泰瑞沙治疗(泰瑞沙治疗什么癌症)

美国临床肿瘤学会

ADAURA III期临床试验表明，手术后采用具有良好治疗意图的Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期（DFS）、将疾病复发或死亡风险显著降低了80%

ADAURA III期临床试验的详细结果显示，阿斯利康Tagrisso（osimertinib）在辅助治疗早期（IB，II和IIIA）表皮生长因子的患者中，无病生存率（DFS）具有统计学意义和临床意义的改善完全切除并达到治愈目的的受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）。结果将于5月31日在美国临床肿瘤学会ASCO20虚拟科学计划的全体会议上介绍

在患有II期和IIIA期疾病的患者的DFS的主要终点中，阿斯利康的辅助治疗（手术后）使疾病复发或死亡的风险降低了83％（基于0.17的危险比[HR]； 95％的置信区间[CI] 0.12，0.23； p ＜0.0001）。DFS结果表明，整个试验人群（IB至IIIA期）是主要的次要终点，表明疾病复发或死亡的风险降低了79％（基于HR为0.21； 95％CI为0.16，0.28； p <0.0001） ）。

在两年的时间里，使用Tagrisso治疗的患者中89％的患者仍然存活且无疾病，而安慰剂组为53％。在所有组中均观察到一致的DFS结果，包括接受手术后化疗的患者和仅接受手术的患者，以及亚洲和非亚洲患者。

数据截止日期为2020年1月17日

ADAURA研究的首席调查员、耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院肿瘤科主任Roy S.Herbst医学博士表示：“这些数据对于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说是一种变革性的重大进步，即使在成功的手术和随后的辅助化疗治疗后，这些患者也面临着很高的复发率。Tagrisso将提供一个急需的新治疗方案，有潜力改变医学实践，改善这些患者的预后。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示：“Tagrisso的III期ADAURA试验的重大结果首次在一项全球试验中证明：一种EGFR抑制剂可以改变早期EGFR突变肺癌的进程，并为治愈提供希望。我们正在与监管机构讨论这些杰出的数据，并期待着将Tagrisso的益处带给早期疾病患者。”

2020年4月，独立数据监控委员会根据其确定的压倒性疗效，建议将ADAURA III期试验提前两年进行无盲操作。在数据截止时，总体生存（OS）数据偏向Tagrisso，但尚未成熟。该试验将继续评估OS作为次要重点。

Tagrisso已在美国，日本，中国，欧盟和世界许多其他国家/地区批准用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的一线治疗。