10月29日国家药品监督管理局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）》。

说明书变得更明确

蒲地蓝消炎制剂获批上市时，蒲地蓝不良反应、禁忌人群和注意事项等药品安全性相关的内容都是“尚不明确”。

这次国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的修订，是根据更加充分的有效性和安全性研究将其细化，增加了不良反应、禁忌和注意事项。其中不良反应包括“恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等，以及皮疹、瘙痒等过敏反应”。禁忌一项为“对本品及所含成分过敏者禁用”。注意事项则有三条，包括“孕妇慎用，过敏体质者慎用，症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用”。

组方药物多苦寒

蒲地蓝消炎制剂是最常见的清热解毒中成药，由蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等四味中药组成。

蒲公英：清热解毒、消肿散结。入胃、肝经。苦寒清泄、甘寒清解，善治各种疮痈。

黄芩：清热燥湿，泻火解毒。主入肺与大肠经，兼入胃与肝胆经，作用偏于上焦肺及大肠。

苦地丁：活血消肿。治温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其他化脓性感染。

板蓝根：清热解毒，凉血利咽。苦，寒。归心、胃经。用于温病发热，头痛，喉痛或身发斑疹。

而现代研究表明黄芩具有较好的抗菌、抗炎清热作用，能降低炎症反应引起的组织肿胀，其抗菌谱较广。板蓝根具有抗病毒作用，广泛应用于病毒感染性疾病。蒲公英、苦地丁同为清热解毒药，对热毒较盛的咽喉肿痛抗菌优势显著。

蒲地蓝消炎片的注意事项中明确，服药期间忌食辛辣刺激性食物，不宜同时服用温热性药物。

苦寒药物长期服用伤阳

《素问·至真要大论》云：“诸痛痒疮，皆属于心（火）”，意思是人体出现的疼痛、瘙痒、疮疡，一般都是因为体内有火热之邪，所以治疗这些症状需要用到性质寒凉的清热解毒药。

虽然六气皆从火化，意思就是生病后容易变成热症，但因苦寒伤阳，老人、儿童及孕妇若长期使用恐将耐受不住太寒凉的药性。

因此平素身体虚弱、大便容易不成形、食欲不佳、容易怕冷胃痛的人群，尤其是那些平时手足冷，月经少，颜色淡，常常痛经的女性，和怀有稚阴稚阳之体的胎儿一定要慎重使用这个药。

随着药品上市时间的延长，临床疗效信息的不断反馈，可促进药品说明书的完善和更新，更加安全合理的用药。蒲地蓝消炎制剂属于药品，应该在医师指导下合理安全用药。

文/李宁（河北省秦皇岛市北戴河医院）

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