4月13日消息，联环药业（600513）2017年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

2017年，医药行业改革仍在继续，诸多重要政策密集出台。仿制药一致性评价、优先审评、\"两票制\"、医保控费、二次议价、GPO采购等一系列政策的全面推行，给医药市场形势和竞争格局带来了深刻的变化，加剧了医药市场的动荡和不确定性。报告期内，公司上下紧紧围绕党委和董事会制定的目标任务，理清发展思路，制定得力措施，强化责任，狠抓落实，勇于创新，较好地完成了公司本年度生产经营管理等各项工作任务，为公司今后的发展打下了坚实的基础。

2017年度，公司实现营业收入68909.93万元，同比增长13.93%;实现营业利润9042.04万元，同比增长18.03%;实现归属于母公司所有者的净利润7054.73万元，同比增长12.53%,公司经营业绩持续增长，经营效益稳步提升。

报告期内，公司重点推进了以下工作：

1、开拓创新，营销业绩稳中有升

(1)科学制定销售目标，落实销售计划。2017年年初，结合公司的发展战略，完成了普药

部、专业推广部年度销售目标的制定和各区域销售、回笼指标的分解和落实，同时针对各区域的状况围绕销售任务的完成做了战略性的部署和指导。在科学、合理地制定、分解年度销售任务的基础上，对销售政策、区域划分、费用管理等作出相应变革，进一步调动销售一线的积极性。专业推广部销售业绩迅速回升，较上年度有了较大幅度的增长；普药部也克服了国家政策带来的不利影响，坚守住原有的销售规模并略有增长。全年销售苏迪(依巴斯汀片)6045.66万片，同比增长13.51%,销售金额10497.53万元，同比增长13.14%;全年销售敏迪12546.69万片，同比增长1.62%,销售金额2766.23万元，同比增长0.51%。

(2)坚持临床品种专业化推广的道路不动摇。2017年公司加大了学术推广的力度和投入，

组织、参与了中华医学会和中华医师协会主办的全国性泌尿年会以及江苏、上海、北京、辽宁、吉林、广东、湖北、云南、安徽、甘肃等众多省区的学术活动，同时还安排了部分业内专家的扬州行活动，进一步扩大了公司和爱普列特的知名度，取得了较好的效果，有力地促进了爱普列特的销售，全年销售爱普列特片3595.82万片，同比增长15.25%,销售金额8657.30万元，同比增长15.08%。

(3)高度重视药品招标工作。明确区域经理为招标的第一责任人，各部门全力以赴，精诚合

作，以踏实、细致的作风应对各地的药品招标工作，打好销售工作的前哨战。2017年是药品集中招标采购的密集期，各地区招标程序繁杂，过程漫长，在年度招标工作中，区域销售经理全力配合，做到充分了解招标文件细则，严格按规则操作，认真分析竞争对手的情况，保证了公司重点品种的中标率和合理的中标价格，圆满完成了2017年的各项招标工作。

(4)对公司现有营销体系的职能部门进行整合。为适应市场发展的需要，同时进一步提升销

售部各职能部门的工作效率、服务水平和指导能力，对原有的市场部、销售管理部、销售行政部、商务部、招商部进行了整合，成立新的市场部、销售管理部、商务部三大职能部门，进一步明确职责，加强过程管理，最大程度的为销售工作提供指导和服务。

(5)为顺应市场形势的发展，也为未来新产品的销售打好基础，公司制定了营销体系产品整

合、区域整合、队伍整合以及北京营销中心定位和职能转变的战略规划，围绕\"三整合一转变\"的战略规划，全力推进营销体系的改革。根据公司制剂产品的推广模式和产品特点，将产品划分为临床品种和普药品种，分别由专业推广部和普药部销售；原普药部中的临床推广队伍成立营销三部和营销四部，并入专业推广部，普药部按区域划分南、北两个区，北京营销中心的定位从服务于专业推广转变成为整个营销团队提供支持、服务与指导，通过人员配置、功能转型逐步转变为销售公司的专业、学术和信息中心。

(6)2017年，原料药销售形势依然严峻，多个产品市场需求持续低迷、量价齐跌。公司知难而进，主要领导亲赴市场一线，带领销售团队攻坚克难，积极寻求应对措施，有选择的培养优

质客户，针对性的选择销售方式，使饱受国家限制激素用药政策影响的地塞米松磷酸钠销量稳中有升，全年销售4556.10公斤，同比上升24.1%。氢化可的松/醋酸氢化可的松一方面国际市场需求低迷，另一方面国内厂家普遍采用新工艺降低成本，竞争更趋激烈，出口压力巨大，全年仅销售4996公斤；醋酸地塞米松销售上攻乏力，全年销售1505公斤；左旋甲基炔诺酮由于南美等主要市场政府监管更加严苛，巴西药监局从前年底开始要求药厂提交注册，几大客户都在去年超量拿货，以应对法规问题导致的无法进口，所以今年巴西的需求量大幅度下降，加之印尼市场由于政治和市场的多重原因，导致销售量较2016年有较大幅度的下降，通过各种途径获得的信息表明，国内左旋甲基炔诺酮其他厂家并没有进入巴西市场，市场份额的下降纯粹是市场预先透支造成，后续销售有望平稳。

2、持续推进新品研发与科技创新工作

(1)新品研发初见成效。三类新药醋酸乌利司他及30mg片(避孕),5mg片(子宫肌瘤),取

得了临床批件。硫酸氢氯吡格雷原料药根据国家局下发的生产批件中的要求进行药学研究，如期完成并提出变更标准补充申请，已取得补充批件；硫酸氢氯吡格雷片完成了临床样品药学研究，完成预BE,正在开展正式生物等效性试验。米力农原料药根据国家审评中心要求，已完成药学补充研究并如期提交了补充申报资料，正在审评；米力农注射液目前完成生产放大，正在进行质量研究、稳定性研究等。苯磺贝他斯汀及片，按照新区生产设计，采用流化床设备，待设备安装到位后进行中试。醋酸阿比特龙完成小试，获得原料药合格的成品，制备获得6个醋酸阿比特龙相关工艺杂质，并完成其结构鉴定，波谱解析工作，即将进入中试。

(2)一致性评价及工艺变更项目推进有条不紊。辛伐他汀片，公司两规格(10mg、20mg)药学研究都已完成，已提供临床样品，辛伐他汀片一致性评价新处方的预BE研究已招标选定CRO

单位，已通过临床伦理会批准，正在开展BE预实验。叶酸片分别研究了北京斯利安的叶酸片、德国维尔拉药厂的叶酸片，实验室及车间中试药学基本一致；盐酸舍曲林胶囊，药学研究完成小试工艺处方；依巴斯汀片作为公司重点品种启动一致性评价，药学研究完成小试工艺处方，中试实验室放大了1万片；非洛地平片，作为公司又一重点品种启动一致性评价，完成立项调研、参比制剂选定。完成了爱普利特（002324）、特非那定工艺变更研究，已上报了注册申报资料；左炔诺孕酮、醋酸氢化可的松、氢化可的松和非洛地平工艺变更正在强力推进，完成了中试，放大验证正在进行中。

(3)对外合作多点突破。加强与科研院校的合作，激发开发人员，加速获得新产品。与科研

单位合作共同开发莫西沙星片已放大1.5万片，正在进行稳定性加速试验；普拉克索片、他达拉非片、托法替布片处方工艺药学研究正在进行中；与研发销售特色团队合作共同进行阿奇霉素片一致性评价研究，250mg片已完成药学中试放大一批；与开发特色团队共同开发醋酸氟氢可的松，正在筹备原料药放大生产；开发阿比特龙片、硝苯地平缓释片，初步确定了辅料处方。进行氯雷他定片一致性评价研究。

(4)加大科技投入，推进管理创新。坚持科技是第一生产力，2017年公司科技投入同比增

加40%,公司科研管理以谋求联环跨越发展的新思维，不断引才引智，特别是高端人才。扬州和南京研发平台重新定位，南京平台致力于新药研发，进行市场化运作；扬州研发中心定位于仿制药研发、新品产业化、实施成果转化以及公司亟待保质保量完成的一致性评价、工艺变更研究工作，对公司上市产品按生产车间条块分工，专人负责，保证生产工艺、技经指标、质量标准与时俱进。进一步完善了研发人员薪酬激励，完成了研发中心科技人员定岗和工资考核的相关工作。

3、强基固本，管理创新

(1)倡导激情创新，加快招才引智。近一年来，联环药业已引进博士人才2名、硕士人才13

名，有效充实了联环各条战线的科技力量，大力培养了一批有思想、有能力、想做事、能干事的年轻同志，把他们推到生产一线。目前，公司35岁以下的青年员工已接近40%,年轻人富有朝气，充满激情，他们是联环的未来，青年强则联环强，公司不拘一格用人才，切实推进党管干部、党管人才、改革创新，研发、生产、管理、销售等领域均已有许多青年骨干担当重任。通过部门精神的大讨论和开展劳动竞赛等活动，凝心聚力，倡导敬业诚信，激发所有员工立足本职，参与企业发展的激情，为企业发展勇挑重担。

(2)筑牢质保体系，强化技术管理。质量是企业的生命，特别是药品质量，关系到每一个用户的身体健康，一年来，公司始终坚持质量第一，效益优先，不断完善GMP管理体系，扎实有力

地推进了质量管理各项工作。质量保证部牵头，召集内部质量专家，全年共组织公司内部GMP检查10次，涉及26个原料药及小容量注射液和固体制剂所有生产品种，通过自检互检，整改缺陷，交流心得，推广经验，提高了GMP常态化管理水平；不断完善GMP文件体系，注重对年轻技术人员的培养，全年共组织了\"生化药品附录\",\"车间生产现场监督检查要点及实例分析\"共12个专题培训，提升了现场QA的业务能力和管理水平；开展了\"提高质量效益，推进转型升级\"为主题的质量月活动，在股份三车间压片班组织了\"片片联环情，粒粒患者心\"岗位操作技能竞赛活动，形成了个个关心质量，人人重视质量的良好态势，开发了左炔诺孕酮降解实验和含量HPLC方法，满足了巴西客户的需求。布点织网，加强药品不良反应监测。公司内外全方位多层级配合，进一步完善了药品不良反应监测相关的制度规定、监测方案和操作流程，持续开展药品不良反应监测，重点加强了特非那定片的不良反应监测，在销售部门的配合下，登记购药患者并主动回访。

通过内外兼修，药品不良反应监测系列工作得到了国家局领导及专家的肯定。注重实战，顺利通过各类检查评审。全年共接受扬州市药监局组织的专项检查(生化药品、基本药物、蛋白同化制剂)及飞行检查共12次，均顺利通过；顺利通过了省及国家药监局对小容量注射液的跟踪检查，接受Bayer、GSK等国内外客户对氢化可的松、左炔诺孕酮等原料药现场质量审计12次，均未发现严重缺陷，并与客户建立了良好的沟通渠道，为公司原料药的销售提供了技术支撑；\"降低DL成品水分\"等三个QC小组获2017年江苏省医药行业质量管理(QC)小组发表交流优秀奖；经过公司上下共同努力，通过了省质量技术监督局组织的\"质量双A\"现场评审。药品是特殊商品，合法合规生产、安全有效是前提，技术管理部门根据GMP管理的要求，主动加压，对公司三年内生产的每个品种逐一过堂，进行了仔细的工艺核查。完成了氢化可的松及醋酸氢化可的松的工艺变更报FDA注册；对科技攻关项目的立项、实施和进展进行全程跟踪；收到了爱普列特及中间体制备方法等四项专利受理通知书。

(3)坚持绿色发展，加强环保管理。坚持\"绿水青山就是金山银山\",公司积极响应市政府

\"退城进园\"战略布署，按时序进度要求，如期完成了新厂区污水处理深化设计方案，确定了符合设计规范的新厂区\"三废\"治理区域平面图和效果图。积极做好危险废物规范化管理工作，通过了省、市环保管理部门的危险废物规范化管理达标验收。如期完成了COD、氨氮在线监控仪和数采仪的更新工作，满足了管控要求。抢抓原料车间停产大修污水量相对较少的有利时机，对污水处理站调节池、中和池、厌氧池进行了清池作业，各处理单元处理效率上涨20%以上，现污水处理设施做到了稳定达标排放。积极落实巡回检查制度，发现问题在笫一时间内进行沟通并落实整改，全年未发生任何环保事故。严格对车间排口达标状况的考核，从源头上降低污染物的产生。

加强了环保现场管理工作，在\"三废\"达标排放的基础上，废气排放得到根本性的改善。积极组织和落实，通过了扬州市环保局组织的企业环境安全达标建设工作验收，通过了环境体系认证复审工作，在企业环保信用体系建设工作中，公司2017年被省环保厅评为企业环保信用\"蓝色\"企业，为公司持续发展提供了强有力地保证。

(4)守住安全底线，筑牢安全防线。公司不断夯实安全基础管理，实现安全管理制度与公司

总体目标、发展战略的有效对接，将查问题、抓整改、反复查，成为抓安全工作的常态，全年共修订了39项安全生产管理制度，新增2项安全生产管理制度，形成制度合力，建立健全了\"党政同责，一岗双责，全员参与\"的安全生产责任体系，坚持\"谁主管，谁负责\"的原则，层层签订《安全生产目标责任书》，把安全目标分解、量化，安全责任落实到每一个人，加强新员工\"三级\"安全教育，继续有序开展各操作岗位安全操作规程的培训考核工作，邀请消防支队专业人员为广大员工上生动形象的消防教学课，组织员工参与应急处置预案演练以及\"9.19\"消防灭火演习，不断完善安全防护措施，消除作业现场安全隐患，坚决制止\"三违\"现象，实现标本兼治，全面提升了员工安全意识，做到安全教育培训全覆盖，做到职责明确，突出安全重点，排查重点隐患，加强安全考核，坚决严格问责，并积极参与新区项目建设，完成公司新区项目(一、二、三期)甲类厂房消防审核送审工作。在公司全体员工的共同努力下，实现\"全年无死亡、无重伤、无火灾及其他生产安全事故，安全隐患整改率100%\"的安全生产管理目标。

(5)严格奖惩考核，完善用工机制。通过建章立制，出台《劳动纪律补充规定》等，严格奖

惩考核，做到有章可循，违纪必究，持之以恒狠抓劳动纪律，加强管理基础。绩效考核公开公平和常态化。组织了操作能手和公司内部技术职务的评审，激励员工提升素质，调动员工工作积极性，针对性地加强研发人员、药品生产技术储备人才的招聘，全年招聘了38名本科及以上专业技术人员，增强了联环药业发展后劲。同时利用公司产品结构调整和产品工艺优化，部分岗位员工分流转岗的契机，同比精简44人。未雨绸缪，合理预算，完成了新厂区各车间部门人员定编。加强管理的同时提升服务质量，在落实地方人才政策、申报职称、办理社保补贴、申报租房补贴等方面为员工做实事，连续第十二年实施了全员增资，用组织的温暖留住人才，促进了公司人力资源管理迈上新的台阶。

(6)积极申报项目，提升企业美誉。2017年由办公室接手政府项目申报的牵头工作，申报的

两化深度融合创新试点示范企业、2017年高新技术企业、2017年江苏省名牌申报(爱普列特片复审)、2017年江苏省名牌申报(依巴斯汀片)、质量评价双A认证、江苏省医药行业优秀产品品牌、江苏省医药行业成长型优秀品牌企业等项目均已经公示或拿到证书，提升了联环药业的知名度、美誉度，促进企业管理由内向外延伸。

4、持续做好公司及子公司的股权管理

(1)完成了扬州联澳生物医药有限公司40%股权的挂牌转让，收到股权转让款4380万元；

(2)完成了联环营销、南京帝易少数股东股权的收购，及联环营销的增资工作，联环营销增

加注册资本有助于提升了子公司资本实力，促进联环营销持续稳定发展；

(3)新设立全资子公司扬州联扬新能源有限公司，有利于培养新的利润增长点，延伸产业链，

提高公司的综合竞争实力和公司经营的抗风险能力，对公司做大做强具有积极的战略意义。

5、持续全面推进退城进园

(1)加强领导，靠前指挥。公司以统筹兼顾为出发点，按照今年排定的项目建设工程进度，

将退城进园办公室迁移到施工现场成立现场指挥部，退城办每天有人值班、每刻有人巡查、每个项目有责任人、每周有小结报告和讨论会记录、每个人都有安全质量意识，通过\"五有\"切实增强了全局意识、服务意识。继续完善了相应人员职责和规章制度，包括《招投标管理办法》、《项目费用变更审批程序》《培训》、《施工现场管理检查奖罚规定》等，项目建设工作专业性强、技术含量高，对各专业的管理人员业务素质要求较高，项目建设管理人员不断加强内外交流，学习专业知识，坚持\"质量第一\"的原则，加强精细化施工、高标准建设的领导。

(2)各司其职，通力合作。2017年度，公司从设计源头抓起，排定了各项目组厂房设施从URS

的制定到4Q确认的计划表，敦促质量、生产、工艺、设备、安全等部门紧密配合，相互协调、相互监督、相互学习，无缝对接完成各类设计及各产品工艺确认，做好GMP认证相关资料准备。新区建设不断加强项目建设以及GMP验证等环节间的协调，重规划、强管理，监察部门全程跟踪过程督查和效能监察，紧盯目标抓进度。

(3)披荆斩棘，有序推进。一年来，各车间、部门紧密配合，全体参建人员齐心协力，战高

温斗严寒，层层分解任务，层层落实责任，严守质量关、严把安全关，退城进园各项工作披荆斩棘，按时间节点扎实推进，打造经得起检验的精品工程。二期工程一标段和二标段均已经封顶，较好地完成了今年我们排定的建设任务。三期工程桩基以及施工许可证的办理和片剂、水针两个厂房施工标段的文件编写、控制价的编制与审核以及招投标工作正在进行中，为公司明年的设备安装奠定了基础，为坚决完成市政府下达的退城进园任务提供了有力保障。

二、报告期内主要经营情况

2017年度，公司实现营业收入6.89亿元，同比增长13.93%;实现营业利润9042.04万元，同比增长18.03%;实现归属于母公司所有者的净利润7054.73万元，同比增长12.53%。

三、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

2017年，全球经济复苏、人口总量的增长、老龄化程度的提高、疾病谱的变化及大众对健康意识的提升，使得对包括抗感染药物、心脑血管药物、消化系统药物等在内的各类药品需求不断增长。未来以中国、巴西、俄罗斯、印度为代表的新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加，医疗体系健全等因素驱动，药品需求增速将保持高水平，将成为拉动全球药品消费增长的主要增长动力。

国际市场保持稳定增长的同时，我国医药市场需求同样巨大，虽然目前国内居民消费水平与欧美发达国家相比还有较大差距，但随着国民经济的稳定发展，消费水平进一步提高，慢性疾病等发病率提高，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，目前成为仅次于美国的全球第二大药品销售市场。

我国医药工业整体发展态势良好，行业盈利能力持续增强。在各项有利因素的作用下，医药工业的利润总额呈现稳定增长的态势。

2017年，新版医保目录颁布、加入ICH、鼓励创新药和仿制药发展政策颁布、两票制执行、药品零加成、降低药占比等多项政策的出台对医药行业各方面带来巨大影响。未来行业整体将受益于医保覆盖面增长、人均医疗消费增长、人口老龄化以及技术革新，同时继续承受医保控费、价格下行的压力，总体维持稳步增长。各项政策改革逐步落实，行业分化趋势加剧。

制药行业，政策鼓励创新药与优质仿制药发展。国外新药加速引进使得国内制药行业竞争格局国际化，对药品研发质量要求提高。未来几年我国制药行业将经历快速优胜劣汰的阶段，从低端仿制药为主转型为创新药和优质仿制药并行发展。首先，只有研发实力强的药企才能与国外药企竞争新药市场；其次，能够通过一致性评价的优质仿制药才能替代进口药部分市场份额；最后，临床价值高的产品或独家产品在药价下行的趋势下才可保留议价能力和利润空间。行业将不断优化升级，资源会集中于优质企业。研发实力强、管线布局丰富的龙头企业、小型创新企业可以快速进入市场并实现增长。

医药流通行业，两票制执行促进集中度提升。多项政策促进医药流通企业的兼并重组，提高行业集中度。而2018年两票制全国范围全面执行也将促进行业整合的进程。终端网络覆盖广泛、物流配送能力强的龙头企业市场份额将继续上升，抵消药品降价的负面影响。此外，规模化使得对上游医药制造企业和下游终端的议价能力提高，利润空间可获提升。

(二)公司发展战略公司牢固树立发展是硬道理的思想，坚持科学发展，进一步解放思想，转变观念，突出以人

为本，不断开拓创新，在深化内涵发展的同时，加快外延扩张步伐，积极打造具有创新驱动型、质量效益型、资源节约型、环境友好型、社会和谐型等多重特点的\"联环经济升级版\",未来公司将通过利用国有控股地位、综合性制药企业等优势，以药为媒，以资产为纽带，积极拓展发展空间，强化信息收集，积极寻求相关领域优质资产的收购；加强创新平台、研发队伍建设，加大公司创新投入，加快新品研发速度，以心血管类、抗组胺类、老年用药类、甾体激素类、半合成抗生素类药物为主线，兼顾短线、长线品种，自主开发、技术合作相结合，不断延伸产品链；加强抗肿瘤药品、保健食品及药品、植物提取药等的调研与开发，培育新的经济增长点；提升老产品技经水平，通过优化工艺、技术引进等方式，对老产品进一步挖潜降耗，提高市场竞争力；通过加强市场研判、加强考核管理、加强队伍建设、加强产品推广，努力提高营销业绩；深入开展节能减排，抓好循环经济和清洁生产，生产减排、技术减排和管理减排三结合，进一步降低能耗、减少排放；精心培育企业品牌，提升产品的知名度和美誉度，提高公众对产品高科技含量的认知程度，进一步巩固公司的高新技术企业形象。

(三)经营计划

公司计划2018年实现销售收入10.2亿元，营业成本4.26亿元，三项费用约4.67亿元，全年实现经营业绩净利润约8000万元(以上经营目标不代表公司对2018年的盈利预测，不构成公司对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。

为完成上述经营目标，2018年公司将重点开展以下工作：

1、推进销售机制改革，提升销售业绩

(1)攻坚克难，制剂销售要快速突破。2018年，制剂销售指标为7亿元(含税),同比增长

30%。其中，爱普列特片计划销售475万盒销售，增长32%;依巴斯汀片(按7粒计)1035万盒，增长20%。主要措施有：继续深化改革，明确各职能部门各岗位的工作职责，完善各类管理工作的流程和规范，提高职能部门的管理和服务质量。在与各销售区域充分沟通的基础上，分解落实各区域销售指标，做到有目标、有措施、有考核，确保年度目标的可及性。做好招标工作，打好销售前哨战；科学制定学术推广计划，配合各区域做好学术推广工作；建立和完善专家档案库，整合专家资源；搭建销售培训平台，提升销售团队及职能部门的工作能力和效率；制定和完善销售费用管理制度，依据考核制度做好费用管理工作。在适应市场发展需要和确保销售规模持续增长的基础上，启动普药部的改革，按照品种的推广方式制定科学合理的方案，临床品种的推广按照学术化推广的要求进行区域整合，完善队伍建设，通过学术推广的手段形成合力，进一步扩大临床品种的销售规模；普药品种通过调整销售区域，改变管理模式，加强与大商业客户的合作，细化普药品种的销售和分销方案。在\"三统一\"工作进展上要有所突破，尽快实施开票统一、核算核查统一、商业发货统一，广州、上海、重庆、河南、西安等地区要加强调研、超前规划，拿出方案，要更加关注盐酸屈他维林注射液、氨甲苯酸注射液等注射剂品种，迅速扩大销售量，确保销售全面开花，开创制剂销售的新局面。

(2)原料药销售要逆势而上。2018年，原料药销售面临重重挑战，国内外政策影响显著，销

售指标为1.2亿元，其中：氢化可的松/醋酸氢化可的松实现5000公斤销量；地塞米松磷酸钠实现5000公斤销量，增长9.7%。主要措施有：加强原料药销售队伍建设，培养和提高现有人员的业务素质，选择性地物色能胜任外销工作的业务骨干，逐步探索和改进醋酸地塞米松销售模式，既要保证利润，也要寻求销售量有所突破。氢化可的松、醋酸氢化可的松面临竞争对手增加以及他们新工艺突破的压力，首要任务是维持并扩大市场占有率，2018年必须实现爱尔兰市场的恢复，努力实现美国客户和印度客户的实质性进展，在选择了适当的欧洲代理后落实两个产品的COS申报。左炔诺孕酮进一步开拓南美市场的同时，尽早恢复印尼市场。维护好小品种的销售，有针对性地将重点放在甲磺酸酚妥拉明的市场开拓上，寻找产品合作和资本合作，积极培育新的销售增长点。面对日益竞争的形势，要密切关注市场的变化，价格的走势，竞争对手的动向，将上述各项任务和措施落实到位，力争超额完成既定目标。

2、推进研发速度，加快创新成果转化

(1)加强研发管理。评估在研品种，督促研发进度，注重从立项、研发、临床、审评、生产

到销售终端全线贯通，整合上下游资源，关注研发政策和市场动态，适时调整计划，加快新品研发速度，通过自主开发、技术合作相结合，以心血管类、皮肤科、耳鼻喉科、泌尿外科、避孕、ED等生殖健康与避孕类药物为主线延伸产业链。加强研发队伍建设，打造扬州、南京两个平台，建立领军骨干队伍和阶梯人才队伍。公司研发中心定位于仿制药研发、新品产业化、实施成果转化以及公司亟待保质保量完成的一致性评价、工艺变更研究工作；南京研发中心定位于创新药及仿制药研发，通过起步阶段扶持，过渡到独立市场营销运作的仿制与创新药资源共享平台。充分发挥现有博士后工作站作用，适时申报院士工作站，打造成人才培养的基地、对外合作的窗口、新品及创新药研发的摇篮。

(2)加快新品研发步伐。时刻关注注册审评法规动态，积极调整以适应新法规，2018年启动

三类新药醋酸乌利司他片5mg项目，按法规做BE进行申报；硫酸氢氯吡格雷及片，对原研处方进行了研究，需进一步加快研发进度；苯磺贝他斯汀及片加快购买设备，准备中试，计划2018年6月份启动生物等效性试验；盐酸达泊西汀及片，制剂开始处方筛选相关工作，拟于2018年9月启动BE试验；米力农及注射液项目，完成车间放大后要按计划进行质量研究，拟于2018年12月完成12个月稳定性试验后注册申报；醋酸阿比特龙项目已完成结构鉴定和波谱解析，准备中试放大工作。

(3)工艺变更强势推进。左炔诺孕酮工艺变更工艺规程、岗位SOP、批生产记录、工艺验证

方案等文件初稿的制订，完成了车间预试产的制备和沃氏物、粗品、成品有关物质A方法、残留溶剂方法学验证以及沃氏物杂质的制备，该项目计划明年7月份注册申报。醋酸氢化可的松、氢化可的松工艺变更目前完成了上溴物、脱溴物方法学验证，正在进行成品方法学验证。非洛地平工艺变更使用新工艺巴豆酸甲酯制得的成品收率与原工艺一致，成品质量符合质量标准。完成苄叉工序、巴豆酸甲酯工序及环合工序的工艺筛选。计划明年底申报注册。

(4)推进一致性评价项目完美收官。辛伐他汀片在2018年底前完成一致性评价，经过多方沟

通，最终选择了在江苏省中西医结合医院进行BE试验，目前已通过了伦理会，正在开展预试验。

叶酸片目前国家政策可以生物等效豁免，待国家公布参比，立即放大生产，进行系统研究。盐酸舍曲林胶囊是公司重点品种，完成了原研在四种介质中溶出曲线，进行了处方用量及工艺参数优化，计划2018年7月份启动BE。依巴斯汀片、非洛地平片由南京研发中心负责，按照原计划推进一致性评价工作，确保所有项目都能按时完成。

(5)加强技术管理。深入生产一线，加强工艺核查并协助生产车间解决技术难题，做好生产

工艺完善工作。重视新品调研立项，组织好DMF资料编译申报，做好国内国外药品注册和再注册；重视出口注册工作，完成氢化可的松及醋酸氢化可的松的欧盟注册提交，完善左炔在巴西注册资料的跟进和资料的完善；加强合作引进项目的联系沟通，重视技术转移工作；细化高新技术企业体系、临床研究质量体系、知识产权体系管理，加强对政府扶持项目计划的申报、实施、验收管理。

(6)加强对外合作。高瞻远瞩，提前谋划，加强与国内外一流院所的合作，寻求符合市场前

景的新药研发，为联环药业的未来提前布局，提升联环药业的跨越发展进度。希望通过产学研结合加强技术开发，引进高端人才，引智提升创新能力，锻炼开发人员，加速获得新产品，与科研单位合作共同开发莫西沙星片、普拉克索片、他达拉非片、托法替布片，与研发销售特色团队合作共同进行阿奇霉素片一致性评价研究并开发新品规产品，开发儿童药醋酸氟氢可的松，与科研单位共同开发阿比特龙及片、硝苯地平缓释片。进行氯雷他定片一致性评价研究。

(7)加速研发成果转化。投入要见成效，已获得临床批件品种硫酸氢氯吡格雷片、苯磺酸贝

托斯汀片、醋酸乌利司他片(5mg),加快放大生产及稳定性质量研究的步伐，尽早完成临床研究，及时申报生产审批，早日投放市场。所有研发项目必须一着不让，按计划的时间节点倒排进度，一旦懈怠就失去了机会，落后的研发没有任何市场价值，要念好\"快\"字诀，首先要抓好在手研发项目的进度，同时还要积极发掘新的机会。同时要有经营意识，主动进入市场接受检验，有计划分时段进行成果转化。

(8)加强研发考核激励。完善科研激励机制，激励科研人员的主观能动性，将\"科技是第一

生产力\"落实到实际工作中，对研发中心业绩考核、薪酬激励设立独立特区，与市场独立运作研发公司参照做到研发能力、研发业绩与市场接轨，考核机制与人员薪酬接轨；针对影响公司生产经营的技术、质量、环保问题设立攻关项目，进行重点突破，重奖贡献突出的技术人员。

3、坚持管理体系创新，夯实生产质量管理基础

(1)加强\"扁平化\"管理，创新管理流程，提升工作效率，增强完成工作的迅捷性。新的一

年，联环药业要进一步强化扁平化管理，减少管理层次、职能部门和机构，加强干部转岗交流、打破框框条条整合人力资源、培养一专多能人才，畅通公司决策层和执行层之间的沟通，将决策权延至公司研发、生产、营销的最前线，结合层级垂直管理的优势形成联环药业的管理特色，消除臃肿的中间环节，增强各项工作完成的迅捷性，提升管理效益。通过扁平化管理，深化公司精细化管理理念，以具体事件为中心，合理配置公司各类资源，快速执行决策，跨部门协作，提升人的执行力，提升设备利用率，降低内部消耗，形成\"人人有事做，事事有人做，人人都是责任人、个个肩上有担子\"的局面。通过积极推进ERP的实施，全面提高公司的信息化管理能力，将公司的信息流、物流和资金流实时数据进行管控，使不同地点、不同部门和不同岗位的业务内容进行数据信息共享和全天候的快速传递，形成运行高效的管理平台，为公司经营决策提供参考，提高公司日常动态管理的工作效率，促进公司管理转型升级。

(2)加强生产管理，统筹安排要有前瞻性。根据退城进园的进度，联系大宗原辅材料价格波

动，结合季节特点，综合考虑各种复杂情况，进一步提高采购价格的预判性、生产计划的前瞻性、生产运营的均衡性，科学安排生产，做到合理库存。2018年，研发项目密集，要时刻关心研发进度，协调解决小试、中试、放大生产所需物料，组织安排试产场地、设备和人员，认真做好研究所和相关车间工艺交接，统筹兼顾，解决小试和大生产冲突问题。加强车间的合规生产检查和产品质量管理；加强产品成本的考核，激发人的潜能，提高人力资源利用率，做好设备维护保养，充分利用机器效率，保质保量完成生产任务，降低产品制造成本，提升产品的市场竞争力；加强公司安全生产、清洁生产等制度的培训和执行；完善相关记录，确保有备无患迎接各类检查审计，促进生产管理水平迈上新台阶。

(3)加强GMP管理，适应新形势、新常态，质量保证工作要有主动性。2018年，国家GMP认

证检查将取消，飞行检查、跟踪检查将常态化，因此必须针对公司所有生产线、所有生产产品，制定全年自检计划，定期组织人员模拟GMP认证检查方法进行自检，查找公司GMP日常管理中存在的问题并加以改进，以适应国家、省、市药监部门飞行检查、跟踪检查的新要求。要着力培养并提高现场QA的管理水平和业务能力，针对生产过程中存在的GMP管理方面的缺陷及监管法规的要求制定相应的培训课程，培训方式采用\"大家讲，大家评\"的方法，贴近实际，着力解决公司GMP管理中存在的问题，达到举一反三的效果。加强对生产现场的管理，人防机防，双管齐下，重点加强原始数据的追溯检查，加大对产品质量的管控力度，切实保障产品的质量。确保公司全年无重大产品质量事故。要及时完成标准升级和各类验证，做好氢化可的松、醋酸氢化可的松新工艺向CFDA、欧盟申报的工艺验证、产品质量检验及稳定性研究的相关工作，保证申报的进度，同时根据新厂区建设进度排定相关产品工艺验证时间表并抓好落实，及时完成产品工艺验证、清洁验证等。加强合规变更，积极组织开展QC小组活动，力争参加国家QC成果发布。

(4)加强药品不良反应监测和报告工作，提升药品质量的稳定性。通过进一步布点织网，加

强公司所有产品的不良反应监测和收集分析，特别是特非那定片、薄芝糖肽注射液等公司重点监测品种以及爱普列特、依巴斯汀等重点临床品种，通过全方位多层次的人员培训，继续加强安全用药监测及回访工作，建立健全网站质量答疑服务平台，畅通与用户直接沟通的渠道，保持与药监部门的沟通和联系，定期按要求汇报工作进度，通过举行临床用药研讨会等措施，进一步降低用药风险。

(5)加强安全管理，充分认识安全工作的重要性。认真贯彻\"安全第一，预防为主，综合治

理\"的安全生产工作方针，牢固树立安全发展理念，弘扬生命至上思想，明确\"杜绝特别重大事故、控制较大生产安全事故、减少一般生产安全事故，安全隐患整改率100%,全员安全培训合格率100%,职业危害因素送检合格率100%,职工职业病发病率为0\"的安全工作奋斗目标。建立健全\"党政同责，一岗双责，全员参与\"的安全生产责任体系，层层签订安全生产目标责任书落实责任，超前研判可能出现的安全风险，制定针对性的管控措施，狠抓落实，严防各类生产安全事故发生，确保安全生产形势稳定向好。深化安全生产事故隐患排查专项整治，努力实现事前防控，定期组织安全大检查，让查问题、抓整改、反复查，成为抓安全工作的常态，推进隐患闭环化管理。加强应急管理，完善并发挥应急指挥调度中心在可视化、应急抢维修、预警提示等方面的重要作用，结合生产实际，做好现场作业过程监管与措施落实，有计划的对粉尘管道和烟道进行清洗。坚决杜绝违章指挥及违章操作，努力加强消防\"四个能力\"建设，不断提高员工的事故处理能力和应急技能。全面配合新区项目建设，完成新区项目安全设施及职业病防护设施的设计并送专家评审。

(6)加强环保管理，提升绿色发展的自觉性。认真践行十九大精神，坚持绿色发展，采用多种形式，让全体员工能从根本上认识到环保工作的重要性和迫切性，深刻认识到环保工作是企业

的生存线。紧紧围绕公司\"推行清洁生产，抓好污染治理，实现环境友好\"的环境方针，加强环境管理体系有效运行，抓住重点，有效施策，加强管理，合理考核，进一步落实环保责任制，加大环保宣教力度，加强外部交流与沟通，突出清洁生产，着力抓好污染治理，抓实抓细环保现场管理工作，持续改进环境管理体系，完善环保应急设施，做好公司\"三废\"处理设施的运行、高浓度废水收集处理、落实危险废物规范处置，确保全年废水、废气稳定达标排放，进一步削减污染物排放总量，危险废物保持全部合法处置，环境敏感点噪声达标率100%,确保年度环保工作目标的实现。完成新厂区废水处理设施土建、设备施工安装的工作，同时确定工艺废气处理工艺，增强有效性、可比性和先进性，使新区\"三废\"治理工艺更符合公司的特性。在省环保厅企业环保信用体系建设工作中，企业环保信用要继续保持\"蓝色\"企业以上等级，力求环保管理工作上台阶，为联环跨越发展提供绿色动力。

(7)加强考核管理创新，提升考核杠杆作用，考核机制要有全局性。考核机制要有颠覆性的

变革，按劳分配的原则一定要体现，真正实现做得多拿得多。营销人员要精准把握服务对象的需求，自我加压，勇于担当，提升服务质量，更快更好地开发市场。围绕2018年目标任务，修订、完善管理层目标任务书、中层干部、大区经理、各子公司负责人目标管理考核细则、班组长考核细则，量化目标、细化考核，既要有针对性，又要有可操作性，既要考虑生产经营业绩，也要充分体现质量(产品质量和服务质量)、安全、环保、党建等工作实效；修订、完善内部经济责任制、员工绩效考核方案。打破动力不足，效率不足的问题，采用民主互评和业绩考评相结合的方式，加强员工绩效考核，激励员工立足本职，开拓创新，进行创\"星级员工\"活动，落实到奋斗者有财，奋斗者有岗，奋斗者有位的机制上，实施员工月度考评结果与奖金直接挂钩，年度考评结果及\"创星\"等级与各项评先评优挂钩，加强班组长和车间\"四大员\"奖励和考核，促进车间、部门综合管理水平进一步提升，实施平常积分制，简化年终评比程序，严格兑现奖惩，促进技术、质量、GMP、设备、安全和环保管理等水平全面提升。

(8)加强内控管理，提升经营管理的风险管控性。2018年，随着公司跨越发展进程，管理人

员要带动全员加强法律法规、财务管理、质量安全环保等相关知识的学习，不断加强风险管控。

质量保证部门要对比注册工艺，加强实际生产工艺的核查，做好梳理并督促整改，做好合规变更，降低法规风险，加强质量管控。同时进一步发挥公司现金流优势，优化资金调度，提高资金利用效率；做好跨境人民币结算，减少汇率损失；加强车间物料领用和中间体、成品库存督查，减少资金占用；加强对子公司财务内审与监管，确保受控管理；严格各项费用预算管理，加强执行考核；加强经营风险有效管控，加大内控专项审计力度，严格内控责任追究制度。

4、强化投资并购，为公司跨越发展提供新动力。实现联环药业的跨越梦想，必须要有创新的激情，在做强做优做大药品生产主业的同时，充

分利用公司的品牌资源，搭建市场运作平台，\"外请队伍，内搭班子\",推行资产证券化，以增强资产的流动性，谋取更加有效的筹资渠道，强化增强企业腾飞引擎。通过多元化发展，为企业谋取更大的发展空间，使企业发展更协调、更强劲、更高远。

5、推进退城进园工作，确保搬迁进度前移

(1)各负其责，协调联动加强项目推进。公司退城进园领导小组、招标领导小组、项目监督

领导小组以及各验证组要各司其职、协调联动，共同加快推进公司退城进园工作。加强各工作组之间的沟通、协调，加速编写好URS和招投标文件，完成各类设计及各产品工艺确认，完成设备安装和GMP认证资料准备，确保项目进度顺利推进；加强原有设备设施的综合利用；加强项目建设资金的落实和监管；加强项目建设从设计、招标到施工、验收全过程的监督，确保项目规范运作。

(2)胸怀全局，坚定不移确保进度前移。2018年，退城进园工作进入攻坚期，要充分认识到新区建设的艰巨性，全体参战人员要以饱满的工作热情投入战斗，坚定不移确保进度前移，主要

抓好：完成一期办公区装修工作，同时完成办公区室外环境工程；完成二期、三期项目建筑工程和竣工预验收工作；完成水针厂房、片剂厂房净化工程招标工作；完成化工厂房安装工程两个段标的招标工作；严格按有关规定，执行设备采购的招投标制度，选择物美价廉、符合公司要求的生产设备；完成全厂区室外环境设计工作；做好安装现场的总体协调工作，做好工程质量、安全、进度、造价的控制工作。

(3)融合\"三化\",全力以赴打造精品工程。\"三化\"融合是检验新区建设水准的重要衡量

标准，要全盘考虑提前谋划，早设计、早融合，提升新区信息化、自动化、智能化水平，同时充分结合GMP认证要求，打造智能车间、智能工厂，促进新区管理更上一层楼。各相关方要加强安全巡查，发现隐患，及时通报并整改，要做到忙而不乱，抓实抓细施工安全，确保土建、安装，安全生产万无一失，全力以赴打造精品工程。

(四)可能面对的风险

1、招标降价风险；

2、同质化竞争加剧风险；

3、原材料及人力成本上升等因素对企业盈利将产生不利影响。

面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：

1、抓好药品招标采购，避免决策失误；

2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主

动权；

3、加强与经销商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强

维护，提升产品销量；

4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；

5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，

不断引进新品种。

四、报告期内核心竞争力分析

(1)技术创新和持续发展优势

公司是国家高新技术企业、江苏省创新型试点企业。公司拥有一支门类齐全、梯次配备的科技队伍；拥有江苏省重点支持的企业技术中心、省心血管药物工程中心。

公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药4个、国家三类新药1个。

公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。成功上市的系列新药，具有科技含量高，部分产品填补国内空白，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。

(2)锐意进取的管理团队优势

公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在\"制药人时刻想到用药人\"的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过近10多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。

公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。在医药行业开始进入低迷期时，公司及时调整战略，将过去注重增长的激进策略调整为加强内部管理的稳健经营策略，有效避免了行业不景气的负面影响，并为新景气周期到来时加快发展打好基础。在目前医药行业景气度高和国际原料药制造向我国转移的有利形势下，公司管理层又结合自身优势，确立了重点发展与公司销售网络兼容性好的制剂产品，以及加快国际认证进程，增加高附加值原料药出口的发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。

(3)主导产品和产品储备优势

公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。前列腺良性增生症是男性老年人的常见病，治疗前列腺良性增生症药物的市场空间巨大。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为\"九五\"国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。

公司主要产品依巴斯汀片(苏迪)是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。

公司主要产品非洛地平片(联环尔定)是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。

该产品被认定为江苏省高新技术产品。

公司共有111个药品品种、15个品种纳入《国家基本药物目录》，33个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，另有2个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。

(4)生产和质量控制优势

公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。

质量检测中心配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过国家GMP认证，氢化可的松、醋酸氢化可的松等出口品种已在美国FDA注册成功。

公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、异烟肼、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有氧桥、上溴、脱溴、锂氨还原，上碘置换、深冷等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。

公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过国家和省级GMP认证。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。

(5)产品品牌及客户资源优势

公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。

原料药销售方面，公司已与美国、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。