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近日,江西亿友药业有限公司的省级重点新产品吡拉西坦片通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,获得了国家药监局注册批件国药准字H20205040,是国内首家获批的吡拉西坦片仿制药一致性评价。

该公司的吡拉西坦片被列入2018年江西省科技厅重点新产品研究计划(项目编号2018CX30200)。该项目历经四年,投入1380万元,通过与杭州百城医药科技股份公司、江西省药品检验检测研究院、江西跃华药业有限公司等合作,经过40余名科研人员夜以继日的潜心研究与试验,乘风破浪、共克时艰,一种新工艺、新标准的吡拉西坦片终于研究成功,该公司也成为了全国第一家吡拉西坦片通过一致性评价药品上市持有人和生产企业。

吡拉西坦片曾用名“脑复康”片,是目前临床广泛应用的治疗脑病后遗症的药物及促智药,对多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍、老年性痴呆、儿童智能发育迟缓等有明显的改善记忆作用。该药适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【来源:市科技局】

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