2021年12月27日，《胸腺癌》期刊报告了一项回顾性研究，旨在评估免疫疗法联合化疗与化疗单药在奥希替尼治疗进展后的表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

奥希替尼是EGFR突变NSCLC患者的标准一线治疗药物。对奥希替尼的耐药性仍然是一项临床挑战。然而，这些患者的最佳治疗方案仍存在争议。

从2015年6月至2020年9月期间，该研究共回顾了88例接受奥希替尼治疗后进展的晚期 NSCLC 患者。其中，40例患者符合纳入标准，分别接受免疫疗法联合化疗（n=20）或化疗治疗（n=20）。

两组患者的所有基线特征都很平衡。免疫疗法联合化疗组 VS 化疗组的患者人群特征：大多数患者为女性（60% VS 65%）、非吸烟者（75% VS 85%）和ECOG 0-1（75% VS 70%）。两组患者均有90%为IV期，多为多发性转移，以骨转移最为常见。两组患者均接受了2条或以上的既往治疗。

关于奥希替尼治疗前EGFR突变：

免疫疗法联合化疗组：10例患者外显子21 L858R突变，9例患者外显子19 del突变，6例患者外显子20 T790M突变；

化疗组：11例患者外显子21 L858R突变，8 名患者有外显子19 del突变，7 名患者有外显子 20 T790M 突变。

该研究的疗效指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

研究数据显示，免疫疗法联合化疗组 VS 化疗组的ORR为45% VS 25%，部分缓解（PR）为45% VS 25%，疾病稳定（SD）为25% VS 30%，疾病进展（PD）为15% VS 45%；DCR为85% VS 65%。

两组的中位PFS为6.4个月 VS 2.8个月；亚组分析结果显示，与化疗相比，免疫疗法联合化疗组使年龄≤65岁、肝转移、肾上腺转移、三线治疗的患者PFS显著延长；在免疫疗法联合化疗组中，无论男女、骨或脑转移以及外显子19del或外显子21L858R突变的亚组患者均显示出PFS的获益趋势。

此外，两组的中位OS为12.8个月 VS 10.5个月；亚组分析结果显示，在免疫疗法联合化疗组中年龄≤65岁、肾上腺转移、外显子19del突变和三线治疗的患者OS均长于化疗组。此外，在骨转移患者中，免疫疗法联合化疗组的OS明显略长于化疗组。

图注：免疫疗法联合化疗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的临床数据

免疫疗法联合化疗组 VS 化疗组的中报告不良反应的比率为85% VS 90%。在该研究中没有发生与治疗相关的死亡或间质性肺病。

在免疫疗法联合化疗组中，2例患者出现3级或以上贫血，1例患者报告出现3级或以上血小板减少。最常见的不良反应包括贫血、天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶升高、低钙血症和白细胞减少症。

在化疗组中，3级或以上贫血、白细胞减少和血小板减少分别有1例、2例和2例报道。最常见的不良反应包括贫血、低钙血症、虚弱、低磷血症和血小板减少症。

该研究提供的临床数据支持在奥希替尼治疗后进展的NSCLC患者中进行免疫治疗联合化疗。

参考来源：

https://onlinelibrary.wiley.com

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