在大家服用药物的时候，在药盒里都会有一张说明书，如果你仔细看过药品说明书，就会发现在说明书的上方，一般都会有修订日期。药品的说明书并不是一成不变的，而是随着用药过程中对药物疗效，安全性的长期监测，而需要定期进行修订更新的。就在2020年的12月30日，国家药品监督管理局发布了关于修订有关修订秋水仙碱片说明书的公告，到底说明书要求修订了哪些地方，提示了哪些方面的用药风险？我们在用药的过程中又要注意哪些，确保用药安全？今天我们就来为大家全面地介绍一下。

秋水仙碱是提取自植物秋水仙中的一种生物碱物质，在我们常见的新鲜黄花菜中，也含有这种物质，有些朋友吃了新鲜的未焯水的黄花菜中毒，就是这种物质在作怪。秋水仙碱本身具有一定的抗炎作用，但同时也是一种具有生物毒性的物质。在痛风急性发作时，小剂量的秋水仙碱，仍然是迅速缓解急性痛风的一线药物之一，如果能够在痛风发作初期，及时服用秋水仙碱来发挥抗炎作用，很多朋友的急性痛风就能够迅速缓解，有着不错的疗效。

此次国家药监局对于秋水仙碱片的说明书修改，增订了相关可能发生的不良反应风险（详见下方截图），就不多赘述了，在这里主要为大家介绍此次说明书修订的其他3点风险提示。

首先是增加了警示语信息：本品是细胞有丝分裂毒素，毒性大，一旦过量缺乏解救措施，须避免药物过量。这一点是非常重要的，对于秋水仙碱这种生物碱来说，在低剂量服用时，它可以抑制身体免疫细胞的趋化和吞噬作用，减轻和缓解痛风时的炎症反应导致的剧烈疼痛，但同时它也是一种有剧毒的物质，它可以起到抑制细胞有丝分裂，从而直接杀死细胞的作用。秋水仙碱中毒还有个特性，就是安全剂量和中毒剂量极为接近，而且一旦发生中毒，没有有效的解毒措施，通过血液透析不能有效清除，只能通过洗胃，对症状进行改善支持性治疗等方式来进行控制。秋水仙碱中毒，可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃灼热等消化道症状，还可能会出现血尿、少尿、肌无力、谵妄、痉挛、休克、呼吸抑制、心功能衰竭等。

除了这一点修订以外，在此次的说明书修订要求中，还要求对秋水仙碱妊娠毒性提出注意，应用秋水仙碱会对胎儿有明确的致畸作用，因此，对于孕期女性应当禁用该药物，对于育龄女性及配偶，在用药前3个月，用药期间以及用药后3个月，都应该做好避孕措施，尽量避免妊娠。

此次秋水仙碱片说明书修订，第三点值得注意的是，药物相互作用方面的风险。秋水仙碱是肝药酶CYP3A4以及P-糖蛋白的底物，因此，在合用肝药酶及P-糖蛋白抑制剂类药物时，这些药物就有可能增加秋水仙碱的血药浓度，造成中毒风险的加大。

肝药酶CYP3A4抑制剂类药物有很多，中强效的抑制剂主要包括阿扎那韦，利托那韦，茚地那韦，洛匹那韦，沙奎那韦，奈非那韦，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，克拉霉素，地尔硫卓，葡萄柚汁，阿瑞匹坦，西咪替丁，环丙沙星，克霉唑，环孢素，决奈达隆，红霉素，氟康唑，氟伏沙明，伊马替尼，维拉帕米等，在应用这些药物的时候如果需要服用秋水仙碱，就要格外注意药物中毒的风险。

P-糖蛋白抑制剂主要包括维拉帕米，红霉素，克拉霉素，利托那韦，环孢素，奎尼丁，普罗帕酮等，与秋水仙碱合用时也要多多注意风险。

除了上述药物相互作用以外，秋水仙碱如果与他汀类药物，贝特类药物合用时，发生肌肉痛的风险还会大大增加，因此，如果与这些药物联合使用时，一定要注意肌肉痛的不良反应，出现不良反应时要及时就诊检查，避免横纹肌溶解症等严重不良反应的发生。

了解了这些方面的风险提示，对于秋水仙碱如何安全应用，就是值得我们特别注意的了。

首先是用药剂量的问题，在急性痛风发作时，一般要求患者尽早服用秋水仙碱，一般初始剂量建议为1mg，后面可以间隔时间，每小时服用0.5mg，同时也要注意常见的胃肠道刺激性风险，通常日服用剂量不建议超过6mg。但这个剂量也不是人人都适用，如果日剂量还不过6mg时，就已经出现腹泻，恶心，腹痛等症状时，就应该停服该药物。有研究表明，服用低剂量的秋水仙碱（1.5mg~1.8mg）与服用高剂量秋水仙碱（4mg~6mg）在缓解痛风炎性反应方面，没有显著性差异，但不良反应发生率却更低。因此，在有效安全的范围内，尽量选择低剂量用药，是确保秋水仙碱用药安全的前提。

除了注意尽量选择低剂量用药外，还要注意特殊人群用药的问题。老年人用药应酌情减量。随着年龄的增长，老年人身体对于药物的代谢能力都会有所下降，因此对于老年患者用药，更应当注意控制用药剂量，尽量避免中毒或不良反应风险。而对于肝功能不全的患者，可能会导致秋水仙碱的毒性反应加重，对于肝功能不全的患者，也要慎用秋水仙碱这个药物。

最后还是要强调注意合用的药物，前面谈到的相关药物，不管是可能导致秋水仙碱血药浓度升高的药物，还是导致肌肉痛风险增加的合用药物，在使用秋水仙碱片缓解痛风之前，都要进行识别，应当尽量避免与上述药物合用，可以选择其他的抗炎镇痛药物来缓解痛风炎症反应，改善疼痛。