2020年3月3日国家药品监督管理局修改复方甘草片的公告：

国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)，

原文链接http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/375249.html

公告中要求说明书中增加药品不良反应。

由之前“有轻微的恶心、呕吐反应。”改为上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：1.胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等；2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗等；3.神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食，有发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等个例报告；4.全身性损害：过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等，有过敏性休克的个例报告；5.呼吸系统：胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等；6.心血管系统：血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等；7.泌尿系统：有尿频、排尿困难、尿潴留等个例报告；8.代谢和营养障碍：低钾血症、口渴等。

这些新添加的不良反应半数是因为中药复方甘草片中的西药阿片所引起。

就在昨天小雨药师写了一篇：最新消息：复方甘草片的不良反应！又是中药里的西药惹的事。

有很多网友评论，那么接下来小雨药师总结一下那些加了西药的中药：

1.消渴丸

消渴丸是中西药复方制剂，其组成为黄芪、地黄、葛根、天花粉、南五味子、玉米须、山药七味中草药和磺脲类降糖药格列本脲组成。低血糖症是磺酰脲类降糖药物最常见的副作用，而又以格列本脲致低血糖症为最多[1]，见因此消渴丸不宜与磺脲类降糖药同用[2]。

2.精制银翘解毒

精制银翘解毒胶囊成份：对乙酰氨基酚、淡豆豉、金银花、薄荷脑、桔梗、甘草、牛蒡子、连翘、淡竹叶、荆芥穗。

银翘解毒胶囊成份：淡豆豉、金银花、薄荷脑、桔梗、甘草、牛蒡子、连翘、淡竹叶、荆芥穗。

看以看出精制银翘解毒胶囊就是在银翘解毒基础上添加了对乙酰氨基酚。

而对乙酰氨基酚的肝毒性很大，国内资料显示每日对乙酰氨基酚最大剂量仅为2g[3]。国外资料显示对乙酰氨基酚每日最大剂量为4g[4]。大量研究显示[5]，对乙酰氨基酚引起肝细胞损伤。而且对乙酰氨基酚的代谢个体差异有50倍之多，并且中毒剂量差异也极大。因此小雨药师不建议同时服用含有对乙酰氨基酚的药物。而作为最常用的退烧药，市面上含有对乙酰氨基酚的药物多达近百种。

还有很多像复方甘草片、消渴丸、精制银翘解毒这样完全是中药名称，里面却加了西药的药物，给大家的用药带来风险。

但大家也不要过于担心，还是以“消渴丸”为例，在研究中发现93.3%的消渴丸相关的不良反应是可以通过合理用药等手段预防[6]。

所以大家只要在用药前咨询医生或药师就好。

参考文献：

[1]郭美华,邱晓红,马满玲,胡宝荣,马妍妍,刘世萍.格列本脲致低血糖反应的文献分析[J].中国药物警戒,2013,10(7):424-426,431.

[2]吴燕梅,周杰,杨忠奇.消渴丸治疗2型糖尿病注册登记式研究[J].广东医学,2016,37(10):1556-1558.

[3]胡晋红.临床药师手册[M].上海科技出版社，2004：295.

[4]翟所迪主译.牛津临床药物治疗手册[M].北京：人民卫生出版社，2006：672.

[5]HAN D, DARA L, WIN S, et al. Regulation of drug-induced liver injury by signal transduction pathways: critical role of mitochondria [J]. Trends Pharmacol Sci, 2013, 34(4): 243-253.

[6]谢雁鸣,刘峘,王永炎.消渴丸上市后临床不良反应文献专家判读[J].中国中药杂志,2011,36(20):2855-2858.