波士顿科学、美敦力、GE医疗、飞利浦、富士胶片、BD、强生、拜耳、罗氏、艾伯维、礼来、雅培、卫材、联合健康、勃林格殷格翰、德国默克、复宏汉霖、康熙诺、诺诚健华、汤臣倍健、药明生物、泰格医药等

公司一周要闻回顾。

全球制药、医疗设备企业动态

波士顿科学

波士顿科学中国第二总部落地成都。波士顿科学与成都高新区签署投资合作协议，波士顿科学中国第二总部及创新中心项目落地成都高新区。未来，双方将通过在医疗健康领域的优势互补和精诚协作，运用AI技术及大数据管理，为慢性病患者提供全生命周期的健康管理；共同设立创新中心，应用5G技术搭建远程医疗教育体系，让成都成为西部乃至国际的智慧医疗中心；推进医疗技术“一带一路”建设，构建规范化的培训体系，向沿途国家输出优质的医疗技术和服务；设立西部物流中心，带动上下游企业在成都建立区域物流平台。

美敦力

美敦力将携众多医疗科技亮相第二届进博会。其中包括全球第一套针对新生儿的血液透析系统；改写高血压治疗历史的肾(交感)神经消融技术；可预测高低血糖并远程通知家人的动态血糖监测系统；让“不开刀治疗早期肺癌、肺结节”有望成为可能的电磁导航支气管镜技术；美敦力神经外科与脊柱手术一体化解决方案等。

GE医疗

GE在华医疗发布全新自动乳腺超声诊断系统Invenia ABUS 2.0。GE医疗在中国正式发布专为致密型乳腺筛查诊断设计的自动乳腺超声诊断系统Invenia ABUS 2.0。Invenia ABUS 2.0搭载了全新cSound全息域成像平台，实现基于云端的远程诊疗模式，让优质医疗资源更广覆盖，为临床带来优异多元的图像表现、更舒适体验及更智能高效的工作流。

飞利浦

飞利浦携最新健康科技创新成果亮相“第二届中国国际进口博览会”。本次进博会上，飞利浦将围绕“环境健康、空气健康、口腔健康、饮食健康、呼吸健康、睡眠健康、皮肤健康、母婴健康”等，带来创新的智能互联解决方案，帮助消费者更好地选择食物、空气、睡眠和各种关护。

富士胶片

富士胶片新一代激光光源内镜系统LASEREO 7000正式发布。在操控性上，新型激光系列肠镜搭载了新型G7操作部，改善了结肠插入性能，具备精准传导、顺应弯曲、硬度可调的功能，使得操作性能大幅提升。同时缩短了内镜弯曲半径，得以呈现更佳的观察视野，以及更安全的操作性能。

BD

柏乐(Tom Polen)将接任BD全球CEO。现任全球首席执行官(CEO)傅兰泽(Vince Forlenza)将于2020年1月28日退休。BD全球董事会一致推选现任全球总裁兼首席运营官柏乐(Tom Polen)接任CEO一职，该任命将于2020年1月28日正式生效。

强生

强生发布首份《归属感：多元化和包容性影响力报告》，展现自公司成立130多年来，多元化与包容性战略理念持续驱动创新，推动业务发展实现重要成果。

制药巨头强生(Johnson & Johnson)公布2019年第三季财报。强生第三季度销售总额为207.3亿美元，去年同期203.48亿美元。第三季度净利润为48.33亿美元，去年同期39.34亿美元。其中，制药业务销售额109亿美元，医疗设备业务销售额64亿美元，消费者业务销售额35亿美元。

强生在爱尔兰新建制药工厂。强生旗下的杨森(Janssen)在爱尔兰的Ringaskiddy Co. Cork进行生物制药业务已经将近15年了。现在，它拥有一个价值3.5亿美元的新设施，并增加了200个工作岗位。新工厂将提高用于治疗“多发性骨髓瘤、风湿性关节炎和克罗恩病”的药物原料药的生产能力。

强生公司诉讼案原告总数超过10万 。强生公司(Johnson & Johnson)面临超过10万原告就其产品安全和营销策略提起的诉讼。在最近的审判中，陪审团和法官裁定强生公司支付数十亿美元，理由包括强生的婴儿爽身粉、某些药物和医疗设备对人体造成伤害，以及强生的营销行为助长了阿片类药物泛滥。

西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市。强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。

诺华

诺华Kisqali显著延长晚期乳腺癌患者的长期生存期。诺华于2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)期间宣布MONALEESA-3研究结果，证明Kisqali (ribociclib)的总生存期(OS)实现了统计学显著改善。这是Kisqali联合治疗达到预先设定的中期分析的总生存期次要终点的第二项III期试验。

罗氏

罗氏制药（Roche）发布了2019年第三季度财报。罗氏集团2019年前9个月业绩增长10%，达461亿瑞士法郎 (471亿美元)。罗氏制药业绩增长12%，达366亿瑞士法郎 (374亿美元)。中国大陆市场和香港市场表现高亮，业绩增长53%，其中，赫赛汀、安维汀和美罗华三驾马车强势拉动。

雅培

雅培(Abbott Laboratories)公布2019财年第三季度业绩。当季净销售额为80.76亿美元，上年同期为76.56亿美元。第三季度，雅培净利润为9.6亿美元，上年同期为5.63亿美元。其中，医疗设备业务营收30.65亿美元，诊断业务营收19.09亿美元，营养业务营收18.74亿美元，制药业务营收12.12亿美元。

艾伯维

艾尔建股东投票通过艾伯维收购计划。艾尔建股东投票通过了此前宣布的艾伯维收购艾尔建的计划。在特别法庭召开的股东大会和特别股东大会上，超过99%的投票支持该交易。不过，艾伯维可能将支付一大笔税费才能完成收购计划。这笔交易预计将在2020年初完成。

勃林格殷格翰

Pavol Dobrocky将接任勃林格殷格翰大中华区人用药品事业部总经理。勃林格殷格翰宣布，Pavol Dobrocky将于2020年1月1日接替冯耐德(Dirk van Niekerk)担任勃林格殷格翰大中华区(中国大陆、香港及台湾地区)人用药品事业部总经理。冯耐德将任职于勃林格殷格翰南美区总裁兼人用药品事业部负责人。

默克

默克：三种职业推动在华未来发展。最近，默克（Merck KGaA）中国生物制药业务董事总经理罗杰仁参加了默克在北京大学举办的“2019-2020年新兴市场管理项目”的开学典礼。他表示，“我相信市场准入、医学事务和数字化将成为助力默克中国医药健康业务和整个行业发展的关键职能。”

施维雅

施维雅收购非霍奇金B细胞淋巴瘤治疗药物PIXUVRI。国际制药公司施维雅（Servier）宣布从CTI BioPharma收购PIXUVRI。PIXUVRI是针对患有多发性复发或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤的成年患者的治疗方法。

拜耳

拜耳公司及其合作伙伴杨森研发公司宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准利伐沙班用于有血栓栓塞风险，且不具有高出血风险的内科急重症患者，以预防血栓或静脉血栓栓塞症（VTE）。该批准基于MAGELLAN III期临床试验结果，并得到MARINER临床试验数据支持。

阿斯利康

中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。III期临床试验FLAURA研究结果显示，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)取得阳性结果。

联合健康

联合健康集团(UnitedHealth Group)公布2019财年第三季度业绩报告。营收为604亿美元，同比增长7%；归属于股东的净利润为35.38亿美元，同比增长11%。

嘉德诺

美国三大药品分销商将支付180亿美元了解阿片类药物诉讼。三家美国大型药品分销商麦克森、美源伯根和嘉德诺正在进行谈判，准备支付180亿美元以和解州和地方政府控其加剧阿片类药物危机的大规模诉讼，为撼动整个制药业的诉讼案得到广泛解决铺平了道路。

德视佳

德视佳国际眼科在港上市。德视佳国际眼科有限公司(EuroEyes International Eye Clinic Ltd.)2019年10月15日早上9时正于香港联合交易所有限公司主板正式挂牌交易。德视佳首个交易日交投活跃，股价表现十分理想。德视佳于1993年成立，结合了德国眼科的卓越技术及25年的个性化客户服务经验，在德国、丹麦及中国运营业务。

礼来

礼来16亿美元收购的IL-10项目胰腺癌III期研究失败。10月16日，礼来宣布了III期SEQUOIA研究的一线结果，对于接受过含吉西他滨方案一线治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者，pegilodecakin(聚乙二醇化IL-10)+ FOLFOX方案(叶酸+5-Fu+奥沙利铂)治疗相比单独使用FOLFOX方案未能改善总生存期，研究未到达主要终点。礼来16亿美元全现金收购了仅仅上市4个月的ARMO BioSciences公司，获得后者AM0010等一系列肿瘤免疫治疗项目。

礼来首款血清素1F受体激动剂获FDA批准上市。美国制药巨头礼来(Eli Lilly)宣布其急性偏头痛治疗药物Reyvow(Lasmiditan)片剂获FDA批准上市。该药物与曲普坦类药物的作用机制不同，它靶向并激活5-HT1F受体，通过与降钙素基因相关肽(CGRP)结合阻断偏头痛发生机制。

Chemist Warehouse

澳大利亚最大的连锁店药房Chemist Warehouse将在华开设第一家实体门店。Chemist Warehouse中国区首席执行官Nancy Jian称，新店将在中国河南省省会郑州开业。未来，Chemist Warehouse还计划将实体店推广到中国其他城市。

澳洲连锁药房Chemist Warehouse与天猫延长合作。双方的战略合作协议延长至2021年。未来Chemist Warehouse计划将在阿里巴巴生态系统内上线更多店铺，其中包括将在阿里巴巴近期全资收购的跨境电商平台考拉上开设全新Chemist Warehouse店铺，并在天猫国际上开设My Chemist、My Beauty Spot与Discount Vitamin Warehouse的新店。

欧倍安

法国耳鼻喉护理品牌欧倍安将进军中国市场。近日，致力于以天然成分打造耳鼻喉护理科技的法国欧倍安(Ocean BIO-ACTIF)正式宣布将在2019中国国际进口博览会上进行品牌首发，正式进军中国市场，并将在移动社交新零售渠道与线下传统零售渠道与中国区消费者见面。

卫材

卫材新药--卫克泰(R)获中国国家药品监督管理局批准。卫材株式会社宣布，中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰(英文名：FYCOMPA)，该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。

卫材加入“爱的记忆-认知症陪护服务计划”。卫材(中国)药业有限公司积极响应上海市正在推进建设的“认知症老年照护体系”，捐赠并加入“爱的记忆-认知症陪护服务计划”，提供志愿者服务等。

卫材在2019年ESMO年会上汇报肿瘤产品和产品线摘要。摘要强调卫材研发的Lenvima(中文名：乐卫玛)(甲磺酸仑伐替尼，口服激酶抑制剂)和Halaven(中文名：海乐卫)(甲磺酸艾立布林，软海绵素类微管动力学抑制剂)的最新情况。

卫材和FRONTEO将推出COROBAN(R)。卫材株式会社和FRONTEO，Inc.近日宣布，其已于2019年9月26日向日本医疗机构推出跌落和跌倒预测系统Coroban。Coroban可以提前预测住院患者的跌落和跌倒的风险并显示警报。

卫材和MEIJI宣布治疗帕金森病的EQUFINA(R)片剂在日本获批。该药用于改善正在接受含有左旋多巴的药物治疗的帕金森病患者的剂末现象。在日本，Meiji持有沙芬酰胺的生产和销售许可，而卫材则独家销售沙芬酰胺。

Alodokter

印尼医疗健康创企Alodokter获3300万美元C轮融资。Alodokter是印尼领先的健康平台，月活用户超过2000万。通过Alodokter平台，用户可与医生聊天、预约看病、发现定制化内容，并管理健康保险。

中国医药健康企业动态

康熙诺

康希诺生物拟申请科创板上市。康希诺生物披露公告，公司计划向中国香港监管机构申请配发及发行不多于2480万股A股，以及建议向上交所申请批准A股在科创板上市及买卖。康希诺生物表示，公司计划A股发行的募集资金10亿元将用于生产基地二期建设、运营资金、疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流及信息系统建设。

应世生物

应世生物旗下IN10018与Cobimetinib达成全球联合用药临床合作。应世生物科技(上海)有限公司宣布近日已与罗氏制药达成一项全球范围内的临床试验合作，双方将就应世生物旗下的黏着班激酶(FAK)抑制剂IN10018与罗氏旗下的小分子MEK抑制剂Cobimetinib展开联合用药临床研究。

诺诚健华

诺诚健华递交港股上市申请。诺诚健华医药有限公司-B向港交所递表诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，开发及商业化同类最佳或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物，并使其在全球商业化。公司成立于2013年，由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和崔霁松博士联合创立。

汤臣倍健

汤臣倍健与恒天然达成合作联合研发营养解决方案。全球领先的乳品加工与出口企业恒天然与全球知名的维生素和膳食补充剂企业汤臣倍健达成一项为期三年的战略性研发合作，致力于为健康及保健市场研发富有创新性的营养解决方案。未来，双方将围绕乳蛋白和特定益生菌领域开展广泛合作。

泰格医药

泰格医药拟与淡马锡旗下企业共同发起设立美元投资基金。泰格医药拟通过所属企业TG Mountain和TG Sky Growth合计出资不超过1200万美元，与Birchtree共同发起设立美元投资基金。上述美元投资基金认缴出资总额约为6200万美元，投资目标与范围聚焦于早期到成长期的生物技术和CRO行业。

天境生物

天境生物与MorphoSys宣布TJ202/MOR202获中国多项临床试验许可。适应症为复发或难治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys开发，天境生物拥有包括大陆，香港，澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。

缔脉

缔脉完成近5000万美元B轮融资。缔脉生物医药科技(上海)有限公司宣布完成近5000万美元B轮融资。本轮融资后，缔脉将进一步加强临床运营的综合能力和信息化建设，加速海外战略布局，提升临床开发和产品注册的国际化实力。

复宏汉霖

复宏汉霖抗PD-1单抗3期临床研究招募广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)受试者。由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起，吉林省肿瘤医院牵头、院长程颖教授作为主要研究者的“一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的随机、双盲、多中心、临床3期研究”正在进行中。

药明生物

药明生物ADC原液及制剂厂投产。药明生物宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产，成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时，药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作，进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产。

海和生物

海和生物生产中心落户江苏泰州。海和生物生产中心落户泰州医药高新区并签署合作协议，拟投资6亿元人民币，首期建设数个创新药物商业化生产线。

原力生命

原力生命完成1.26亿人民币A轮融资 。2019年10月15日，原力生命科学有限公司(IONOVA LIFE SCIENCE CO., LTD.) 宣布完成 1.26 亿元人民币A轮融资。此轮融资由礼来亚洲基金领投。

三生国健

中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方。中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。

基石药业

JITRI-基石药业联合创新中心揭幕 。基石药业(苏州)有限公司宣布，“2019基石药业研发论坛暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应中国患者临床需求。

诺诚医疗

原创Liwen RF(TM)射频消融及心肌活检系统带来肥心病诊治创新策略。空军军医大学西京医院肥厚型心肌病诊治中心刘丽文主任团队，联合诺诚医疗共同研发的Liwen RF射频消融系统，在西京医院相继完成15台临床应用，手术过程顺利，患者恢复良好，这是“Liwen术式”在治疗肥厚型心肌病领域，首次融入2项全球首创的新技术 -- 可调射频消融针和心肌活检。

科近泰基

中国首台自主知识产权重离子肿瘤治疗设备获批注册上市。由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的“碳离子治疗系统”获批第三类医疗器械产品注册。该产品安装于甘肃省武威肿瘤医院，是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。

医药行业动态

国家卫健委印发儿童青少年近视防控适宜技术指南，提出加强医疗机构能力建设，培养儿童眼健康医疗技术人员；根据儿童青少年视力进展情况，提供个性化的近视防控健康宣教和分级转诊。

中国疫苗行业协会成立大会在京举行。工业和信息化部副部长王江平在会上表示，工信部会同相关部门正在研究，推动疫苗行业整合重组工作，以通过提高行业准入门槛。

《药品管理法》将实施 药监局：抓紧制修订配套规章制度。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》将正式实施，药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划，正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作。

国办发文：强化药品价格常态化监管 完善短缺药品供应体系。国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》。《意见》指出，将搭建国家短缺药品多源信息采集平台，以此实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享，并定期形成监测报告。

国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》。《意见》指出，将搭建国家短缺药品多源信息采集平台，以此实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享，并定期形成监测报告。

中国抑郁人群达9000万。据世界卫生组织调查，目前全球至少有3.5亿名抑郁症患者。在中国，抑郁人群已达到 9000 万，平均每 11 个人中就有一个人抑郁。2013年-2018年中国抗抑郁药市场销售从41亿元增长至87亿元，今年预计将超过95亿元。国内市场，抗抑郁药物已达30余种。近10年来，中国获批上市的抗抑郁药物有3个，分别为盐酸米那普仑、阿戈美拉汀和氢溴酸伏硫西汀。

骨质疏松症导致全球每3秒就有一例骨折。全球50岁或以上人群，每三位女性或每五位男性中就有一人会因骨质疏松而骨折。大约2亿人受到影响以至于每3秒就有一例骨折。在10月20日的世界骨质疏松日，国际骨质疏松基金会及其全球250个成员组织敦促所有老年人了解骨质疏松症的风险因素并且在有风险时要咨询医生。

日企开发的手术辅助机器人最快2022年上市。源自东京工业大学的初创企业Riverfield最早将于2020年秋启动正在开发的手术辅助机器人的临床试验。计划在获得批准之后，最快于2022年发售。verfield开发的新产品的价格在1亿日元以下。

抗艾滋中药金桑芪抗毒滴丸完成临床前研究。兰州市人才创新创业项目“创新中药金桑芪抗毒滴丸的研制与应用研究”完成临床前研究。该项目研制的创新中药金桑芪抗毒滴丸相对于西药在安全性、经济性方面具有优势，具有良好的临床应用前景。

潘湘斌：外科理念介入方式 MitralStitch让二尖瓣反流治疗更容易。中国医学科学院阜外医院、MitralStitch 系统临床科学家潘湘斌教授团队向大会转播了一台使用德晋医疗 MitralStitch 二尖瓣瓣膜修复系统进行的二尖瓣修复手术，成功为一名外科高危的二尖瓣反流患者进行了腱索修复的介入治疗。

《药物治疗指导分册》发布。由中国老年学和老年医学学会主办、赛诺菲中国协办的《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》正式发布了第六本《药物治疗指导分册》。该分册强调实用性与权威性，涵盖心血管疾病、糖尿病、卒中、癫痫及肾脏病领域的常见药物，详细介绍了药物的适应症、用法用量、禁忌症及不良反应等实用性内容。

印尼医疗与社会保障局携手Halodoc为印尼全民提供平等医疗服务。通过这一战略合作，双方将结合各自专长，以数字化方式让所有印尼人民，尤其是印尼社保局的参保人，平等地享受医疗服务。

马来西亚大八打灵加入城市癌症挑战计划。在哈萨克斯坦努尔苏丹(原阿斯塔纳)2019年世界癌症领导者峰会(World Cancer Leaders' Summit)上，马来西亚城市大八打灵宣布加入“City Cancer Challenge”计划。

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