吃阿比特龙会引起咳嗽吗(吃阿比特龙会引起咳嗽吗?)吃阿比特龙会引起咳嗽吗(吃阿比特龙会引起咳嗽吗?)

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吃阿比特龙会引起咳嗽吗(吃阿比特龙会引起咳嗽吗?)

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GLENMARK公司的阿比特龙(Abiraterone)


美国强生公司的阿比特龙(Abiraterone)


CIPLA公司的阿比特龙(Abiraterone)


药品特色:

传统抗雄激素疗法耐药后的新选择,副作用小,联合泼尼松效果明显。

适应症:

适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

作用机制:

Zytiga是一种靶向细胞色素P45017A1(CYP17A1)的药丸,细胞色素P45017A1在雄激素的生成中起重要作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成而起作用。

参考用法:

ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。

(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。

(2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。

给药方法:

空腹口服(饭前1小时或饭后2小时)

常见副作用:

肝脏损害(严重者可有爆发性肝炎或急性肝脏衰竭,可致死亡);水肿,血压升高;乏力、嗜睡;高脂血症;便秘;血糖升高;电解质紊乱;咳嗽等

一项纳入了1195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期去势抵抗前列腺癌患者的临床研究验证了Zytiga的安全性和有效性。这些患者随机接受Zytiga(每日一次)联合泼尼松(每日两次)或安慰剂(糖丸,每日两次)联合泼尼松治疗。该项研究旨在测量晚期去势抵抗前列腺癌患者的整体存活率和从治疗开始到病人的死亡的时间。Zytiga联合泼尼松组患者的整体生存期为14.8个月,而安慰剂联合泼尼松组为10.9个月。 接受Zytiga治疗的患者报告的最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血钾水平低、体液滞留(通常是腿和脚)、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增加、肠胃不适或消化不良和上呼吸道感染。

FDA评价:2011年4月28日被批准联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,2012年12月,再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者。

美国泌尿外科学会AUA评价:2015年指南指出阿比特龙适用于治疗各种类型的mCRPC患者。

CFDA评价:2015年5月21日获批上市。

转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷,阿比特龙在中国上市则成为前列腺癌患者的救命稻草。其他上市国家有加拿大、英国、德国、葡萄牙、丹麦、挪威、瑞士、欧盟、日本

【COU-AA-301研究】

显著延缓疼痛强度进展、骨相关事件的发生,改善患者生活质量,快速改善疲乏症状。而总体不良事件发生情况与安慰剂组相当。

【COU-AA-302研究】

阿比特龙+泼尼松治疗能显著延长患者中位生存期至34.7个月。同时显著改善了mCRPC患者的肿瘤无进展生存期(rPFS)和延迟 PSA的进展。

药品名称

商品名称:Zytiga

通用名称:阿比特龙

英文名称:abiraterone

禁忌证

妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌用ZYTIGA。

注意事项

盐皮质激素过量

有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。

肾上腺皮质功能不全

监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。

肝毒性

肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止ZYTIGA给药。

食物影响

必须空腹服用ZYTIGA。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。

药物相互作用

ZYTIGA是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄,避免ZYTIGA与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗,小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。

参考资料:

中国医药网

美国FDA官网

维基百科

美国食品药品管理局

温馨提示:

为何要联合泼尼松呢?阿比特龙抑制CYP17能显著降低雄激素合成,也同时使糖皮质激素皮质醇的合成降低。还因引起肾上腺皮质激素(ACTH)水平上调引起的上述一系列变化可能导致高血压、低钾血症和尿潴留。所以应联合使用皮质醇能抑制ACTH的促作用,降低这些不良反应的发生率和严重性。 阿比特龙显然是很很贵的那种药,仿制药则成为了求生的一种选择。目前仿制药 有两种:GLENMARK公司产的abirapro;CIPLA公司产的XBIRA。选药多留心,适合才是最好的。

无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。

资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!

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