公司简介

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司创立于 1991 年，于 2018 年 10 月在深圳证券交易所创业板挂牌 上市。公司主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提 供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。历经多年领域内深耕，公司已 经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司产品及解决方案已应用于全球 190 多个国家和地区，在中国覆盖 11 万家医疗机构和 99%以上的三甲医院。公司在 2019 全球医疗设备供 应商排行榜位列 42，被波士顿咨询公司评选为 2018 全球挑战者，《经济学人》杂志评价迈瑞为“高 效整合全球资源，提升创新效率”。

公司全球员工近万人，其中研发人员超过 25%，来自全球 30 多个国家及地区的外籍员工超过 12%。 公司研发人员的专业背景覆盖电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、临床医学、精密机械等多种类学科。

三大板块业绩表现良好，海外兼顾发达国家与发展中国家

公司 2015 年-2019 年营业收入由 80.13 亿元增长至 165.56 亿元，实现复合增长率 19.89%，2017-2019 年 营业收入增长率均在 20%以上。2015 年-2019 年，公司归母净利润由 9.10 亿元增长至 46.80 亿元，净利润率稳定提高。2016 年至 2019 年公司毛利润率较为稳定，保持在 66%左右。

公司主要三大业务包括生命信息与支持、体外诊断与医学影响业务，新兴业务布局包括微创外科产 品与兽用产品。2015-2019 年，公司生命信息与支持业务营业收入由 37.14 亿元增长至 63.41 亿元，2018 与 2019 年增长率均超过 20%。由于高端产品在生命信息与支持业务中销售的占比有所提高，生命信 息与支持业务的毛利率在 2015 年-2019 年由 60.07%提高至 65.56%。体外诊断产品收入在 2015-2019 年 收入由 24.17 亿元增长至 58.14 亿元，2016-2019 年增长率均高于 20%。医学影像类产品收入在 2015 年 -2019 年从 22.31 亿元增长至 40.39 亿元。

中国大陆地区业绩实现持续高速增长

迈瑞医疗在中国大陆 2015-2019 年营业收入从 37.09 亿元增长至 95.34 亿元，年增长率超过 20%。公司 产品应用于中国近 11 万家医疗机构，服务于 99%以上的三甲医院，与大量顶级医院及专家建立了密 切合作。迈瑞覆盖中国 30 多个省市自治区，拥有 60 余家驻地直属服务站，670 余家优质授权服务分 包商，600 余名直属工程师，200 余名临床应用工程师以及 2,700 余名经原厂培训、考核及认证的专业 服务分包商组成的服务团队。迈瑞助力医院建立健全质量与安全管理体系，支持超过 1,500 家医院通 过医院等级评审，其中近一半为三甲医院。

在海外市场中，迈瑞全球布局覆盖 190 多个国家和地区，既包括发展中国家也包括发达国家。欧美 发达国家医疗器械市场相对成熟、医疗技术门槛高且技术法规最严格，迈瑞在欧美发达国家营业收 入年增长率可达 10%左右。产品进入约 2/3 的美国医院，服务于美国前 20 的医院，并且应用于欧洲 超过 200 所教学医院。在拉美地区公司营业收入 2015 年-2019 年由 5.92 亿元增至 10.51 亿元，2018 年 与 2019 年营业收入增长率高达 27%。公司在包括亚太、独联体、中东、非洲的其他地区营业收入在 2015 年-2019 年由 16.33 亿元增长至 29.71 亿元，2017-2019 年增长率均在 20%左右，其中亚太地区在 2019 年实现营业收入 14.50 亿元。

2020年上半年，新冠肺炎在全球爆发，国内市场与海外市场均出现对呼吸机与监护设备的巨大需求。 迈瑞及时做出响应，积极助力国内与海外抗疫活动。公司在确保疫情防控得当的前提下，春节期间 紧急复工，集中资源生产呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR 等疫情急需产品。同时，工程和品质人 员组成联合现场检查组，识别关键控制点把关产品出厂检验，确保交付产品合格。疫情期间，公司 向全国医院交付超过 8 万台医疗设备，并累计向湖北定点救治医疗机构捐赠总额 3300 万余元的医疗 设备。

公司 2020 年上半年实现营业收入 105.65 亿元，同比增长 28.74%，其中生命与支持业务实现营业收入 53.43 亿元，同比增长 65.51%。迈瑞在新冠疫情引发的应急采购中大量拓展了海外高端客户群，迅速 提升了公司在国际市场的品牌影响力和认知度。3 月意大利政府紧急向迈瑞采购了首批近万台包括呼 吸机、监护仪在内的抗疫医疗设备。

新冠抗体试剂出口带动化学发光仪器装机

公司体外诊断业务 2020 年上半年实现营业收入 30.29 亿元，同比增长 6.49%速度相比之前有所放缓。 疫情使得医院常规诊疗活动减少，一定程度上对公司体外诊断试剂销售造成了不利影响。公司向俄罗斯等国家出口新冠抗体检测试剂，化学发光试剂与化学发光分析仪体系封闭。新冠抗体检测试剂 的销售带动在当地的化学发光仪器的销售与装机，一定程度上弥补了疫情对体外诊断业务的影响。

医疗新基建推动医疗器械市场扩容

健全完善城市传染病救治网络建设内容包括:一是扩大传染病集中收治容量，加强基础设施建设和 设备升级，落实“三区两通道”设计要求，配置负压救护车、负压担架等必要设备，强化物资储备， 适度预留应急场地和改造空间;二是加强重症监护病区(ICU)建设，配置床旁监护系统、呼吸机、体 外膜肺氧合(ECMO)等相关设备;三是提高传染病检验检测能力，配备聚合酶链式反应仪(PCR)等检测 设备，建立达到生物安全二级(P2)水平的实验室;四是加强中医药科室建设，按标准规范设置中医药 科室，提升中西医结合防治传染病能力。建设要求参照《传染病医院建设标准》，各地根据实际情 况，在每个城市选择 1-2 所现有医疗机构进行改扩建，原则上 100 万人口(市区人口，下同)以下城市， 设置病床 60-100 张;100-500 万人口城市，设置病床 100-600 张;500 万人口以上城市，设置病床不少于 600 张。已达到传染病医疗救治条件的地区，不再建设。原则上重症监护病区(ICU)床位占比达到医院 编制床位的 5-10%。

创新研发与研发团队建设助力产品升级更新 研发中心助力产品研发

公司打造了全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，分布在深圳、南京、北京、西安、 成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图，协同当地科研平台、人才及医疗资源，全球紧密协作 与互补，实现快速而高质量的创新。八大研发中心，各自专注点不同促进公司产品线的均衡发展。 深圳总部主要负责全球三大产品线的规划与整机研发;北京研发中心专注于体外诊断、数字超声、 医疗信息三大业务，开展多项新技术预研;南京研发中心专注于手术灯、手术床、吊塔、吊桥等手 术室设备的研发工作;成都研发中心专注于血细胞分析仪、发光免疫分析仪产品的研发工作;西安 研发中心专注于生命信息与支持和数字超声的软件技术研发;硅谷研发中心专注于研究前沿超声科 技;新泽西研发中心专注于临床研究、用户交互界面设计和工业设计;西雅图研究中心专注于数字 超声的前沿技术。

2020 年，武汉中心正式启动建设，该项目包括武汉研究院和武汉生产基地两大子项目。迈瑞武汉中 心的实施正在集聚上下游产业链，助力武汉打造生物医药和医疗器械产业集群，加快推进‘大健康 产业’发展。迈瑞武汉研究院位于高新医疗器械区光谷生物城，将覆盖整体三大产线与骨科产品的 研发。新成立的迈瑞全球研发中心预计 5 年内将建立 2000 名员工的团队，其中包括 1200 名高端研发 人员，踏上迈瑞科学探索的新征程。迈瑞武汉生产基地落户光谷生物城九龙工业基地，规划成为骨 科手术、微创外科、“大健康”的装备制造中心和工程中心、试剂制造中心，生物原料制备中心及 配套设施。基地建成投产后，预计工业产值不低于 30 亿元。迈瑞武汉中心建成后，将成为中国独具 特色的医疗设备系统、生物原料、核心部件等研发、制造和运营中心。

迈瑞自创立以来，在研发方面一直保持高投入，从 2016 年至 2019 年研发费用占期间总营业收入约 10.1%。如此高比例的研发费用占比足以和与国际大型医疗器械巨头媲美。国际巨头方面除罗氏以近 20%的研发费用占比遥遥领先之外，其他的国际巨头的研发费用比例均在 5%至 10%之间。迈瑞的研 发费用占比已经超过雅培和丹纳赫。2019 年公司研发费用为 14.6 亿元，相比 2018 年增长 15.6%。从 2017 年开始，公司的研发费用占营收比例由 12%左右下降至 2019 年的 10%附近，主要原因一方面在 于公司销售收入的明显增长，另一方面是公司资本化研发支出占研发投入的比例有所提高。2019 年 公司资本化研发支出占研发投入比例由 2018 年的 10.77%升高至 11.15%。一方面说明公司整体的研发 总投入比例并没有明显减少，另一方面说明公司的在研发方面达到资本化要求的项目比例越来越多。

坚持人才团队建设

迈瑞的高级管理核心团队均为公司创始人。迈瑞董事长李西廷、董事徐航、总经理程明均有技术型 人才背景。董事长李西廷于武汉物理研究所从事八年研究工作，并在欧洲多所高校任访问学者。副 总经理郭艳美在电子部四十三研究所从事科研工作长达 10 年。

截至 2019 年 12 月 31 日，公司共有员工 9819 人，较 2018 年增加 6.3%。员工总数连续 3 年呈现上升趋 势。公司研发人员的专业背景覆盖电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、临床医学、 精密机械等多种类学科。在保持员工专业构成相对稳定的同时，公司持续加大研发领域的人才引进， 促进科研创新工作。截至 2019 年底，公司技术人员占比达到 25.5%，连续 3 年呈现上升趋势。

监护仪业务——高端技术，兼顾中端市场

国内行业龙头地位，兼顾各层级需求

迈瑞在监护设备领域深耕多年，产品包括 BeneVision N 系列，ePM，iPM 系列等，产品线丰富实现高 中端市场全覆盖。其中，BeneVision 系列产品面向高端市场，ePM 系列面向中端市场，iPM 系列面向 中低端系列，而 iMEC 与 Vital Sign 系列面向低端市场。公司面向高端市场推出 BeneVision N 系列监护 设备，可应用于多种医疗场合。BeneVision N17/N15 OR 产品可用于手术室场合，BeneVision N22/N19/N17 ICU 可用于重症监护室场合。公司于 2018 年针对亚重症监护推出新一代中端监护仪 ePM，可配合亚 重症中央站使用。

迈瑞在国内监护设备领域长期保持龙头领先地位，在 2018 年监护仪市场中市场份额占比为 63.3%， 远高于包括飞利浦、GE 等在内的竞争对手。2018 年，迈瑞在三级医院监护仪市场保有率达到 62.9%， 在二级医院监护仪市场保有率为 65.1%，均大额领先于领域内竞争对手。飞利浦与 GE 在二级市场的 保有率远低于其在三级医院的市场保有率，而迈瑞在二级医院与三级医院市场保有率基本持平。根 据中国医疗设备杂志核心环节竞争力调查结果，迈瑞监护仪在“产品可靠性”、“产品易用性”、 “工程师维修水平”与“厂家维修响应、到达现场、修复速度”四项指标中均获得 4 分以上评分， 均为同领域产品内最高分数。中国医疗设备调查显示，迈瑞监护仪的意向复购率高达 96.6%，为同领 域内最高。同领域内飞利浦监护仪的意向复购率为 84.2%，GE 监护仪的意向复购率为 76.6%。

Bene Vision N 系列布局高端，可满足多种医疗场景

Bene Vision N 系列病人监视器可用于监控、显示、审查、存储、报警，生成多个临床检测生理参数， 包括:心电图、呼吸率、温度、脉搏氧饱和度、脉冲重复频率(PR)、非侵入性血压(NIBP)、侵入性血 压(IBP)、肺动脉楔压(PAWP)、心输出量(C.O.)、连续心输出量(CCO)、混合/中心静脉氧饱和度 (SvO2/ScvO2)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、阻抗心电图(ICG)、双谱指数(BIS)、呼吸力 学(RM)、神经肌肉传输监测(NMT)、脑电图(EEG)、区域氧饱和度(rSO2)。

HemoSight 血液动力分析工具可以直观呈现病人病情，通过多种血液动力学协助程序帮助医务人员 做出判断。BeneVision OR 系列可满足手术室需要，BoA Dashboard 围术期麻醉平衡指示工具可监测 意识状态、疼痛状态和肌松状态。迈瑞的肌松监测技术全球领先，三轴加速度识别技术较单轴加 速度技术能更灵敏识别手部动作，测量更加稳定准确。无创连续的组织氧饱和度监测采用近红外 光谱技术，红外光喜好衰减与颅内组织血红蛋白氧饱和度密切相关，可以精确反应局部组织混合 静脉血氧饱和度。

Bene Vision N 系列监护仪提供智能互联系统，实现以病人为中心所有设备信息共享，丰富解决方案， 提高工作效率。无线监护方案可实现监护仪与遥测设备无线互连，实现病人早期下床。医务人员可 以通过模块化 iView 在监护仪上访问 CIS、PACS 等系统，快速获取病人相关信息实现床旁办公。由 BeneLink 和 eGateway 组成的设备互连平台可以实现全部设备中心监护，使连接信息系统简单化。

PM 亚重症 中端

中端监护仪 ePM 系列面向亚重症监护，亚重症监护在需要满足监护基本要求的同时，相比于重症监护需要更注重患者的康复。ePM 系列监护仪简单易部署，搭建网络架构成本低，经济适用。

产品可以显示、回顾、存储和打印各类监护信息，包括:心电(ECG)(含 ST、QT/QTc、心律失常、 12 导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、 无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含 PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二 氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、呼吸力学(RM)、双频指数(BIS)(仅适用于成 人和小儿患者)、神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿患者)。心电概览功能可以统计 24 小时内心率、心律失常、ST 变化，联动显示全息波形、心律失常事件、趋势图，帮助医生高效获取 关键信息并及时调整治疗策略。ePM 系列配备与 BeneView T 系列、BeneVision N 系列通用的热插拔模 块，可以针对需要高级参数监测的患者灵活扩展有创血压、心输出量、呼末二氧化碳、麻醉气体监 测功能。

迈瑞丰富的生命体征监测数据帮助临床医护人员快速分析患者病情，智能辅助工具可以提高安全性。 EWS 早期预警评分支持 MEWS(Modified Early Warning Score)、NEWS(National Early Warning Score)与 自定义评分系统，可以回顾 500 条历史评分记录帮助识别潜在危重患者，尽早进行临床干预。 CrozFusion 通过多维度警示分析减少心律失常错误报警，可降低 50%心率失常错误报警和 65%致命心 律失常错误报警。

ePM 主要面向亚重症监护场景，包括固定版本与可移动版本。设备可以轻松从墙上或滚动台上拆卸， 方便转移。医用级穿戴设备可实现床旁连续监护，科室内无线网络覆盖扩大患者活动范围。监护仪 数据可以传输至中央站与 Mobile Viewer，便于医护人员随时随地查看病人数据信息。中央站 EWS 早 期预警可以为医护人员提供直观的患者状态信息，动态发送至 Mobile Viewer，提醒医院人员患者状态 变化与潜在风险。“查看其他病人”功能可使医护人员在 ePM 屏幕上同时查看多达 12 个病人的情况， 床边监护设备之间的互联系统可以使医护人员不需要通过中央站即可同时查看多位病人情况。

麻醉设备市场保有率有较大提高，A 系列布局中高端市场

迈瑞麻醉机产品包括 A 系列、WATO 系列与 V60 系列麻醉蒸发器。WATO 系列产品面向低端市场，A 系列产品面向中高端市场在全球市场中占有一席之地。2019 年，公司推出了高端麻醉机 A9/A8，据公 司官网新闻 A8/A9 于 2020 年已在海外市场上市。

2018 年迈瑞麻醉设备在中国大陆市场份额为 15%，2017 年迈瑞麻醉设备在中国大陆市场保有率为 11%。市场保有率在一年内增长了 4 个百分点。2018 年，迈瑞在二级医院的市场保有率为 21%，在三 级医院市场保有率也达到了 13%。

A 系列高端机不断实现技术突破

A 系列麻醉机技术亮点既包括气体混合技术，也包括通气效果。A7 麻醉工作站采用电控气体混合技 术，可快速实现气体混合，保证了对新鲜气体传输的绝对控制，具有多种参数设置方式以及创新的 备用流量计。全电子混合控制流量计可将虚拟高、低流量管分开显示，便于实施低流量麻醉。流量 计可单独显示 O2 流量、平衡气体流量，最佳新鲜气体流量指示 Optimizer 可提示医务人员患者所需的 最低新鲜气体流量，减少吸入麻醉药的浪费和污染，让安全的低流量麻醉成为可能。A7 携带备用流 量计，在电子流量计意外失效的情况下会自动弹出。A7 可以实现 ICU 级别通气呵护 ，不同的通气模 式满足各个年龄段各类病症患者的不同通气需要，模式包括:PCV-VG 压力控制容量保证、SIMV-VG 同 步间歇指令通气-压力控制容量保证、CPAP/PS 持续气道正压/压力支持。

A9/A8 为全球首台搭载 HFNC(High Flow Nasal Cannula)的麻醉机，HFNC 在维持病人安全氧气饱和度方 面给起到重要作用，并可以延长诱导期的安全呼吸氧合时间(apnoeic oxygenation time)至长达 30 分钟。 尤其在应对氧气饱和度低或气道难以进入的病人的情况下，HFNC 可以降低医务人员麻醉插管难度。 HFNC(High-flow nasal cannulae)流速大于传统吸氧设备，为患者提供流速超过或大致等于患者自主吸 气的流速。传统预给氧方式的气体速度一般在每分钟 2-6L，有呼吸苦难的病人可能会出现更高的吸 气峰流值。如果病人吸气量超过给氧速度，病人会吸入室内空气导致氧气被稀释，造成病人无法吸 入需要吸入的精确氧气浓度。HFNC 给氧气体速度高于传统方式，可以减少病人吸入的室内空气实现 精确给氧。HFNC 可以起到正压作用，降低病人呼吸阻力，提高功能残气量。持续供给的高流量气体 可以清洗口咽与气管支气管树的死腔气体，提高病人呼吸效率。HFNC 操作上需要控制 FiO2 吸入气体 中的氧浓度分数与流量参数，A9/A8 可以直接对氧气浓度与流量进行设置，流量速度可达每分钟 100L。 针对紧急情况，A9/A8 可以实现快速启动，迅速提高病人氧饱和度。

A9 搭载 ACA(Automatic Controlled Anaethesia)，自动调节新鲜气体与麻醉蒸汽仪输出快速达到预设末 梢麻醉与吸入氧气浓度目标。操作者可以直接设置 FiO2 吸入气体中的氧浓度分数或 EtAA(End-tidal Anesthesia Agent)，减少操作者交叉设置新鲜气体与麻醉蒸汽仪。新鲜气体与麻醉蒸汽的供给可根据 患者状态快速调整，在手术中保持稳定的麻醉状态。

医学影像市场份额不断提高，Resona 系列定义超声新标准

迈瑞医学影像产品包括台式超声仪包括台式彩超、台式黑白超声、便携式超声、超声管理系统、超 声附件和 X 射线成像系统。便携式黑白超声与台式黑白超声主要面向低端市场，便携式彩超与 DC-N2、 DC 30 、DC 39 台式彩超主要面向中低端市场。台式彩超 DC 80、DC70、DC60、DC8 主要面向中高端市 场，台式彩超 Resona 系列为面向高端市场的高端产品。

2018 年迈瑞超声设备在整体超声市场中保有率为 8.2，位居第 4，低于 GE、飞利浦与西门子。在三级 市场中迈瑞的市场保有率为 9.2%，位居第 3，低于 GE 与飞利浦。2015 年迈瑞在整体超声设备市场和 三级医院市场保有率分别为 6.2%和 5.8%。迈瑞在三级医院的市场保有率在 4 年增长了 3.4 个百分点， 在整体市场的保有率增长了 2 个百分点。

高端 Resona 彩色多普勒超声系列定义超声图像新标准

Resona 7 基于 ZST+域光平定义了优异超声图像的新标准，满足临床诊断中对超声图像的更高要求。 ZST(Zone Sonography Technology)基于软件驱动突破传统超声技术壁垒，在获取声学数据与图像信息 上有着革命性的进步。ZST 是一项不断进化的基于软件的技术，基于独特和专有的 ZONE 技术为客户 提供易于升级的超声增强方法。ZST 可处理的超声数据相较于传统超声平台数量上超过 90%，且处理 速度是传统超声平台的 10 倍。

传统波形成像技术使用逐帧(line-by-line beam)的方式进行成像，而 ZONE 超声域扫描可以通过使用 大面积超声能量进行成像。ZONE 声学数据采集和处理生成图像相比传统方式速度快 10 倍，可轻松 成像快速准确地显示解剖运动和血流动力学状态。先进声学采集还可以减少组织运动伪影确保图像 质量。全区域动态聚焦(Dynamic Pixel Focusing)与传统成像方式截然不同，可以提供从皮肤到最深 处层的精细空间分辨率和图像均匀性。先进的软件算法在发送和接收时逐像素聚焦每个点在每个帧、 每个深度和每次最佳聚焦的超声图像。动态像素对焦技术使操作者不再需要选择的焦点放置的区域， 使临床诊断更快并更精确。在超声使用中许多因素会影响特定组织中的实际声速，如果不能补偿这 些差异则会降低超声系统的空间分辨率和对比度分辨率。声速补偿(Sound Speed Compensation)可以 自动对被检查的组织进行采样，重新校准软件以反映其特定的声速，在检查深层病变器官和结构时 提高诊断的可信度。ZST 可以获取并储存完整的原始声学数据，(Total Recall Imaging)允许用户回顾 修改成像参数以优化临床信息，不再需要进行重复扫描，增加了病人的吞吐量。

体外诊断设备国内市场保有率第二，技术实现不断突破

迈瑞体外诊断板块包括血液细胞检测产品、化学发光免疫监测系统、生化分析检测系统、凝血检测 系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪和微生物诊断系统，产品从体外诊断试剂、体外诊断分析 仪器到体外诊断流水线覆盖全面。

根据 Kalorama Information、McEvoy&Farmer 等机构的研究报告，2009 年国内体外诊断行业市场规模约为 93 亿元，其中诊断试剂达到 73 亿元、诊断仪器达到 20 亿元左右，到 2013 年整体市场规模已增长到 236 亿元，年复合增长率 26.24%。按照中国医疗器械协会体外诊断系统专业委员会的预计，未来 5 年 我国的体外诊断市场规模年均增幅将在 15%-20%之间，以最低增速 15%保守估算，到 2018 年体外诊 断试剂规模将超过 400 亿元，体外诊断仪器将接近 150 亿元。2018 年迈瑞医疗在国内检验室设备类市 占率为 13%，排名第二，仅次于希森美康。迈瑞在二级医院的市场保有率达到 21%，与希森美康差 距较小。

血液分析仪实现技术不断突破

血细胞检查是一种通过一些仪器的检测对血液中细胞成分进行分析的技术，最常使用的就是血常规的检 查，检查指标包括红细胞、血红蛋白、白细胞计数及其分类、血小板计数等。三分类与五分类主要是针 对血常规中对白细胞分群的区别。三分类是指将白细胞群分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞;五分类是 指将白细胞群分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞)。五分类血液 细胞分析仪在细胞识别和分类计数方面的准确率更高，采用特异性的核酸荧光染色。荧光染料进入白细 胞内使 DNA、RNA 和细胞器着色，荧光强度与细胞内核酸含量成比例，因此未成熟粒细胞、异常细胞荧 光染色深，成熟白细胞荧光染色浅，从而得到 4DIFF(四分群)白细胞散点图。

BC6800Plus 相较于前代产品新增了两个全新检测通道——白系 WNB 通道和红系 ERP 通道。WNB 通道 是嗜碱性粒细胞与有核红细胞的融合检测通道，有核红细胞(NRBC)检测无需额外试剂，全新的算 法系统保证高值 NRBC 的准确性，全新的试剂系统有效避免高荧光大细胞和脂质颗粒对嗜碱性粒细 胞的干扰。红系 ERP 通道是红细胞、血小板和网织红细胞的专用红系检测通道，可提供网织红细胞 检测、光学血小板检测及红细胞九分图检测。其中光学血小板检测可以在低值血小板时，根据电阻 抗法血小板计数(PLT-I)的检测结果自动触发 ERP 通道血小板的 8 倍进样，无需重复检测，保证低 值血小板计数的准确性和重复性。红细胞九分图检测是贫血的鉴别诊断和治疗检测的有效检测指标。

此外，BC6800 Plus 还可以通过聚集自解流程解决大部分由于血小板聚集导致的血小板计数假性降低 的问题，将传统流程的等待耗时从 57 分钟降低至 13 分钟。具体参数方面，BC6800 Plus 是全球第一台 常规血细胞计数+五分类速度高达 200 样本/小时的血液细胞分析仪，其网织红细胞检测速度也高达 120 样本/小时。

化学发光产品进口替代空间大

化学发光免疫分析技术(chemiluminescence immunoassay, CLIA)是利用化学反应释放的自由能激发中 间体，使其从激发态回到基态，在这个过程中释放等能级的光子，再对光子进行测定的定量分析技 术。在医疗检测领域，该技术可以将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析。其优势在于高特异性、高灵敏度、分离简便。

迈瑞化学发光分析仪采用了酶促反应发光法。通过参与化学发光的碱性磷酸酶(ALP)来标记抗原抗 体，在与待测的标本中相应的抗原(抗体)发生免疫反应后，形成待测抗原—酶标记抗体复合物， 经过洗涤后加入底物(发光剂)AMPPD，酶催化和分解底物时发光。发光类型为辉光型，15-60 分钟 内信号强度基本维持一致，即使在 12 小时后仍能测定得出正确结果，在加入增强剂后，能明显增强 发光强度 100-100000 倍。再将光量子接收系统收集的数据传送进计算机数据处理系统，计算出测定 物的浓度。底物 AMPPD 有突出的优势，最高的检测灵敏度可达 10-21mol/L，适用于检测各种分子量 的物质。检测结果稳定，重复性好，检测线性范围宽，可达 7 个数量级。相对于吖啶酯标记，ALP 没有专利限制，标记技术成熟，发光反应与标记物浓度之间有良好的信号相应关系。

迈瑞目前拥有 4 款全自动化学发光免疫分析仪，均采用酶促发光原理，其中最新款 CL-6000i 全自动化 学发光免疫系统运用智能化模块设计，突破产品运行瓶颈，单机检测速度高达 480 测试/小时，最快 出报告时间 17 分钟。还可以与公司的生化检测设备一起级联成生化免疫流水线，也可以双模块级联 成 CL-6000i M2，速度高达 960 测试/小时，具有广阔的应用场景。在 2016 年第三批优秀国产医疗设备 遴选中，公司 4 款全自动化学发光免疫分析仪全部入选。

由于化学发光仪器是封闭式的体系，即某一厂商的化学发光仪器必须使用厂商配套的试剂，因此在 国外巨头已经占据巨大市场份额的情况下，与医院也会绑定长期的利益关系。单一的仪器生产或者 试剂生产商很难形成竞争力，公司的化学发光试剂产品目前已全面覆盖多个领域。公司产品相较于 进口产品价格较低，在医保控费和 DRGS 背景下相较于进口产品具有竞争优势。

集采政策下国产体外检测试剂具有价格优势

集中挂网阳光采购政策已在中国多个省份推行，集中化公开化透明化成为体外诊断试剂采购的大趋 势。2016 年四川省首印发《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》与《四 川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购管理办法》， 要求医疗卫生机构按实施方案有关 规定在四川药械采购与监管平台体外诊断试剂交易系统公开上网采购，并接受相关部门监督。2016 年，山西省卫生计生委发出《关于对公立医院体外诊断试剂实行限价采购的通知》，在推行公立医 院体外诊断试剂阳光采购的基础上实行限价采购，降低公立医院检验项目的运行成本,提高公立医院 药品零差价后的运行效率。2017 年 12 月，安徽省发布“公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实 施方案”。

关键假设

1.生命信息与支持业务板块 2020-2022 年收入增速分别为 48.12%，22.00%，22.00%，毛利率分别为 67.87%，65.70%，66.00%，其中，医疗新基建背景下生命信息与支持市场有较大扩容潜力，公司不同 产品线可满足不同级别医院需求，具有较大增长潜力。

2.体外诊断板块 2020-2022 年收入增速分别为 15.43%，25.00%，24.00%，毛利率分别为 61.94%，63.50%， 63.50%。2020 年 IVD 行业受到新冠疫情的冲击，公司体外检测试剂业务增速降低，随着疫情得到控制 门诊恢复 IVD 行业仍有较大增长趋势。

3.医学影像板块 2020-2022 年收入增速分别为 10.93%，15.00%，15.00%，毛利率分别为 68.94%，70.00%， 71.00%，该板块能力提升的主要原因是彩超高端机型 R7 系列在国内三级医院高端市场放量和国外市 场份额的提升。

4.期间费用率假设:公司继续加强成本管理，降本增效。 销售费用率 2020-2022 年分别为 20.80%，21.00%，21.00%; 管理费用率(含研发费用)2020-2022 年 13.50%，13.30%，13.10%; 财务费用率 2019-2021 年-1%，-1%，-1%。

中国医疗器械市场仍有较大增长潜力，医疗新基建背景下生命信息与支持类产品市场有较大的扩容 潜力。迈瑞产品性能不断优化，高端产品国产替代未来可期，中低端产品可兼顾二级及以下医院需 求。公司在疫情期间海外紧急采购中加速了海外推广进程，品牌知名度得到提高。

预计 2020，2021，2022 年公司实现净利润分别为 60.49 亿元，70.64 亿元，87.34 亿元，EPS 分别为 4.975 元，5.810 元，7.184 元。

估值分析

预计 2020，2021，2022 年公司实现净利润分别为 60.49 亿元，70.64 亿元，87.34 亿元，EPS 分别为 4.975 元，5.810 元，7.814 元，对应 P/E 市盈率为 69.12，59.19，47.87

行业内其他主要医疗器械公司包括新产业、健帆生物、南微生物、鱼跃医疗、海尔生物、天智航、 爱博医疗、与三诺生物，2022 年平均市盈率为 63.98。2022 年迈瑞医疗 EPS 预期为 7.814 元，根据 P/E 估值法得出的 2022 年股价预期为 459.61 元。