近日，国家药监局于官网发布《关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告》（以下简称“ 公告”）称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应证】【禁忌】等项进行修订。修订后，已知对溴麦角环肽及本品任何成分或其他麦角碱过敏者；控制不佳的高血压，妊娠期高血压相关疾病（包括子痫、子痫前期或妊娠高血压综合征），分娩后及产褥期高血压患者；冠状动脉疾病或其他严重的心血管疾病患者；有严重精神疾病的症状和/或病史的患者；已有瓣膜病患者禁用此药。

公告要求，所有甲磺酸溴隐亭片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲磺酸溴隐亭片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019 年6 月29 日前报国家药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6 个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告提醒，临床医师、药师应当仔细阅读甲磺酸溴隐亭片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前仔细阅读说明书。（董童）