十余年的治疗(十年的治疗方法)

来源：人民日报健康客户端

4月7日，据国家药品监督管理局药品审评中心公开的信息显示，一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理。公开资料显示，沙芬酰胺（safinamide）是这近十年以来(十年前是雷沙吉兰)最重要的治疗帕金森病的药物之一。

沙芬酰胺（safinamide），是一种新型选择性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，能减少已分泌多巴胺的降解，帮助维持大脑中的多巴胺浓度。此外，safinamide也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道，进而抑制谷氨酸的释放，因此，该药是成为一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物。之前已开展的数个全球性临床研究表明，safinamide联合左旋多巴治疗中晚期帕金森病，能够延长ON-Time，并改善运动机能。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，沙芬酰胺作为辅助治疗特发性帕金森病的中国3期临床研究已完成。该研究旨在评价沙芬酰胺作为辅助疗法，用于接受稳定剂量的左旋多巴治疗的、出现运动波动的中国特发性帕金森病患者的疗效。该研究在中国33个临床试验机构纳入了307名受试者，主要研究者为四川大学华西医院商慧芳教授。

沙芬酰胺在2015年3月份获得欧洲药监局的批准上市。2017年获得美国FDA批准，成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。2019年9月在日本获得批准，并于同年11月在日本正式上市。本次沙芬酰胺片在中国递交上市申请，意味着它也即将来到中国。

责编：李欣

主编：徐婷婷

校对：刘玫妍

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