作者：刘金虹 天津市宝坻区人民医院、药事网成员

复方丹参滴丸主要有效成分为丹参、三七、冰片，性状为棕色的薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色；气香，味微苦。临床上治疗活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

复方丹参滴丸治疗心血管疾病的主要作用是改善血流动力学，减少缺血心肌血管 内皮细胞损伤，抑制脂质过氧化等。除了广泛用于心血管疾病外，还能抑 制环氧化酶的作用，提高血氧浓度，改善血液浓稠度，进而改善呼吸功能，在治疗呼吸道 疾病中也能产生较好疗效。也有研究报道丹参的水溶性成分可以治疗慢性溃疡，对预防胃病复发有较好的效果，一些学者在类风湿性关节炎患者中应用复方丹参，对减少疾病的复发有着重要作用[1]。

虽然复方丹参滴丸在临床用途广泛，但其说明书规定的治疗范围仍是心血管疾病的范畴。其他研究观察即使有效，仍属于“超说明书用药”，患者用药前请遵医嘱，切不可自行“按图索骥”，随意用药。

复方丹参滴丸的不良反应都有哪些呢？

复方丹参滴丸的不良反应在神经系统表现为括晕厥和头痛，其中头痛发生率约为 3%。血压升高少见。

胃肠道不良反应是复方丹参滴丸使用过程中最常见的不良反应，多数表现为轻度胃肠道不适。有报道在应用复方丹参滴丸治疗后出现糜烂性胃炎不良反应，该患者服药前无胃病史[2]。也有少数患者出现恶心、食欲不振、胃膜充血、消化性溃疡、幽门变形及腹痛、便秘等胃肠道反应，此类反应在临床应用中发生率较低。

复方丹参滴丸的过敏反应主要表现为皮肤反应、过敏性休克。其皮肤的过敏反应主要表现 为分散性头痛、面部潮红、皮肤瘙痒、红肿等症状，部分患者还可见荨麻疹；而复方丹参滴丸过敏性休克主要表现为呼吸障碍、面色苍白、流汗、神志不清,部分症状严重者还可见四肢冰凉、 脉搏极弱、大小便失禁等；其他一些过敏反应表现为发热、血管性神经水肿等[3]。

复方丹参滴丸在呼吸系统不良反应表现为咽部肿痛、哮喘等；在血液系统不良反应主要表现为溶血性尿毒综合征或血小板减少性紫癜[3]。

复方丹参滴丸的不良反应发生的原因解析：

复方丹参滴丸主要是由冰片、丹参、三七等成分组成,二萜醌类脂溶性成分及丹参酚酸类水溶性成分为丹参的主要活性成分，复方丹参滴丸则对丹参酸 B、丹参素等 成分进行了保留，其所引发的不良反应相对较少。但三七中则含有皂苷，该成分可能 会引发休克、过敏性药疹等不良反应[5]；而药用冰片现在为合成冰片，其中含有龙脑及龙脑差 向 异 构 体,且 合 成 冰 片 还 可 能 会 刺激 胃 黏 膜损伤，进 而 极 易 引 发 胃 肠 道一系列 不 良 反 应[6]。

复方丹参滴丸临床合理用药建议：

医生在给患者开具复方丹参滴丸应严格掌握适应症，不要超说明书用药。患者在问诊医生时，一定把自己的健康情况如实向医生反映，以协助医生把握正确适应症、剂量、疗程。患者使用复方丹参滴丸时，一定遵医嘱；用药期间，不可摄入牛奶、黄豆等食物,以防对药物疗效造成影响[7]。

复方丹参滴丸与扩张血 管类药物、抑制心脏传导系统药物联合使用时需慎重，避免因大剂量联合用药而造成 患者发生晕厥、休克等严重后果[7]。

附：复方丹参滴丸的临床应用建议[8]

1．推荐临床下列情况使用复方丹参滴丸：

(1)冠心痛心绞痛患者标准化治疗基础上的长期联合治疗，还适用于：不能耐受硝酸酯类、服用阿司匹 林或氯吡格雷血小板低反应性、运动耐量下降、 PCI围术期及无症状心肌缺血、X综合征的治疗。

(2)冠心病心绞痛发作时的中成药急救用药。

(3) 糖尿病患者常规治疗基础上作为防治血管并发症 的联合用药。

2．复方丹参滴丸的使用方法：

(1)治疗冠心 病，复方丹参滴丸常规推荐剂量为10粒／次， 3次／d，口服或舌下含服。4周为1个疗程，根据病情可延长服用时间。

(2)急救时，推荐剂量为10 粒／次，舌下含服，5 min后未缓解可再服用10粒或改用硝酸酯类。

(3)治疗糖尿病微血管并发症时，建议10～20粒／次，3次／d，口服或舌下含服。 24周为一个疗程，根据病情可延长服用时间。

(4) 如果患者服药后有胃部不适建议采用舌下含服方 式，或饭后30 min服用。

参考文献：

[1] 谢俊大，薛彩秋，张腾等，复方丹参滴丸的不良反应分析.国际中医中药杂志， 2018(10):906-908

[2] 金荣泉，唐晓清，复方丹参制利的临尿应用及不良反应研究概况，中国现代 应用药学.2016(23):333-339.

[3] 刘林增.复方丹参滴丸的不良反应与合理应用效果评价[J].中国医药指南,2016 , 14 (21):179－180.

[4] 谢晓玲. 复方丹参滴丸的不良反应文献概述. 中国药物滥用防治杂志，2017，23（2）：119-121.

[5] ——来自《新版中国中药数据库选用》

[6] 刘庆波.复方丹参滴丸的不良反应与合理应用价值探讨[J].中国继续 医 学 教 育, 2016 ,8 (1):183－184.

[7] 杜芳. 复方丹参滴丸不良反应及其合理应用. 中国保健营养，2018，28（29）：332.

[8] 复方丹参滴丸临床应用中国专家建议. 中华老年医学杂志，2016，35（11）：1139-1145.

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