格隆汇5月18日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到加拿大卫生部签发的左乙拉西坦注射液的批准通知。

左乙拉西坦注射液是抗癫痫药物，主要用于患者以下症状发作时的辅助治疗：4岁及以上儿童和成人癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗；12岁及以上青少年和成人癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的加用治疗；12岁及以上儿童和成人患有特发性全身性癫痫发作的原发性强直阵挛发作的加用治疗。

普利制药的左乙拉西坦注射液成功研发后进行了多国注册申报，已分别于2016年11月获得德国上市许可，2016年12月获得荷兰上市许可，2017年3月获得美国上市许可，2019年9月获得英国上市许可，2020年8月获得中国国家药品监督管理局的药品注册批件，2020年11月获得西班牙药品医疗器械管理局上市许可，2021年6月获得泰国食品药品管理局上市许可，2021年10月获得马来西亚药品管理局的批准通知。

近日，公司收到的加拿大卫生部的批准通知，标志着普利制药具备了在加拿大销售左乙拉西坦注射液的资格，将对公司拓展加拿大市场带来积极影响。

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