细胞 治疗 概念股(细胞疗法概念股)细胞 治疗 概念股(细胞疗法概念股)
细胞治疗作为目前最前沿的肿瘤治疗手段，在全球备受关注，我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向。去年12月，国家食药监总局药品评审中心发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），对细胞制品的开发及研究予以规范指导，并提出按药品评审原则进行处理。
而近日有参与政策讨论的专家透露，《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式文件有望于今年底落地，正式文件延续了征求意见稿中对细胞制品的规范指导思路，对产品的开发及研究要求将进一步细化。随着技术准入门槛及行业管理规范的提升，我国的细胞治疗产业将迎来快速发展期。
据了解，细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗两大类。免疫细胞治疗，是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞，直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应，从而达到治疗效果的生物疗法。其中，CAR-T疗法凭借明确的治疗效果和临床优势，目前已成为免疫细胞治疗中的颠覆性技术，并受到产业资本普遍看好。
今年8月至10月，美国FDA先后批准国际医药公司诺华和Kite Pharma的CAR-T疗法产品CTL019和KTE-C19上市，让细胞治疗针对癌症的临床应用得以落地。在业内人士看来，CAR-T疗法治疗效果明确且副作用低，较之其他细胞疗法，我国CAR-T疗法研究也紧跟美国步伐。随着监管政策进一步明确，CAR-T疗法有望在国内率先实现商业化。
相关概念股：
安科生物:生长激素持续高速增长 多催化剂驱动未来发展
生长激素依旧强势，水针获批将成业绩催化剂
今年生长激素行业整体爆发。安科生物凭借粉针剂型产品销售，中报增速超过55%，三季报继续维持高增长，公司渠道优势和销售能力得到验证，预计生长激素全年实现4个亿销售收入。公司水针剂型产品已经申报受理，预期明年年中上市；由于水针剂型有更好的依从性，竞争格局优秀（目前仅金赛药业在售），水针剂型上市后会大幅带动公司生长激素产品整体销售；
博生吉CART治疗临床申报要求细则即将落地
10月23日CFDA官网发布生物制品注册分类和申报资料要求（试行）办法，办法指出细胞治疗类产品按治疗用生物制品进行申报；CART治疗技术的正式临床申报要求细则有望在年底落地，安科生物相应GMP车间已经基本完成建设，产业化工厂在规划中，预期CART正式申报细则落地后安科将是第一梯队进入临床的企业，领跑中国CART治疗研发进度，抢先CART治疗国内市场。
苏豪逸明业绩恢复，中德美联持续高增长
由于去年GMP重新认证原因，苏豪逸明产能受限，今年上半年业绩受到影响，今年下半年公司经营恢复，业绩显着好于上半年，预期年底大概率完成4320万元业绩承诺；中德美联从订单情况看今年业绩将显着好于去年，预期业绩完成将大幅超过3380万元业绩承诺；
缩宫素原料药GMP通过在即，HER2单抗领跑国内临床进度
公司子公司苏豪逸明重磅产品缩宫素原料药已于年中获得欧洲药品质量管理局CEP证书，目前国内GMP认证在补充资料阶段，明年大概率完成认证；同时公司HER2单抗已经开始III期临床入组，领跑国内企业HER2单抗研发进度；
盈利预测及估值
近年来公司围绕生物制品（基因重组产品和多肽原料药）和检测服务切入深度布局儿童用药和肿瘤精准治疗产业链，已经深度构建公司竞争优势；目前公司核心产品生长激素正处于高速扩张阶段，且明年水针剂型获批将大幅增强公司产品梯队竞争优势；同时公司精准医疗产业布局已现雏形，三七七和中德美联落实产业上游和渠道优势，CART疗法和HER2研发领跑国内。
预计公司2017-2019年实现营业收入11.05亿元、14.91亿元、19.67亿元，归属母公司净利润2.94亿、3.98亿、5.44亿元，EPS为0.42、0.56、0.77元/股，对应PE为46.73、34.47、25.31倍；（浙商证券）
复星医药:国际布局步伐加速 利妥昔单抗即将面市
近日，复星医药公布了2017年三季报业绩，报告期内公司实现营业收入129.60亿元，同比增长21.83%；实现归母净利润24.19亿元，同比增长11.13%；实现扣非归母净利润18.56亿元，同比增长11.70%；EPS为0.99元。
业绩延续稳定增长：报告期内，公司实现收入和净利润增速分别为21.83%和11.13%，基本延续中期的增速水平，分季度来看2017Q3的收入和净利润增速分别为24.48%和7.92%。收入增速快于利润增速的主要原因在于销售费用增长较快。公司当期销售费用为38.27亿元，同比增长44.99%，对应费用率为29.53%，同比增长4.72个百分点，主要源于主要产品销售增长以及新产品拓展所致。毛利率方面，公司当期实现综合毛利率58.39%，同比增长4.59个百分点，我们估计主要源于药品板块毛利率的快速提升。
盈利预测：公司业务布局合理，新产品不断投放，产业整合步伐加速，参股国药控股扩大了医药分销网络建设，保证药品销售稳定增长，且海外并购标的并表也将为公司业绩不断提供增量。暂不考虑Gland的并表，我们预计公司2017-2019年EPS分别为1.34、1.56、1.81元，对应估值分别为30、26、22倍，继续维持“增持”评级。
风险提示：工业核心产品销售低于预期，在研产品上市时间不及预期。（兴业证券）
东诚药业:业绩符合预期 未来看核医药全球布局
公司公布了2017年三季报：实现营收11.28亿（+45.55%），归母净利润1.38亿元（+41.88%），扣非后归母净利润1.35亿（+65.59%），基本每股收益EPS 0.20元（+33.49%），符合市场预期，预计核药净利润贡献在0.85-0.9亿（+20-25%），传统业务肝素、硫酸软骨素等贡献0.45-0.5亿，上升主要原因是硫酸软骨素原料触底回升。
安迪科即将并表，国内核医药行业两大巨头形成
公司公告现金收购安迪科48.55%完成股权变更，意味着即将并表，剩余51.45%股份后续定向增发完成。收购安迪科后中国核医药格局将形成东诚药业与中国同辐的行业寡头垄断。核药的短半衰期等特点决定了国外公司想要进入中国就必须与国内拥有核药房资源的公司紧密合作提高核药覆盖网络，这就要缴纳高额的“核药高速公路费”。
国外放射药创新高潮迭起。
2013年拜耳24亿美金收购Algeta，得到了氯化镭注射液Xofigo的批文，这是治疗前列腺癌去势骨转移瘤最为有效的药物，治疗费用高昂，平均每个患者需要六次静脉注射，总价钱是69000美元。今年上半年销售2.05亿欧元，同比增长30%以上。近日美国纳斯达克上市公司AAAP股价涨幅超过了70%，达到了32亿美金，这源于其放射药177Lu-DOTATATE（Lutathera）即将在美国上市，其是治疗神经内分泌瘤最为有效的药物，每疗程治疗费用6万美金，成为全球最为昂贵药物之前五。相信东诚药业也将通过各种方式进入全球放射药创新领域，提升公司的研发实力，用资本的力量推动行业发展。
中国核医药产业快速发展，天时地利人和。
人和，在整合完云克、GMS、安迪科后，东诚在行业的话语权更重，将左右行业政策的制定和行业的发展，加快核药行业发展；天时，主要是中国PET技术已经进入快速发展阶段，上海联影等是国家高端装备制药业升级的标杆；地利，东诚药业的战将多数出自于中核集团和国际核药圈。
盈利预测：预计公司17-19年EPS为0.32/0.60/0.91元，对应PE为38/ 20/15倍，考虑收购安迪科和配套融资，大约有20%的权益稀释，给予2018年35-40倍估值，维持“买入”的投资评级，目标价20.30-23.20元。
风险提示：盈利能力不达预期风险（财通证券）
本文源自证券市场红周刊
更多精彩资讯，请来金融界网站(www.jrj.com.cn)
