大细胞治疗(大细胞癌治疗)

当地时间4月1日，美国Kite（吉利德科学旗下公司）宣布，美国食品药品管理局(FDA)批准Kite 公司的CAR-T 细胞治疗药品Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。

此次批准是基于ZUMA-7 的临床研究结果，Yescarta与既往标准疗法相比，其延长无事件生存期达6.3个月，两年内无疾病进展或无需其他癌症治疗的生存率达到既往标准治疗的2.5倍。此次批准也意味着，Yescarta成为全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物。2017年，Yescarta获批用于三线及三线以上治疗LBCL成年患者。

对此，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，“这是CAR-T 细胞疗法重大进展。Yescarta的疗效明显优于过去三十年来复发或难治性LBCL患者的标准疗法，正在从根本上改变人们对血液系统恶性肿瘤治疗的看法。它具有成为新治疗标准的巨大潜力，有能力推动该类患者治疗模式的转变。”

在中国市场，复星凯特作为复星医药集团与美国Kite合资企业，取得Yescarta技术授权以及商业化权利。2021年6月份，国家药品监督管理局已正式批准该产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，成为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL成人患者。

复星凯特CEO黄海表示，将尽快在中国进行大B细胞淋巴瘤二线治疗注册工作，期待尽快将这一创新疗法带给更多中国患者。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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