文 | 健识局 陈广晶

编 | 健识局 严冬雪

本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

8月17日至23日这一周可谓大事不断，医保目录调整申报启动、第三批国采拟中选结果公布，在专利药、非专利药纷纷降价的同时，中国医药市场格局的变化也在加剧，特别是流通领域的变局。

毫无疑问，随着医改的持续深化，大批中小流通企业将被淘汰，在物流巨头跨界入局之下，传统流通巨头也正面临转型挑战。而这些影响也将最终传输到上游和下游，重塑中国医药产业格局。

重磅政策一览表

01 第三批国采配送企业公布，国药、上药全包揽，流通领域集中度提高

8月21日，上海公示第三批国采拟中选药品配送企业名单，国药控股和上药控股瓜分了所有55个药品在上海的配送权。

（翻至文后，查看配送企业详单）

本轮国采中，55个品种平均降价53%，国产药动辄降价80%、90%，二甲双胍等单片价格以分计，可以说，无论是规模还是降价力度都是空前的。

这也意味着，这些药品的中间费用已经被压缩到了极致。在此背景下，中小配送商难以支撑，结合医保直接支付货款、一票制等改革措施，流通领域的集中度将大大提高。有业内人士甚至认为，在京东、顺丰等物流巨头竞争下，传统配送商面临出局风险。

02 公立医院处方流转平台纷纷遴选药店，符合条件可参申报，零售领域成新战场

肇庆市高要区人民医院近日发通知表示，该院正在积极试点“互联网＋药品供应保障”服务，探索开展公立医院处方流转及处方外配，为此公开遴选符合条件的零售药店承接该院处方流转及处方外配服务。

根据通知符合条件的药店，将统一称为“肇庆市处方流转平台药店”，与医院处方流转平台对接，端州城区、高要区范围内符合相关条件和要求的零售药店可参与。

在此之前，肇庆市第一人民医院、宁波市北仑区人民医院、广州市花都区人民医院、广东省第二人民医院、东南大学附属中大医院、遂宁市市中心医院、北京航天总医院、甘肃省人民医院，都已启动处方流转平台药店遴选等工作。

在国采将药品价格降到冰点之后，以药养医彻底失去了生存空间，公立医院也将更加积极参与到处方外流的工作中，同时，对于未中选药品，特别是跨国药企的过专利期原研药，院外市场其实已经成为新的兵家必争之地。

而从河南郑州等地的发文来看，所谓的“一定条件”除了关于GSP、冷链等方面的限制，还有包括连锁药店、医保定点、拥有互联网交易和信息服务资格证书、有DTP销售网络，以及三年内没有医药销售、医保管理方面重大违规、失信等。

03 25款常用药不符合规定，停止销售使用、召回，国药华润罗欣等涉事

8月20日，国家药监局公布25个批次不合格药品名单，其中包括注射用硫酸阿米卡星、奥扎格雷钠注射液、小儿氨酚黄那敏颗粒、婴儿健脾散等多种常用药。从标示企业和检品来源看，国药、华润、山东罗欣等多家知名药企都牵涉其中。

按照国家药监局要求，上述不符合规定药品已被勒令暂停销售使用、召回，相关企业还须对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局还要求省级药监部门按照相关规定，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查。

医药卫生领域大事件

01 美的投资百亿建三甲医院，2024年上半年运营，计划招募超500专家

据多家媒体消息，8月21日，广东省佛山市顺德区人民政府与美的控股举行和祐国际医院签约仪式。

按照协议，美的控股将在顺德北滘新城区新建一家高水平非营利性国际医院，项目总投资100亿元，规划床位总数1500张。该项目一期工程投入约60亿元，计划2021年3月动工，2024年上半年竣工运营；二期工程计划投入约40亿元，将在一期使用满负荷前启动建设。

和祐国际医院将按照三甲医院水平建设，引入全球领先的医疗设备，建设质子/重离子肿瘤治疗中心等。院长刘效仿表示，将提供同行业具有竞争力的待遇来吸引和留住人才，预计将成后员工将达到3000人规模，其中专业技术人员2000人，专家500余人。

事实上，近年来在国家鼓励社会办医，打破“玻璃门”的政策引导下，各界巨头都在纷纷跨界医疗、医药领域。2019年10月份，茅台集团就曾官宣，将在贵州县级市仁怀投资19亿元，筹建的三级甲等综合医院——茅台医院，预计将于年底投入使用。

02 肿瘤免疫持续升温，强生、赛诺菲、吉利德加码布局

8月19日，强生宣布以约65亿美元的全现金收购Momenta公司。这一收购，将扩大生旗下杨森制药在免疫介导疾病中的领导地位。

交易内容包括：可能是best-in-class的抗FCRn抗体，nipocalimab (M281)的全部全球权利，该产品多种自身免疫疾病的适应症开发机会，以及Momenta的临床和临床前资产等。该交易预计将于2020年下半年完成。

8月17日，赛诺菲与一家专注于开发免疫介导疾病治疗方法的后期生物医药公司达成最终收购协议，交易总额约36.8亿美元。

通过此次收购，赛诺菲将在研的3款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂收入囊中。将对赛诺菲加速和构建下一代自身免疫性疾病变革性治疗药物组合提供有力支撑。

同一天，吉利德科学也宣布与Tango Therapeutics扩大战略合作，以专注于发现、开发和商业化靶向免疫逃逸的创新疗法。根据协议，吉利德将向Tango公司支付1.25亿美元的前期付款，以及2000万美元的股权投资。

Tango利用新型DNA测序，及CRISPR基因编辑技术开发新型肿瘤免疫疗法。吉利德2018年与其签署协议，通过增资，双方合作项目从5个增加到了15个，这将有利于确定更广泛的肿瘤免疫靶标。

03 编造生产记录，吉林药监局给知名药企开出大罚单，企业遭停产整顿

8月20日，吉林省药监局开出新修订的《药品管理法》实施以来最大罚单——长春新安药业化痰平喘片（批号：20200304）因编造生产记录等，被罚货值金额22.5倍罚款等，合计超226万元。

随着新修订的《药品管理法》2019年12月1日正式实施，中国的药品监管模式正在进入全流程全生命周期监管。在取消GMP、GSP强制认证的基础上，飞检和抽检力度已大大加强，处罚力度也在升级。

在带量采购降低药价的基础上，这种更加严格的检查和更严厉的处罚成为确保降价后产品质量的关键。

一周新药大盘点

01 全球首个神经营养性眼角膜新药登陆中国

8月20日，意大利沛东制药宣布，其治疗中度或重度神经营养性角膜炎（NK）药物塞奈吉明滴眼液（欧适维）已获中国国家药监局批准上市。

作为全球首个神经营养性眼角膜新药，该产品已于2017年、2018年分别获欧盟和美国获批上市，也是中国首批境外临床急需药品名单上的产品。根据沛东制药消息，该药有望在8周一个疗程内治愈NK这一罕见的进展性眼病。

02 珐博进的1类生物新药被默许进入临床，适应症为肺纤维化、胰腺癌

国家药监局药品审评中心8月21日信息显示，珐博进的1类生物药pamrevlumab的两项临床试验获得默示许可，可开展临床试验，拟开发适应症为：用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者和用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌（LAPC）患者。

作为靶向结缔组织生长因子（CTGF）单克隆抗体，该药在全球范围内已经进入3期临床阶段，这是首次在中国获批临床。

03 京新药业1类新药获批临床，冲击抗精神病药60亿市场

8月20日，浙江京新药业发布公告，该公司1类创新药JX11502MA胶囊获批进入临床试验阶段。这一药物有效成分为一种新的、结构明确、具有药理作用的化合物，拟用于治疗成人精神分裂症。数据显示，2019年，抗精神病药物销售额超过了67亿元。

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