陡脉冲治疗仪(陡脉冲治疗仪 纳米刀)

来源：人民日报健康客户端

拥有不可逆电穿孔技术的陡脉冲治疗仪，于2021年7月7日获批上市，填补了国内的技术空白，打破了国外垄断。3月6日，人民日报健康客户端“两会健康策”器械创新专场中，上海远山医疗科技有限责任公司董事长张建浩介绍，这款拥有自主知识产权设备研发背后有故事。

从2013年，不可逆电穿孔这项技术立项开始研究，到2021年，产品拿到国家三类器械注册证，远山医疗技术团队花了整整八年的时光。

陡脉冲治疗仪，是通过高电压场下产生微秒级脉宽的陡脉冲波作用于肿瘤细胞膜上，造成其产生纳米级穿孔，从而诱导癌细胞凋零死亡，再逐步由自体免疫细胞把死亡细胞吞噬的过程，在此治疗过程中，仪器可精准控制电压的能量场，选择性破坏实质细胞，而血管和神经线耐高电压，不会在释放肿瘤治疗的高压过程中受到损伤。

“因随着细胞膜被击破后，电流会随着细胞溢出来的液体而升高，我们也称之为自适应技术击破癌细胞膜，这种‘破壁’就如同我们‘破圈’一样获得了成功。”张建浩介绍，创新驱动下，国产医疗器械的产业化发展是大势所趋，也是国家鼓励和支持的发展方向，“破圈”技术融合，一定会带动国产有源医疗器械从“质”到“量”的发展。

除了企业持续投入研发的“工匠精神”，国产医疗器械创新离不开政策的支持。“2020年6月，陡脉冲治疗仪获得国家创新医疗器械资格，进入国家绿色快速审批通道。2021年7月它便获得了国家三类器械注册证。”张建浩认为，这项技术的突破和提升在于国家对有源医疗设备政策支持。

未来将会有更加智能的有源医疗器械，为医生提供更多更好的临床解决方案、为患者的康复带来福音。据悉，远山医疗研发的治疗心脏房颤的PFA产品“脉冲场消融治疗仪”，将成为该领域首家获得国家创新医疗审核的国产产品，进入国家医疗器械绿色审批通道，未来可为心脏房颤患者的治愈带来更多希望。

责编：董颖钰

校对：王真

本文来自【人民日报健康客户端】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。

ID：jrtt