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一、患方陈述

(1)2010年12月22日至2011年1月19日期间,张某某在x总医院处的干细胞中心科室住院接受治疗,x总医院对张某某的“肾病综合征”(被告的主要诊断结果)病症采取干细胞治疗方式,行干细胞输注术三次;

(2)2011年12月19日至2012年1月18日期间,张某某入住x总医院的干细胞中心科室,x总医院对张某某的病症采取干细胞治疗方式,行干细胞输注术二次;

(3)2013年11月18日至2013年12月30日期间,张某某入住x总医院的肾内科室,x总医院对张某某行干细胞输注术一次;

(4)2015年9月14日至2015年10月20日,张某某入住x总医院干细胞治疗康复病区科室(即上文中的干细胞中心科室),x总医院对张某某行干细胞输注术一次;

(5)2015年11月19日至2015年11月26日期间,张某某入住x总医院的普通外科科室治疗,治疗之后原张某某的病症依然没有好转;

在2010年至2015年期间张某某多次在x总医院处就医,治疗后症状只得到短暂的抑制,随后张某某的身体一年比一年恶化,截止至最后一次张某某在x总医院治疗,右下肢已形成动脉血栓,现右下肢可能将面临截肢。

二、患方观点

张某某在x总医院共有8次住院治疗,x总医院多次采用干细胞治疗方式,且向张某某收取高额的治疗费用。根据国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局公告2016年第12号《关于公布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单的通知》公布名单中并未体现x总医院的信息,说明x总医院并不具备干细胞临床研究的资质,

x总医院开展的干细胞疗法临床研究和技术人员缺乏相关资质,在干细胞治疗的技术的有效性与安全性尚无充分科学依据情况下,x总医院向张某某宣称福州总医院干细胞治疗中心资质已获得审批,技术一流,干细胞治疗的疗程短、见效快、安全有效、成功率高、无免疫排斥反应、治标治本,x总医院为了追求经济利益,以盈利为目的,夸大干细胞治疗的效果,

在张某某8次住院期间,先后误导其采用“干细胞输注术”治疗方式进行治疗,疗程结束后,张某某过一段时间随后又复发,治疗效果甚微。x总医院的误导治疗,导致张某某的病情一再拖延,病情反复加重,最终导致严重的后果。

依据《干细胞临床研究管理办法(试行)》x总医院应当返还张某某在x总医院干细胞治疗中心所花费的所有费用,并对造成张某某的身体损害、精神损害、经济损失进行赔偿。综上所述,张某某认为,x总医院的诊疗行为严重违反诊疗常规,损害了其身体健康和生命安全,且给其造成相应的经济损失,损害了其合法权益。

三、医方观点

1、张某某参加干细胞研究并接受干细胞治疗完全是自愿的。张某某肾炎病史20余年,自2010年起至2015年期间在x总医院接受干细胞治疗长达五年,对其疾病的治疗起到了积极的作用,若无效果张某某也不会愿意长期接受干细胞治疗。在治疗期间张某某先后多次签署了《干细胞治疗技术临床研究知情同意书》,这些《知情同意书》中其也多次确认其是“自愿”参加研究和接受治疗。既然自愿参加研究和接受治疗,如今却又质疑和指责x总医院“不具备干细胞临床研究的资质”,张某某有违诚实信用原则。

2、x总医院并未收取干细胞治疗费用。x总医院从未收取干细胞治疗费用,x总医院收取的是慢性肾炎的治疗费用。干细胞治疗是治疗慢性肾炎的内容之一,参加干细胞研究不收取费用,但并不等于治疗慢性肾炎也全部免费。x总医院向法庭提交全部费用清单,证明x总医院并未收取干细胞治疗的费用。这些情况从一开始x总医院即对张某某做了全面说明,张某某每次缴费时从未提出过异议,张某某现在要求退费也是违反诚信原则的表现。

3、干细胞治疗是没有办法的办法,张某某对此是明知的。张某某患慢性肾炎,目前医学上尚无根治的方法,干细胞作为最新的高科技治疗手段,世界范围内临床应用经验十分有限,可能对张某某的病情控制,甚至逐步康复提供帮助,但难以预测能否达到治愈的最佳目标,与干细胞治疗相关的不良反应或副作用通常很少,但不排除可能出现感染(低热),局部轻度疼痛,瘀血,甚至过敏反应。

这些情况都在《知情同意书》中向张某某作了说明,其也签字确认知晓。张某某现在质疑治疗效果明显违背了诚实信用原则,将其动脉血栓归咎于干细胞治疗更是无稽之谈,干细胞并不能导致动脉血栓,动脉血栓完全是其自身疾病所致。综上,x总医院的诊疗行为不存在过错,张某某的诉求无理,应予驳回。

四、鉴定意见

x大学x医学院司法鉴定中心、x司法鉴定科学研究院、x大学司法鉴定中心、x医科大学司法鉴定中心、x政法大学司法鉴定中心均回函称“超出鉴定机构的技术条件和能力范围而不予受理。

五、庭审意见

张某某分别于2010年12月22日至2011年1月28日、2011年12月19日至2012年1月18日、2015年9月14日至2015年10月20日期间在x总医院干细胞科住院治疗,医院对其行干细胞治疗术,在此期间产生的治疗费应当推定为干细胞治疗费用。根据国家卫生计生委、国家食品药品监督管理局制定的《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定,因此2010年至2015年期间张某某因接受干细胞治疗所产生的医疗费用128216.64元(56568.3元+18328.26元+53320.08元)应当予以返还。

六、法院判决

x总医院向张某某返还治疗费用128216.64元。

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