cm

2020年11月18日

80

一次性使用无菌注射器带针

辽宁众源医疗器械有限公司

辽宁众源医疗器械有限公司

1ml 0.45×16RWLB

20210326

81

一次性使用无菌注射器带针

辽宁众源医疗器械有限公司

辽宁众源医疗器械有限公司

2ml/0.5×20 RWLB

20201030

82

一次性使用无菌注射器带针

沈阳市北华医材有限公司

沈阳市北华医材有限公司

1ml#0.5

20201031

83

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

PC2020

04211004A1

2021年辽宁省医疗器械质量监督抽查检验不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

不符合标准规定

1

一次性使用医用口罩

厦门丽夏医疗科技有限公司

东港市医药公司

Y923 中号

2020/08/03

鼻夹

2

一次性使用医用口罩

广东美士达药包

材料股份有限公司

辽宁宏威医药有限公司

17.5cm×9.5cm

2020.11.15

通气阻力

3

一次性使用医用口罩

广东美士达药包

材料股份有限公司

辽宁九州通医药

有限公司

17.5cm×9.5cm

2020.12.12

通气阻力

4

一次性使用医用口罩

辽宁凯斯达防护用品有限公司

辽宁凯斯达防护用品有限公司

平面形耳挂式KPYT00无菌17.5cm╳9.5cm

2021年8月10日

通气阻力

5

一次性使用医用口罩

丹东天皓净化材料有限公司

丹东天皓净化材料有限公司

TH-YC平面形耳挂式(无菌)175㎜╳95㎜

2021年02月26日

口罩带

6

医用外科口罩

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

阜新市康维大药房连锁有限责任公司矿工街店

175mm×95mm

允许误差为±5%

20200704

压力差

7

医用外科口罩

辽宁凯斯达防护用品有限公司

辽宁凯斯达防护用品有限公司

平面形耳挂式KPYY00无菌17.5cm╳9.5cm

20210406

压力差

8

医用外科口罩

沈阳博林药业有限公司

沈阳博林药业有限公司

长方形耳挂式(无菌)17.5cm╳9.5cm

20210805

压力差

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