主要成分

本品主要成份为阿卡波糖。

性状

本品为类白色或淡黄色片。

适应病症

本品适用于配合饮食控制治疗糖尿病，降低糖耐量低减者的餐后血糖。

规格

(1)50mg；(2)100mg。

用法用量

1、用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。

2、一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

3、如果病人在服药4-8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

不良反应

1、常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。

2、如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

3、极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

4、极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

5、据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。

6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限，参考注意事项部分)。

注意事项

1、病人应遵医嘱调整剂量。

2、个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

3、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

4、服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

(1)因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。

(2)哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

6、儿童用药：鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

7、老年用药：对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

8、药物过量：当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时，在随后的4-6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

禁忌

1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4、严重肾功能损害(肌酐清除率＜25ml/分钟)的患者禁用。

药物相互作用

1、本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。

2、个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。

3、服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。