（征求意见稿）

第二章 备 案

第四条  申请举办诊所应报拟举办诊所所在地县（市、区）级卫生健康行政部门或中医药行政部门备案，取得《诊所备案证书》后即可开展执业活动。个人举办诊所，由举办人申请；两人及以上合伙举办诊所，由合伙人共同申请；法人或者其他组织举办诊所，由其法定代表人申请。

第五条  举办诊所应当同时具备下列条件：

（一）个人举办诊所的，须取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年；两人及以上合伙举办诊所的，所有合伙人均应当符合上述要求；法人或者其他组织举办诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。

（二）符合《诊所基本标准（2022年修订版）》。

（三）诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定。

（四）能够独立承担民事责任。

《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办诊所。

第六条  诊所备案，应当提交下列材料：

（一）诊所备案信息表。

（二）诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）。

（三）诊所用房产权证件或租赁使用合同。

（四）诊所举办人有效身份证件、医师资格证书、医师执业证书。

（五）其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件。

（六）诊所规章制度。

（七）诊所仪器设备清单。

（八）医疗废物处理方案、污水处理方案、诊所周边环境情况说明。

（九）附设药房（柜）的药品种类清单。

（十）各省、自治区、直辖市卫生健康行政部门或中医药行政部门按照法律法规要求提供的其他相关材料。

诊所举办人应承诺自行按照国家有关规定办理环评、消防等手续。法人或者其他组织举办诊所的，还应当提供法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明。

第七条  举办人应当如实提供有关材料和反映真实情况，并对其备案材料内容的真实性负责。提供虚假材料或申报的备案信息与真实情况不一致的，由备案机关依法撤销备案。

第八条  县（市、区）级卫生健康行政部门或中医药行政部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，当即发放《诊所备案证书》；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起5日内一次性告知备案人需要补正的全部内容。  

有条件的地方可实行网上申请备案。