安可达治疗(安可达治疗卵巢癌)

▍来源/赛柏蓝

▍作者/遥望

阿斯利康再度官宣围绕县域市场的产品推广合作——拿下绿叶制药子公司博安生物的首个商业化产品贝伐珠单抗注射液，在中国大陆地区21个省市的县域市场独家推广权

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AZ拿下国产第三家贝伐珠单抗县域推广权

近日，阿斯利康中国宣布获得绿叶制药控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。

阿斯利康方面今日对赛柏蓝表示，本次签约涉及到的具体的省市不方便透露，是其及县团队目前已经覆盖到的范围，至于推广团队的配备，仍然会以阿斯利康及县团队下专门的肿瘤团队为主。

阿斯利康对赛柏蓝进一步表示，阿斯利康的及县团队最早从2015年开始搭建，目前人数在近4000人，这是一个最新的数字。在部分跨国药企受疫情影响，缩减对于县域市场投入的同时，阿斯利康在疫情期间仍然加大了对于县域团队的人员招聘，持续发展县域市场。

阿斯利康中国区总经理赖明隆曾公开表示，阿斯利康中国目前“县域团队”能覆盖超过4.2万家医院，社区医院覆盖超过1.2万家医院，零售市场覆盖超过25万家药房。

此次阿斯利康和绿叶制药将结合各自在市场覆盖、药品开发领域的优势和资源，推动抗肿瘤生物药扩面县域市场。

阿斯利康同时指出，此次与博安生物关于贝伐珠单抗注射液的合作，涉及非小细胞肺癌和转移性结直肠癌疾病领域，是阿斯利康在结直肠癌治疗领域跨出的第一步。

阿斯利康一位高管此前曾对赛柏蓝表示，肿瘤是阿斯利康的重点业务领域之一，阿斯利康中国在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域持续耕耘，同时在肿瘤免疫疗法、肿瘤驱动基因及耐药机制、DNA损伤修复和抗体偶联药物复合体平台实现布局。

博安生物首席执行官姜华则表示，阿斯利康在肿瘤治疗领域和县域市场深耕多年，拥有广泛的创新资源和市场覆盖。此次与阿斯利康的战略合作是对博优诺商业化网络的重要补充和拓展。

据赛柏蓝了解，这款产品上市的时间并不久——5月7日，绿叶制药才正式宣布，博优诺获得国家药监局批准上市，成为第三款国产贝伐珠单抗生物类似药，其也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

据赛柏蓝梳理，阿斯利康与绿叶制药自2018年开始，已经有过多次合作。

包括2018年5月，绿叶制药宣布收购阿斯利康中枢神经核心产品思瑞康及思瑞康缓释片；2019年1月，绿叶制药授权阿斯利康在中国大陆地区独家推广血脂康胶囊产品；2020年12月，双方共同签署战略合作备忘录，表示将积极探索在心血管及肿瘤领域的深度合作，围绕的三款产品就包含贝伐珠单抗注射液，阿斯利康和绿叶制药希望在市场覆盖、渠道拓展、医学研究、国际合作等方面整合彼此优势资源。

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贝伐珠单抗强者云集，竞争态势持续加剧

公开资料显示，贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，由于其独特的作用机制，可以联合化疗药物提高疗效，还能与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。

贝伐珠单抗由罗氏公司开发，是罗氏的三驾马车之一，于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，商品名安维汀，2015年又获国家药监局批准用于治疗非小细胞肺癌。

目前，安维汀已获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

公开数据显示，2020 年贝伐珠单抗注射液在全球的销售额达到53.2亿美元，根据 IQVIA 数据显示，在中国市场的销售额达到36.3亿元人民币。

贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期，随后齐鲁制药、信达生物的生物类似药先后获批上市。

2019年12月，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药获批上市，商品名安可达，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗，成为国内首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。

有业内消息称，齐鲁制药的贝伐珠单抗2020年销售额约18亿元。

2020年6月，信达生物贝伐珠单抗注射液生物类似药获批上市，商品名达攸同，成为继齐鲁之后国内第二个拿下贝伐珠单抗生物类似药的企业。

在医保谈判和生物类似药陆续上市的影响下，罗氏的原研药价格缓慢下跌——2017年国家医保谈判后，安维汀的价格从原先的5176元/100mg直接降到1998元，2018年和2019年又降到1934元/100mg，后面随着齐鲁制药的降价，安维汀的价格也相应调整到1500元/100mg，2020年医保谈判成功，价格或有进一步调整。

至于齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药，上市初期价格为1266元/100mg，后续缓慢下降至目前的1198元。

信达的贝伐珠单抗上市后，2020年7月在陕西省的挂网价格为1188元/瓶。

除了目前已经初步形成1+3格局的4家药企之外，据不完全统计，目前至少有20多家企业在布局贝伐珠单抗生物类似药，包含复宏汉霖、康宁杰瑞、华海药业、正大天晴、恒瑞等多家知名企业。

弗若斯特沙利文报告进一步指出，从2019年开始，中国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长，2023年这一市场规模约为64亿元，到2030年，中国伐珠单抗生物类似药的市场规模将达99亿元。

总的来说，上市时间、产品定价、适应症数量、商业团队等将综合决定一款生物类似药的市场表现，回到国内市场，随着更多生物类似药的获批，或纳入集采也是其不可回避的一大挑战。

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