1.药物不良反应概念

世界卫生组织（WHO）在1968年对药物不良反应所作出定义：是指在疾病的预防、诊断、 治疗中或人体的机能恢复期，药物在常用量时发生的有害反应。

根据我国《药物不良反应监测管理办法》，药物不良反应是指：合格药品在正常用法用量时出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括副作用，毒性作用，后遗效应、过敏反应、 继发反应、特异性遗传素质等。

中药的不良反应较化学药品相对较少，但“是 药三分毒”，中药的不良反应是存在的，例如已报道单味药不良反应的有人参、三七、川芎、木香、天麻、车前草、火麻仁、白芍、红花、杏仁、何首乌、南沙参、夏枯草、砂仁、贯众、桃仁、柴胡、黄芪、没药等。因此要特别注意含有这些药物的非处方中成药的不良反应。

中成药

例举含有上述中药且有不良反应报道的非处方药： 跌打丸（含上述三七、白芍、红花、没药、桃仁）

例:女性患者，因左脚扭伤，服用跌打丸 1 丸，后自觉恶心，上腹部疼痛，喜按，随即呕吐胃内容物 2 次，半小时后出现四肢乏力、不能抬举、头晕、心悸，无恶寒发热等症状。入院治疗后痊愈。

另有关于男性患者的类似报道

含以上单味药的非处方药举例：

含有人参的非处方药：人参归睥丸、参苓白术散、人参 败毒胶囊等；

含有三七的非处方药：复方三七补血片、三七片、跌打丸等；

含有红花的非处方药：正红花油；

含何首乌的非处方药：首乌片、七宝美髯丸等

含黄芪：补中益气丸、玉屏风颗粒等

含柴胡：小柴胡颗粒、柴胡舒肝丸、正柴胡饮颗粒等

含天麻：天麻头风灵胶囊、天麻片等

含夏枯草：夏桑菊颗粒

杏仁、火麻仁：麻仁润肠丸

木香、砂仁：香砂养胃丸、木香顺气丸、香砂六君丸

2.常见的药物不良反应

药物不良反应涉及人体多系统多脏器，常见的有以下方面：

l 胃肠道反应：如恶心、呕吐、口腔溃疡、腹痛、腹泻或腹胀，甚至出现上消化道出血。

l 过敏反应：如高烧、寒战、汗出；或出现过敏性药疹，多见荨麻疹、风疹块、全身瘙痒、大疱型多形性红斑样药疹、 红色丘疹、粟粒样红疹、猩红热样皮疹、剥脱性皮炎等，皮肤潮红；神经性水肿，如眼睑水肿、口唇水肿、喉头水 肿；甚至出现过敏性休克。

l 对心、肝、肾功能的影响：如心电图异常，心动过速或伴有心慌、气短、胸闷；肝功能异常，或伴有恶心、厌油、 厌食、胁痛等；肾功能异常，或伴有血尿、蛋白尿、腰痛等

l 神经系统：如呼吸困难，呼吸减慢或急速，甚至引起呼吸衰竭、急性肺水肿等。

l 泌尿生殖系统：如尿少、血尿、尿蛋白、尿闭、 尿失禁，甚至出现急性肾功能衰竭；对于生殖系统如月经失调、闭经，抑制精子生成等。

l 对血象的影响：主要表现为造血系统的抑制现象，如血小板、白细胞降低，贫血，出血等。

l 其他：尚有眼、耳鼻喉等五官科功能障碍，如视力降低，甚至出现视盲、复视等；耳聋、耳鸣，头痛，脱发，咽痛等。

3.不良反应发生的原因：

l 药物原因：

中药：

含有有毒或药力峻猛等中药，如附子、大黄等；

中药的多种效应，如养血活血的当归，具有润肠通便的作用，那么当用于养血活血时，润肠的功能可能成为负面作用，对脾虚者可能引起腹泻或使慢性腹泻加重。

西药：

（1）剂型的影响：

同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物的吸收与血药浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，可能会引起不良反应。另外不良反应的发生也可能与长期药理作用以及微量杂质有关。

（2）人体因素：

体质差异：不同个体存在正常范围内的生物学差异。 由于个体差异导致人类对于药物的耐受性有差异，甚则部分人出现“超敏”现象，易出现过敏反应，通常叫作过敏体质。 性别、年龄：有文献报道，女性发生药物不良反应几率比男性偏高，也有报道称药物性皮炎的发生男性多于女性；幼儿和老年人比青壮年易于发生不良反应。

种族差别：动物种族的差异与耐受阈值的差异有关 ，人类用药也应注意这一点。

4.非处方药不良反应举例

（1）双黄连口服液致过敏性休克 ：

性患者，有青霉素和磺胺类药物过敏史，服用原因为感冒、咽喉肿痛、咳嗽，服用剂量为 10ml。服药后身体发痒，从胸部及头部开始， 很快遍布全身，奇痒难忍，胸闷气短。查体： 患者全身皮肤潮红，红色点状丘疹，头面部浮肿，两眼睑、双耳廓浮肿，呼吸困难，面部僵 硬。神志不清，烦躁不安，四肢冷。停药并给予抗过敏治疗后好转。

（2）藿香正气水致双硫仑样反应：

双硫仑是橡胶工业的一种催化剂，早在六十多年前， 哥本哈根的研究者发现，接触过这种物质的人如果喝酒，可出现胸闷胸痛、心慌气短、面部潮红、头痛头晕、腹痛恶心等一系列症状，便将其命名为“双硫仑样反应”。

藿香正气水引起不良反应例举：

因饮食不洁出现腹泻、腹痛就诊。诊断为细菌性食物中毒，给予呋喃唑酮片，禁止饮酒。当日下午患者自 觉头晕、四肢无力，疑中暑，自购藿香正气水服用 20ml，药后出现面部潮红，头昏，胸闷、气短、呼吸困难、四肢乏力、恶心、呕吐眼花等症状。停药并吸氧及抗过敏治疗后患者不适症状缓解。

（3）木香顺气丸导致的“阿托品”样症状 ：

因胃溃疡或慢性胃炎出现腹胀及以恶心、呕吐、 腹胀而服用此药，药后出现面色潮红、口干、 视物模糊、心悸、烦躁不安等，停药后症状缓解未复发。

据报道，苍术等中药也有引发“阿托品”样中毒症状，因此使用含有苍术的非处方药时也应注意。