肢体加压治疗(肢体加压治疗的目的)
国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告
(2019年第79号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
国家药监局
2019年11月1日
附件1
附件1:肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则
附件2
附件2:医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则
附件3
附件3:直接检眼镜注册技术审查指导原则
附件4
附件4:医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
附件5
附件5:肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则
附件6
附件6:牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则
附件7
附件7:人工复苏器注册技术审查指导原则
附件8
附件8:上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则
附件9
附件9:一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
附件10
附件10:血浆速冻机注册技术审查指导原则
附件11
附件11:肠内营养泵注册技术审查指导原则
附件12
附件12:牙根尖定位仪注册技术审查指导原则
附件13
附件13:尿动力学分析仪注册技术审查指导原则