【菲龙网专讯】当地时间11月11日，菲律宾热带医学研究所（RITM）报告称，韩国SD生物的新冠抗原检测试剂在最终验证中未能通过世界卫生组织的诊断性能测试评估。
在一份报告中，热带医学研究所表示，该款新冠抗原检测盒在评估中只产生71%的敏感度，而世卫组织建议敏感率应不低于80%。
病理学家以及菲律宾大学医学院临床副教授维拉纽瓦（Emilio Villanueva III）博士表示，最好使用荧光免疫分析仪来进行抗原测试，以便更容易、更准确地检测病毒。
他补充说：“韩国SD生物传感器使用视觉读取进行检测，这意味着病毒必须肉眼可见。它需要一个高病毒载量结合到试剂，才能产生肉眼可见的线条。”
“相比之下，当您使用荧光检测方法时，它可以检测较低的病毒载量，因为在与试剂结合时，机器在传输亮光时就可以检测到病毒。因此，与视觉读取相比，最好使用这种检测。”
该款新冠抗原试剂在碧瑶市的试点研究中也未能达到卫生部的标准，碧瑶市试图利用这一途径来筛查入境游客，以再次启动旅游业。
在9月3日发布的一份备忘录中，菲律宾食品药物管理局（FDA）表示，该机构将撤销不符合热带医学研究所标准的抗原测试认证。
但菲食品药物管理局总监多明戈（Eric Domingo）表示，即使卫生部和热带医学研究所的评估都呈现失败结果，该机构还没有撤销SD生物传感器的认证。
他补充说：“他们将与世卫组织协调，如果SD生物传感器抗原测试最终验证失败，下一步将做什么，因为该测试被批准为‘紧急用途’。”