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原创 白羽 米内网

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11月10日,以岭药业发布公告称,公司全资子公司以岭万洲国际制药向美国FDA申报的ANDA产品帕罗西汀片已获得批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。米内网数据显示,帕罗西汀在2021H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药通用名TOP10中排第7位。


药品相关情况


帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。本品适应症为抑郁症,亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。


2021H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药通用名TOP10

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局


帕罗西汀片由GlaxoSmithKline研发,米内网数据显示,帕罗西汀是最畅销的抗抑郁药之一,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁药通用名TOP10中排第7位。


目前,国内帕罗西汀产品有盐酸帕罗西汀片和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片,其中,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产厂家仅有深圳信立泰药业和葛兰素史克,北京福元医药、海南华益泰康药业等3家以仿制4类报产在审评审批中;盐酸帕罗西汀片生产厂家浙江华海药业、北京福元医药、石家庄龙泽制药等6家,Aurobindo Pharma Limited|安若维他药业泰州以进口5.2类报产在审评审批中。


以岭药业表示,本次帕罗西汀片获得美国FDA批准文号,标志着以岭万洲国际制药具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响,公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。截至目前,公司在帕罗西汀片研发项目上已投入研发费用约1000万元。


资料来源:上市公司公告网、米内网数据库

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