主要成分

本品主要成分为美洛昔康。

性状

本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片，除去膜衣后显淡黄色或黄色。

适应病症

本品用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

规格

(1)7.5mg；(2)15mg。

用法用量

1、早餐后10分钟温开水送服。

2、治疗骨关节炎：一次7.5mg，一日1次。根据需要可增至一日15mg。

3、类风湿性关节炎：每天15mg，根据治疗后的反应，剂量可减至7.5mg/天。

4、骨关节炎：7.5mg/天，如果需要，剂量可增至15mg/天。

5、一日最大剂量建议为15mg。

6、严重肾功能衰竭进行透析的病人，剂量不应超过7.5mg。

不良反应

常见不良反应：

1、胃肠道：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。

2、血液：贫血。

3、皮肤病学：皮肤瘙痒、皮疹。

4、心血管：水肿。

注意事项

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

9、儿童用药：本品在儿童的安全性尚未确立，15岁以下的患者禁用本品。

10、老年用药：老年患者服用本品耐受性较年轻人差，因此老年患者应慎用，必要时在医师监护下服用，并定期检查。

11、药物过量：每天用量不宜超过15mg，当发现用药过量时。应采取胃排空及支持疗法，可用消胆胺加速美洛昔康的代谢，有胃肠道损伤可用H2-受体拮抗剂或抗酸剂对症治疗。

禁忌

1、已知对本品过敏的患者。

2、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

药物相互作用

1、锂：NSAIDs据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康片时监控血浆锂水平。

2、口服抗凝剂，氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓剂，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。

3、大剂量的其他的NSAIDs包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。

4、氨甲喋呤：与其他的NSAIDs相似，美洛昔康片会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下，建议严格监控血细胞数。

5、避孕药：据报导，NSAIDs会降低宫内避孕器的效能。

6、利尿剂：用NSAID时，可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全，故使用美洛昔康片和利尿剂的病人应补充足够的水，在治疗开始前还应监控肾功能。

7、抗高血压药(例如：β受体阻断剂，ACE抑制剂，血管舒张药，利尿剂)：有报导在应用NSAIDs治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。

8、在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。

9、通过肾前列腺素间接的作用本品会提高环孢菌素的肾毒性，在结合治疗期间要测定肾功能。

10、同时使用抗酸药，西咪替丁，地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。

11、本品与口服降糖药的相互作用不能排除。