中性粒细胞绝对值4.42正常吗(中性粒细胞绝对值4.62正常吗)

MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2单克隆抗体，可以有效的杀伤肿瘤细胞，通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面，导致抗体与肿瘤小包更好的结合，让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用（ADCC）和抗体诱导的补体杀伤作用（CDC），从而产生更强的抗肿瘤活性。

正常生理条件下，CLDN18.2不在任何健康组织中表达，仅在胃粘膜上的分化上皮细胞中表达。随着研究进展，发现CLDN18.2在胃癌、胰腺、食管、卵巢、乳腺癌、肺癌等原发性恶性肿瘤中高表达或异位激活，鉴于其特异表达的潜质，CLDN18.2已经成为抗肿瘤的新兴靶标。

研究药物：重组人源化单克隆抗体MIL93注射液（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：标准治疗无效、不能耐受标准治疗或无标准治疗的CLDN18.2阳性表达的复发难治或转移性实体瘤（二线及以上）

MIL93注射液：21天为一个给药周期，每周期第1天给药，静脉滴注150（±15）分钟。MIL93单药治疗3个周期后，评价受试者耐受性、安全性和初步疗效。

处于CR、PR或SD的受试者，经研究判断治疗受益，可以继续接受MIL93治疗，每2个周期评价一次，持续给药直至出现下列情况之一：疾病进展，不能耐受的毒性反应，死亡、失访或接受新的抗肿瘤治疗的情况，以先出现者为准；研究结束时间：最后1例受试者第7周期治疗结束。

1、年龄≥18岁，男女不限；ECOG 评分为0或1分；预计生存期>3个月。

2、经病理组织学确诊的复发难治或转移性实体瘤，如胃癌（腺癌），胃食管结合部腺癌等。

3、免疫组化证实CLDN18.2阳性表达。

4、之前接受过至少一次标准化疗，如氟嘧啶、铂类化合物和/或表柔比星，多西他赛、紫杉醇、吉西他滨等。

5、至少有1处可测量病灶；充分的器官功能；不要脑转。

1、血小板计数＜100×109 /L，血红蛋白＜10g/dL（治疗开始的14天内不输血）；中性粒细胞绝对值＜1.5×109 /L。

2、白蛋白＜2.5g/dL。

3、总胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍。

4、血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍，血清肌酐清除率肌酐清除率＜60mL/min。

5、现患有间质性肺炎，因恶性肿瘤并发症或合并疾病发生静息状态呼吸困难或需要氧疗支持的患者，急性呼吸窘迫综合征，胸腔积液需要引流者，或经研究者判断其它严重肺部疾病。

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