溶血治疗k1(溶血治疗费用大概多少)溶血治疗k1(溶血治疗费用大概多少)

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溶血治疗k1(溶血治疗费用大概多少)

溶血治疗k1(溶血治疗费用大概多少)

​审核:陈灿(复旦大学附属中山医院临床药师)

昨日突然接到临床医生的电话,咨询我维生素K1怎么用?能否静脉滴注?

对于维生素K1,我虽然很耳熟,但经常是和止血敏、氨甲苯酸在一起作为止血三联使用的。这次猛然问起,还是有点懵。

当被问到一个药的具体用法确无法给出清晰的回答时,其实是感到惭愧的。作为“小白”药师,记录此文见证自己的成长路,也希望可以供其他和我一样初入临床的药师参考,一同成长。

在查阅资料的过程中,我发现对于维生素K1的用法还是存在很多疑点与争议。百度搜索维生素K1静滴也会出现很多类似的问题,且给出的解答也不一致,如下:

国产维生素K1注射液说明书如何说?

国产维生素K1药品说明书对于维生素K1注射液用法的说明,如下:


从说明书来看,国产的维生素K1可以肌注或皮下,在病情危急时可以静脉注射,但是速度不能超过1mg/min。

中国临床用药须知如何说?

根据2010年《中国临床用药须知(化学药和生物制品卷》,维生素K1的用法为肌内、皮下或静脉注射,而仅病情严重时采用静脉注射,且静注速度不能超过1mg/min。

国外的维生素K1如何说?

国外则说明静脉注射或肌肉注射给药均出现过严重的不良反应,首选皮下给药。只有不能皮下给药时,才建议静脉或肌注,且静脉给药速度需不超过1mg/min。

私以为,这与维生素K1国内外制剂之间存在差异有关,而这种差异主要在于辅料的不同。

国内外维生素K1注射液的差异

国产的维生素K1注射液:拿上海第一生化为例,主要成分为维生素K1,辅料:聚山梨酯80(吐温80)、丙二醇、醋酸、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、注射用水。

国外的维生素K1注射液:以AquaMEPHYTON为例,主药成分是维生素K1,辅料:聚氧乙烯基脂肪酸衍生物,葡萄糖,注射用水及苯甲醇(防腐剂)。

维生素K1为何不建议静脉滴注?

目前有如下几种说法:

1. VK1分子稳定性差,见光极易分解,静滴时间较长,容易导致药物失效

2. VK1是脂溶性物质,加入到水溶液中,乳剂会遭到破坏。

对于这两点,国内有学者做过相关研究,研究表明,在室温、避光条件下,VK1与0.9%NS和5%GS配伍后,24小时内配伍液外观、pH值及药物含量均无明显变化,可以配伍使用。

故而,对于以上两点,在静滴过程中,保持避光即可有效避免。

3. 国产的维生素K1注射液含有辅料吐温-80,这是一种制剂中常用的增溶剂,该辅料对人体有一定的安全性,但仍可见一些安全性问题的报告,比如溶血,类过敏反应。

有文献报道,吐温80的纯度与不良反应的发生有一定的相关性,故而在将吐温80用于注射剂型时,要加强对吐温80的质量控制,选择注射用吐温80。

吐温80作为比较常用的增溶剂,在很多中药注射剂中也有广泛得到应用,故私以为这也不是其不推荐静脉注射的最主要原因。

4. 维生素K1注射液静脉滴注易发生严重不良反应

维生素K1静脉给药易发生严重不良反应才是不推荐静脉给药最主要的原因。


2011年国家药监局发布药品不良反应信息通报(第43期)警惕维生素 K1 注射液的严重过敏反应中显示,95.3%的严重不良反应 / 事件报告为静脉途径给药。

有研究显示,静脉应用维生素K导致过敏性休克的发生率为0.03%。在国内报道的维生素K所致的不良反应的研究也显示,不良反应的发生率:静滴>静推>肌注或皮下。

所以,不管是国内还是国外制剂,对于维生素K注射液都不首推静脉途径。

维生素K1注射液说明书中的静脉注射是静脉滴注还是静推?

常规的维生素K1注射液规格为10mg/1ml。静脉途径给药时要求不能超过1mg/min,如果是静推,个人认为操作有难度,并不是技术难度,而是结合临床实际情况难以执行。所以,如果需要静脉途径给药,可以参考国外的用法,使用50ml5%GS或0.9%NS稀释,静滴至少20分钟。

图片来自micromedix截屏


图片来自uptodate截屏

经典的止血三联是否合理?

止血三联(维生素K1+酚磺乙胺+氨甲苯酸 静滴)在临床上应用很广泛,这种用法的依据与合理性已有人做过探讨,感兴趣的可见酚磺乙胺、氨甲苯酸、维生素K1加液静滴,有问题吗?

维生素K1肌内注射需要加溶媒吗?

维生素K1注射液为溶液,不需要额外加入溶媒。肌内或皮下给药时比较常见的不良反应是注射部位的红肿、疼痛。

维生素K1可以口服吗?

在国外有维生素K1的口服制剂,如未有明显的出血,维生素K1首选口服给药,只有在严重出血或者无法口服给药时,才会考虑使用维生素K1注射液。这一点,国内可以作为参考,避免不必要的注射剂的使用,增加患者用药安全。

由于不同厂家制剂的差异,建议使用时以说明书为准。

维生素K1注射液见光易分解,注射、皮下、肌内给药均有可能发生严重的不良反应,但以静脉途径给药多见。

临床应用时需要避光,建议给药时首选皮下或肌注,如果需要静脉滴注,可以使用50ml5%葡萄糖或0.9%生理盐水稀释,滴注时间至少20分钟。

以上内容仅代表个人立场,若有不妥,欢迎拍砖,我们一同学习。

参考文资料:

https://www.drugs.com/ppa/phytonadione.html

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318859.html

https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/CS/A20D5F/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/2B6E47/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=vitamin%20K&UserSearchTerm=vitamin%20K&SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL#

维生素K1药品说明书(来源:用药小知识)

uptodate

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/012223s040lbl.pdf

郑婕,江警予. 静脉滴注维生素Kl致过敏性休克死亡. 药物不良反应杂志,2011,13(6): 385-386

熊运珍,雷招宝. 维生素K1致儿童过敏性休克31例文献综述. 药物流行病学杂志, 2013,22(9):520-522

徐帆等, 维生素K1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性考察. 中国药房, 2012, 23(06): 550-552

李玉等, 我院维生素K_1注射液用药合理性分析. 中国医药科学, 2019, 9(18): 76-79

徐芳. 吐温-80及其在药剂中的应用. 中国药学杂志. 1991,26(8):459-462

王云庭等. 注射用与药用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯( 吐温-80) 类过敏反应比较研究. 中国中药杂志. 2012,37(13):1890-1893

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