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仟源医药(300254)2018年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2018年我国医药卫生体制改革不断向纵深推进,国务院进行了机构改革,持续加大医保、医疗、医药联动改革力度,\"4+7\"带量采购、辅助用药目录、两票制、仿制药一致性评价等政策叠加,给传统医药行业带来巨大的冲击。面对前所未有的机遇与挑战,公司董事会和管理层积极应对,坚持以提高产品质量和效益为中心,聚焦主业抓项目,提高效益防风险,积极推进公司的发展战略,在经营团队砥砺奋进,全体员工共同努力下,2018年公司总体运行\"稳中有进\"。具体而言,公司2018年度开展的工作主要有以下几个方面: 1、营销方面 报告期内,公司营销部门攻坚克难,不断加强产品策略,强化学术品牌建设以及政策影响评估,积极应对行业及市场带来的变化,在市场策略先行的前提下,紧抓重点产品市场准入和开发工作,不断提升销售和管理效率。对外:加强学术推广力度、对药房和第三终端销售模式进行统筹布局、调整招标总体策略、优化产品定价策略,开展各类专业学术会、基层培训会、省区推广会以及专科性的论坛等;对内:继续\"精兵简政\"优化人员布局,加强人员招聘管理和人效管理,有效提高人均产出效率;加强过程管理和团队考核力度,严格贯彻\"末位淘汰\"机制,设置更具激励的考核制度,努力提升团队管理和员工能力。 2、研发方面 报告期内,研发中心优化组织架构和人员结构,打破区域限制,整合研发资源,发挥集团优势,同时完善了员工岗位说明:书和中层以上干部绩效考核计划,力求实现研发工作分工合作的管理要求。2018年3月,公司召开了以\"探索突破、决胜一致性\"为主题的第二届集团科技大会,充分激发了科技人员工作积极性,尤其是发挥研发中心各部门经理和项目负责人的主观能动性,建立了以业绩为标杆的公平、公正、透明的绩效考核体系。公司在研项目及一致性评价研发项目都按计划进度推进,在技术成果和政策方面,集团研发中心积极与各制造基地密切配合,开展知识产权与科技项目申报;报告期内,公司成功申报山西省\"省级企业技术中心\";海力生制药(002393)顺利完成了浙江省科技厅\"省级高新技术企业\"的复审工作以及浙江省\"省级专利示范企业\"贯标工作,《一种盐酸坦洛新缓释制剂及其制备方法和其应用》获得了2018年度浙江省专利优秀奖;澳医保灵申请博士后工作站1个;四川仟源成功申报高纯度蟾酥粉产业化项目;恩氏基因增加1项发明专利。 3、内部管理方面 报告期内,公司经营层围绕\"把企业做得精致,把管理做得高效,让员工做得开心,让股东获得回报\"的四大工作目标,努力强化集团管理。提高了经营决策的科学性、高效性和统一性,增强了核心层的团队意志。公司先后拟定、完善了一系列制度和相关管理措施;年末,对集团管理干部进行了综合考评,综合检验了各级管理干部的工作能力、综合知识、协调沟通能力等,并对续聘者举行隆重的受聘仪式和庄重的宣誓。 4、生产质量方面 报告期内,公司持续推进精细化管理,保障了企业安全平稳运行。公司大力开展质量隐患排查,规范工艺操作,及时完善质量管理文件,质量管理水平有了较大提高;通过不定期的生产技术及安全管理培训,使管理人员能力水平及员工综合素质得到提升;面对安全、环保的高压态势,公司始终把安全质量、环境保护放在第一位,各级管理人员齐抓共管,实现全年安全生产零事故。报告期内,母公司粉针生产线、综合制剂生产线,海力生制药新厂区各生产线以及四川仟源中药饮片车间、毒性饮片车间、胆南星车间、直接口服饮片车间分别获得了GMP证书。上述项目的顺利实施,使公司整体装备水平得到了进一步的提升,GMP管理体系也得到了进一步优化,管理体系健全有效,制度执行落实到位,团队成员勤奋和谐。此外,公司还通过召开质量技术年会等形式,组织各制造基地相互交流工作经验,并邀请国内的GMP资深专家参与各类会议讨论,及时传递行业信息,促进了各制造基地充分了解政策导向,吸取先进经验,取长补短,协同促进。 5、信息披露及对外投资方面 公司依据相关规定,建立了与投资者的多渠道沟通模式,保持与投资者,特别是社会公众投资者的沟通交流,确保了信息披露的公开化、透明化、规范性、及时性。同时,公司通过积极回答深交所\"互动易\"平台问题、接听投资者电话、召开网上业绩说明会等方式,通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息,提高公司运作的透明度,接受监管部门和广大投资者的监督。 报告期内,为进一步健全和完善公司的分红决策和监督机制,积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资理念,公司结合实际情况制定了《公司未来三年股东回报规划(2018年-2020年)》;为增强公司产品市场竞争力,提升公司的盈利能力,公司完成了对西藏仟源剩余30%股权的收购。 6、企业文化建设方面 为进一步规范和提高集团整体形象,努力提高工作效率和团队面貌,公司积极开展4S、5S管理活动,严肃劳动纪律,提振员工精神面貌。同时也开展了一系列丰富多彩的企业文化建设活动,营造团结、和谐的文化氛围。报告期内,公司通过开展\"大合唱比赛\"、\"辞旧迎新跨年活动\"以及\"练内功、行仟里\"、\"爱传仟里\"、\"不忘初心携手共进\"等主题毅行活动,既增强了员工体质,又丰富了员工业余生活;通过开展各类公益活动,包括帮扶困难员工,发放慰问金、为获得大学录取资格的职工子女发放助学金、组织员工进行体检等,向员工传达了公司的价值观和道德观;各子公司的党工团组织也贡献了自己的力量,开展了集体观看爱国纪录片和\"不忘初心牢记使命\"主题党日活动。 二、核心竞争力分析 1、产品优势 公司上市以来不断调整优化产品结构,先后收购或组建了多家子公司,目前公司产品覆盖众多治疗领域,已形成了全新的产业格局。公司医药产品包括抗感染药、呼吸系统药、泌尿系统药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、中药饮片、医药原料及中间体等;保健食品拥有全国驰名商标\"保灵牌\"系列产品,如保灵孕宝口服液、保灵孕宝营养液、保灵牌孕妇钙咀嚼片等;另外公司还拥有DNA基因保存服务及第三方医学诊断服务业务。 2、营销优势 目前公司拥有药品、保健品、医疗服务多支营销团队,营销网络覆盖全国各省、市、自治区数千家医药商业公司以及上万家基层医疗终端。公司采用以市场需求为导向的产品营销策略,注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广,并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式,使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,形成了有效的全国营销网络,公司注重产品品牌形象,为公司业务的持续、快速发展提供了保障。 3、产品质量控制优势 公司自设立以来始终将产品质量放在首位,从采购、生产、流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节,公司制定了完善的供应商评价管理体系,每年对供应商进行定时评价和动态管理,从源头上控制产品质量;在生产环节,公司严格按照GMP要求对药品研发、生产、仓储全过程进行管理,以确保每一个生产环节均符合质量要求;在流通和售后环节,公司也制定了已上市产品内控质量标准和检测方法,并建立了上市后产品质量不良事件的处理、评价和再评价体系。目前公司所有生产线均已通过新版GMP认证,同时,公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范,注重质量生产培训,并建立了一套行之有效的质量监管措施,从而确保药品质量安全。 4、研发创新优势 公司一贯重视自身的研发,视其为推动自身发展的源动力,目前已建立较为完善的技术创新体系,配套相应的研发经费投入与核算、研发人员绩效考核等制度;公司在上海张江和杭州澳医保灵建设了具有先进水平的研发中心及口服固体制剂中试实验室。当前,公司已经筛选了部分仿制药品开展质量和疗效一致性评价的研究开发工作,并取得了阶段性的成果。目前,公司及子公司海力生制药、澳医保灵、恩氏基因都为高新技术企业。 三、公司未来发展的展望 (一)行业发展趋势 医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响,与人民生活质量存在较强的相关性。医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展医药产业列为建设制造强国的十大重点领域之一。从中长期来看,伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长,发展空间巨大。 2019年卫生健康重点工作包括十个方面内容:推进健康中国建设、整合医疗卫生资源、\"三医\"联动改革、构建更加成熟定型的分级诊疗制度、实施健康扶贫工程、做好重大疾病防控和公共卫生工作、促进人口均衡发展与健康老龄化、推动中医药振兴发展、加强卫生健康人才队伍建设、推动卫生健康治理体系和治理能力现代化。2019年1月17日,国务院正式公布带量采购通知,对医保支付标准等细则进一步明确。\"4+7\"带量采购加速了企业之间的价格竞争,在变革之下,中国仿制药行业将面临从产品到公司层面的洗牌。对于仿制药企业而言,仿制药一致性评价仍是行业的基本入场券,一致性评价也是仿制药提升质量和制药行业供给侧改革的必由之路。仿制药一致性评价也是后续集中采购、医保支付方式改革等医改推进的基础条件,一致性评价+集中采购将开启行业大整合。2018年医药行业\"黑天鹅\"事件频发,给医药行业造成了巨大的冲击。如何做好生产管理、做高标准合格的药品,不让药品安全事故再次发生,将是医药企业不遗余力守住的生存底线。随着医药行业自律程度以及监管力度的进一步加强,优先审评、一致性评价、鼓励创新等一系列政策措施的深入实施,医药行业正在迎来一个更加注重产品疗效和质量、更有利于优质企业发挥内在竞争力的产业环境。 在孕婴健康领域,2017年国务院办公厅下发《关于印发国民营养计划(2017-2030年)的通知》,开展生命1000天营养健康行动。为维护新生儿健康,积极引导孕期女性加强含叶酸、铁在内的多种微量元素营养补充,降低孕妇贫血率,预防幼儿营养缺乏,国家推行的\"国民营养计划\"和\"孕妇营养包干预项目\"中,特殊膳食用品起到了举足轻重的作用,在捍卫准妈妈和婴幼儿的身体健康过程中,备受推崇。另一方面,根据国家统计局数据显示,我国2018年的出生人口为1,523万人,较上年减少约200万人,为连续第二年下降,也创下了1961年以来的最低水平。随着孕妇数量的不断下降,孕婴保健品目标客户人群也呈逐年下降的趋势。此外,2018年陆续曝光的\"权健事件\"等直接揭露了保健品行业目前存在的种种乱象,对整体保健品行业在消费者心中的形象造成了重大的负面影响。 (二)公司发展战略 公司的发展战略为\"致力于提供耐药细菌感染和泌尿系统疾病的治疗解决方案,积极拓展孕婴健康市场,关注有潜在机会的医药健康领域\"。 面对医药行业的历史性机遇与挑战,公司未来将继续谋求通过外延式并购和投资促进公司发展的机会,加速推进产业规模化、产品结构化的调整;同时,公司还将继续整合目前仟源医药成员企业的现有资源,不断巩固和扩大公司产品现有的市场份额,全面提升公司的研发能力、营销能力和运营水平,使公司成为具备战略领域优势和社会影响力的医药企业。 (三)2019年经营计划及工作目标 公司2019年度整体的工作指导思想是:\"凝心聚力、攻坚克难、行稳致远\",公司将在董事会的领导下,紧紧围绕公司的战略转型目标,整合优势资源,创新发展思路,凝聚发展合力,狠抓质量控成本,抢抓机遇拓市场,不断夯实管理基础,确保公司可持续发展。 公司2019年的具体经营计划及工作目标主要包括以下几项: 1、营销方面 继续关注宏观层面的政策变化,加强对市场的预估和应对能力,针对重要产品及时调整市场策略,提前做好预案,以变应变,变危为机,提高对药品政策动态的敏感度,建立起适应市场稳定发展的轨道;进一步加强专家队伍建设,优化学术活动。重点加强泌尿线、孕婴线等口服产品营销建设,同时将\"忆欣\"、\"思金\"打造成为明星产品,逐步建立起仟源药品营销核心竞争优势。重新调整保健品营销组织架构,调整市场策略,布局OTC市场;在人员配置方面,继续精兵简政,提高全员销售人均毛利率,强化岗位责任和绩效考核,坚决执行末位淘汰,加强费用控制和预算执行过程监管;优化组织架构,做到扁平化、专业化管理,通过将销售渠道进行细分并成立独立的团队负责不同模式的销售,提高专业化程度;加强内部培训,包括专业技能和合规培训,制定岗位培训计划,培养和建立符合公司需求的人才梯队。 2、科研方面 2019年,公司研发工作将继续围绕\"一致性评价\"展开,在做好\"一致性评价\"产品的补充研究、现场核查和发补研究等工作的同时,关注已经立项的在研究产品以及原料药研究和保障工作,加强对关键技术和关键原料药的掌控力度;各子公司制造部门也将积极配合研发部门合力做好\"一致性评价\"产品的现场核查和发补研究工作,确保\"一致性评价\"工作顺利推进;同时,公司研发部门将根据市场需求,及时调整研发思路,集中资源确保重点产品的研发进度;公司的新产品研发将继续实施\"借力、借势\"的总体策略,通过自主研发、合作研发、技术转让等多种形式相结合,聚焦能够规避\"带量采购\"政策带来价格冲击的领域,努力开发特色品种、改良型新药、中药与天然药物等,提高公司研发的效率和成果;最后,公司研发部门将进一步整合人力资源,优化组织架构,梳理流程管理,加强成本管理,打造创新型研发团队,建设新型制剂技术平台。 3、内部管理方面 2019年公司将把握战略机会,聚焦战略资源,扎实做好\"舍\"与\"得\"两大课题,该\"得\"的全力以赴得到,该\"舍\"的绝不拖泥带水;公司将努力提升集团适应内外部环境变化与发展的能力,形成集团中长期发展思路和核心竞争力;增强管理层危机意识,增强工作的前瞻性、职业性、主动性和创造性;进一步完善各单位、各部门的工作职责,加强绩效考核的科学性,务实性和可操作性;各子公司应积极支持和配合集团采购委员会工作,统筹规划,加强采购管理,确保包材等实行集中统一采购物料招标工作的顺利进行,努力降低物料采购成本;加强监督检查,强化内部审计工作,坚决查处弄虚作假,损公利己的行为;加强财务管理,提高财务水平,把好财务监督关,确保预算执行的透明度;充分利用和发挥先进的信息化办公系统,努力提高工作效率,确保企业信息安全。 4、生产质量方面 2019年各子公司将通过苦练内功,精细管理,坚持\"以销定产\"原则,保障供给,确保质量,注重安全,严格管理。对于质量,坚持在思想上\"不侥幸、不冒险、不赌博\"、行动上\"控源头、堵疏漏、设关卡\",严格按GMP要求实行常态化管理;在坚持质量第一的基本原则下,以技术为基础、以规范为准绳,强化技术与质量管理,不断学习规范、应用规范。落实技改、攻关、质量控制等活动,将技改与创新制度化,常态化,做到有组织、有计划的完善、改进已上市品种的生产水平和质量指标;进一步强化成本控制措施与配套的绩效管理工作,优化作业流程,科学利用资源,增加单位产出。除了上述常规工作目标外,母公司2019年的重点工作是在抓好日常生产安全管理的同时持续推进5S管理;海力生制药的工作重点是做好新厂区节能降耗工作,抓好原料药厂外车间的升级改造,提高原料药销售业务的经营收益;澳医保灵的工作重点是积极拓展对外加工业务等新业务增长点,并确保GMP到期认证工作顺利完成。 5、对外投资方面 充分利用自身的管理实力和优势,紧紧围绕做大做强主营业务的战略目标,抓住医药行业大发展的有利时机,积极寻求对同行业其他企业或上下游行业企业的并购重组,不断扩大企业规模和实力,实现低成本扩张,进而达到巩固和提高市场份额,增强企业盈利能力的目的。 6、人力资源建设及企业文化建设方面 2019年,公司将继续完善人力资源管理体系建设,优化选人和用人机制,搭建人才培养体系,研究制定符合公司情况的薪酬考核机制,坚持末位淘汰机制,吸引和留住高素质复合型人才;各子公司将进一步加强人力资源管理,全力做好降低人力成本,优化人才队伍工作,进一步落实团队没有闲人,工作没有懒人的基本要求,努力打造精干高效的管理团队,以适应未来新形势下集团对各子公司人力资源管理工作的新要求。此外,公司还将进一步加强企业文化建设,围绕企业核心价值观,践行\"大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神\"五项核心文化行为约定,用文化的力量提升员工的获得感、满足感。 (四)可能面临的风险 1、行业政策风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,各种医药改革政策措施频出,公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、GMP飞行检查、工艺核查等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域,对药品经营环境造成巨大的影响。未来,加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态。同时,随着医药行业增速的不断放缓,药品销售将面临更大的压力,并可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注行业政策变化,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险,同时,积极推进外延式的发展战略,积极开拓公司发展新空间。 2、新药及一致性评价研发风险 医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点,产品从研发到上市需要相当长的时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需,每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。 为此,公司将不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,集中力量推进重点研发项目的进度,确保重点项目的成功率,最大限度控制研发风险。 3、药品降价风险 随着国家医改的继续深化,在医保控费、限制适应症、重点目录监控全国联动、带量采购、二次议价等一系列政策的影响下,医药行业的平均利润率有所下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。公司将结合企业实际情况,做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作,积极研判市场变化,并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本,以降低采购及公司运营等方面成本。 4、原料成本上涨的风险 为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求,公司会面临原料生产企业减少,原料药价格不断上涨,企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下,将全面推行精益生产,提高生产效率,降低生产成本。 5、商誉减值风险 近年来,公司通过开展外延式并购发展,子公司数量不断增加,公司的商誉也不断增加。2015年至2018年,公司均针对经营业绩未达到预期效益的子公司计提了商誉减值准备。虽然公司已经采取了加大营销投入、提高集团化整合力度等措施,未来年度将努力使各子公司业绩保持稳定增长,但医药和保健品行业竞争激烈,如果相关子公司未来年度经营业绩未达到预期效益,仍面临商誉减值的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。 6、应收账款坏账风险 由于公司销售规模的不断扩大,导致应收账款余额持续增长。虽然公司已经制定了相关内部控制制度,且公司大部分客户的信誉情况良好,但是如果公司对应收账款的管理力度不足,仍有可能出现货款回收期延长,应收账款周转率降低,甚至出现客户信用状况恶化导致产生坏账损失等情况。公司将进一步加强对应收账款的管理,通过完善相关的配套内控制度、建立严格的信用额度及信用期限管控体系、加大对超信用期应收账款的清收力度、提升对相关责任人员的监督考核力度等手段,进一步提升公司整体的应收账款周转率,降低出现坏账损失的风险。

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