11月15日，中国市场监管报记者从国家药品监督管理局官网获悉，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。

经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

记者了解到，上述8个品种涉及多家药企。其中，小儿酚氨咖敏颗粒涉及药企最多，批准文号37条。

小儿酚氨咖敏颗粒适应症为解热镇痛药，用于感冒，发热，头痛等。主要不良反应为，长期大量使用可发生血小板减少症及肝脏损害，甚至出现黄疸，原有肾功能不全的患者，可使肾功能损害进一步加重。

记者同时注意到，国家药监局有关小儿药品公告今年已经发布三次（2021年138号、2021年112号、2021年第57号）。内容涉及小儿咽扁颗粒、小儿肺热咳喘制剂、小儿氨酚烷胺颗粒等药品说明书、禁忌等事项进行修订。

转自 | 中国市场监管报

来源： 济南都市频道