日前,得玛莎收到漏药、手柄损坏的市场反馈,同时也有部分求美者在注射时会有强烈的疼痛感,以及在注射后出现感染的情况。在我们走访市场时,惊讶地发现这些机构在注射时使用的竟然是:显微针!
那么,显微针是什么?
为什么会出现这些问题呢?
“误入歧途”的显微针
显微针作为I类医疗器械,用于显微手术时挑刺浓肿、小结水肿等,并不能应用于皮下注射!同时,显微针属于非无菌提供,可以重复进行使用。因此显微针并不满足水光注射的安全要求。
↓↓↓显微针头
![](https://p3-sign.toutiaoimg.com/pgc-image/24eeab9e1071425c9014a5dcdbe77a4b~tplv-tt-large.jpeg?x-expires=1969649232&x-signature=MqRWW7KadbBnQw0z0qUvYNVist4%3D)
那么为什么有机构和厂家使用显微针进行水光注射呢?这是因为,随着国家对医美市场管理的愈发严格,以及得玛莎水光疗法获得广大医美爱好者的认可,一些不法商家见利起意,使用一类医疗器械的显微针进行水光注射,以获取高额的利益回报。更有甚者,一些商家使用假货针头充当显微针,自行打印显微针的背贴贴在假货针头上进行售卖。
↓↓↓假的显微针头
![](https://p3-sign.toutiaoimg.com/pgc-image/be38f5a0ae4943f096c5ca0482e9e1b9~tplv-tt-large.jpeg?x-expires=1969649232&x-signature=HA5cQk%2B%2BW5MBpe3ZAaxs2nQKdqU%3D)
当撕去标签后,就会发现这些都是贴着显微针标签的假货针头。假货水光针针头很难保障生产,包装的无菌要求。同时,制作针头的针尖到塑料材质都来源不明,有的甚至使用工业级的材料。得玛莎曾经收集市场上的假货针头进行检测,发现假货针头含有吉利蒙念珠菌。
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其实,显微针本身并没有过错,只是它被错误的用于进行水光注射。虽然有些厂家在售卖时鼓吹显微针也能进行水光注射,但是产品说明书的内容里却明确表明适用范围:用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等;禁忌症里表明有伤口的皮肤不得操作显微针。那么,在面对国家相关部门检查时,责任都被转嫁给了医美机构。而最终受害的则是求美者,以求美者的幸福为代价去换取那么一点利益。
得玛莎正品针头
得玛莎一次性使用无菌注射针根据国家相关规定需要及其实际使用的安全需要,通过审批为第三类医疗器械。得玛莎目前有两种针头在市场上流通:一种是得玛莎I一次性使用无菌注射针(31G5Pin),需配合得玛莎一代使用;另一种则是得玛莎II一次性使用无菌注射针(32G9Pin),需配合得玛莎二代使用。
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得玛莎针头是在无菌环境下生产,采用医用级材料可以放心使用。
得玛莎针头的正规销售方式
林特医药作为中国地区得玛莎产品唯一正规的销售渠道,在全国有16个代理商,负责得玛莎产品的咨询,销售,安装,培训,售后等工作。
林特医药在医美行业只与证件齐全的医疗美容机构进行合作。在进行销售时,林特医药会提供产品的资质证书,报关文件等,也会要求机构提供营业执照,医疗器械经营许可证等文件。
医疗美容项目对从业人员的专业度、操作的环境、操作的流程等都有很高的要求,也请广大求美者到正规机构进行水光或其它项目的治疗,安全变美!美容院和工作室等场所是完全不具备进行医疗美容项目的条件,资质和技术。
切勿从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品
切勿在非专业的环境
接受医美项目的治疗
↓↓↓网上销售的假货产品
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“真伪”得玛莎针头之辨
观“真”之商标
正品针头包装背面为中文
并带有正品的防伪标签
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得玛莎I代针头
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得玛莎II代针头
验“真”之说明
《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过。得玛莎一次性无菌注射针使用说明书符合本规定的同时,也在市面上发现,假冒伪劣产品附带的是韩文说明书。
↓↓↓正品说明书
(左边I代、右边II代)
![](https://p3-sign.toutiaoimg.com/pgc-image/09f4dc2bc7bd44fcbdac573cde93803f~tplv-tt-large.jpeg?x-expires=1969649232&x-signature=vjwkKzflNYNLDuU3VswDGe7EsmE%3D)
《医疗器械说明书管理规定》第九条:
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。
医疗器械说明书和标签的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
林特医药在此声明:
正品针头的说明书均为汉字!
也同时提醒广大消费者和代理商
凡带有韩文说明书以及产品背贴的
一律为假针头!
![](https://p3-sign.toutiaoimg.com/pgc-image/1dedc385c4c449b59349ed5223513621~tplv-tt-large.jpeg?x-expires=1969649232&x-signature=T2uTw4f9vYvISlz9Nyg0kzp88oU%3D)
↑↑↑使用韩文说明书的假针头
↑↑↑背贴为韩文的假针头
![](https://p3-sign.toutiaoimg.com/pgc-image/6015ce93340747fcbb500ec3bac8043e~tplv-tt-large.jpeg?x-expires=1969649232&x-signature=sCfqjUscjFSVxRGpTwMzOa5BXXc%3D)
查“真”之防伪
正品针头包装背侧的防伪码主体包含4个部分(由上至下分):
1-扫查询二维码进入防伪查询系统
2-刮开涂层,获得查询编码
3-林特医药科技有限公司网址
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扫二维码后
出现输入防伪验证码的标志
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刮开涂层输入防伪验证码后
提示为正品
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而假货的防伪码
是根本不存在的
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