便秘是常见的一类消化道疾病，主要表现为排便次数减少、粪便干结和（或）排便困难，其对临床、经济和生活质量 (QoL)具有显著影响，并且与更高的心理问题发生率相关。

便秘通常使用非处方(OTC)药物进行治疗，但其功效和安全性仍不清楚。研究者对慢性便秘的OTC治疗方案进行了更新的循证系统评价。系统审查了过去15年发表的新数据，旨在更新药物分类并根据证据水平和强度提供新的治疗建议。

研究者在PubMed和Embase中搜索了持续时间≥4周的随机对照试验，评估了2004年至2020年间的OTC制剂。使用美国预防医学工作组标准（0-5级）进行评分，包括随机化、盲法和撤药。在每个治疗类别中对证据的强度进行判断，并根据证据级别（I级，良好；II，一般；III，差）对建议进行分级（A、B、C、D和I）。

渗透性泻药聚乙二醇（PEG）和兴奋剂番泻叶（Senna）（推荐等级：A；I级证据）

PEG是一种渗透剂，经美国食品和药物管理局 (US FDA)批准用于治疗偶发性便秘。PEG吸收不良 (<0.28%)，几乎100%都会通过粪便排出体外。由于缺乏显著的全身吸收和低新陈代谢率，PEG制剂耐受性良好，不良事件发生率低。大多数事件是胃肠道和轻度至中度的事件，包括腹胀、腹泻、稀便、胀气和恶心。

两项研究还评估了Senna。首先，根据完全缓解率[即增加≥1 平均完全自发性排便（CSBMs）/周]评估，Senna优于安慰剂，并且与用于便秘的中草药制剂具有相似的疗效。Senna 在次要终点方面也优于安慰剂，包括CSBM和自发性BM (SBM)的频率、便秘的严重程度和紧张感。

在亚洲最近发表的一项研究中，Senna（起始剂量为1 g/d，随后可以减少）在改善整体症状（主要终点）、大便频率和QoL方面优于安慰剂；然而，消耗的Senna剂量明显高于美国临床实践中使用的剂量。

兴奋剂（比沙可啶和匹可硫酸钠）、含镁制剂（推荐等级：B；I级证据）

由于兴奋剂的刺激性，大多数不良事件本质上是胃肠道症状。与安慰剂相比，腹泻（32%-53%vs2%-5%）和腹痛（6%-25%vs2%-3%）发生率增加，可能会限制比沙可啶和匹可硫酸钠的耐药性。总体而言，这些数据表明尽管比沙可啶和匹可硫酸钠与剂量减少或不耐受的可能性增加有关，但它们可有效治疗慢性便秘。

在含镁制剂研究中，与安慰剂相比，受试者便秘、大便频率（SBM、CSBM）和QoL的整体改善显著，但与Senna相比没有差异。

车前草、SupraFiber、水果泻药（芒果、西梅和无花果）和含低聚半乳糖/西梅/亚麻籽油的酸奶 （推荐等级：B；II级证据）

SupraFiber通过增加粪便的重量和吸水性来起作用，从而增加粪便的体积和软化粪便的稠度。目前的数据表明，可溶性纤维、车前草和SupraFiber对治疗便秘均具有中等疗效。车前草的数据最可靠。然而，值得注意的是，最高等级的安慰剂对照车前草研究显示，与安慰剂相比，车前草没有显著益处，而头对头试验显示车前草的效果不如比较剂（例如，PEG、乳果糖和水果）。

目前的一项研究发现，在轻度便秘的老年患者中，与对照酸奶相比，含有低聚半乳糖、西梅和亚麻籽油的酸奶与大便频率显著增加、排便更容易、大便更软有关。另一项研究显示，与低纤维吐司相比，含黑麦面包酸奶组的肠道转运时间缩短、排便频率增加、大便变软、排便更容易，但与胃肠道副作用（肠胃胀气和腹胀）增加有关。

聚葡萄糖、菊粉和低聚果糖证据不足（推荐等级：I 级）。

本研究中分析的OTC药物是安全的，耐受性良好，腹泻、恶心、腹胀和腹痛是常见的不良事件，但未报告严重的不良事件。

基于上述研究，OTC药物的范围有所增加，证据质量有所提高，但方法学问题仍然存在（包括研究设计的可变性、主要结果测量、试验持续时间和样本量小）。

本研究显示有很好的证据推荐PEG或Senna作为一线泻药，以及有中等证据支持SupraFiber、水果泻药、刺激性泻药和含镁制剂。对于其他非处方制剂，还需进一步研究以进行验证。

医脉通编译整理自：Rao SSC, Brenner DM. Efficacy and Safety of Over-the-Counter Therapies for Chronic Constipation: An Updated Systematic Review, AM J GASTROENTEROL 2021 Jun 1 ; 116 (6): 1156-1181