hp根除治疗是什么(hp根除治疗是什么意思)
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导读
以往,全球范围内的幽门螺杆菌(Hp)诊治共识几乎都推荐对胃癌患者的亲属行Hp治疗,但尚无确切的证据阐明Hp的根除能使该群体受益,以及具体的受益程度。该项随访长达10年的韩国研究首次对该问题进行了揭秘,研究成果被刊登于《新英格兰医学杂志》上。
研究背景
Hp感染是存在于人类胃部的常见感染,影响着超过一半的世界人口,且Hp感染是胃癌的危险因素。
一项来自日本的长程观察性研究则进一步表明,胃癌仅发生于受Hp感染的同时还合并基础胃病的患者。
在该项研究开始之前,研究人员近期的一项随机试验结果显示,Hp的治疗能降低早期胃癌患者(一般来说,该群体胃黏膜严重萎缩)50%的异时性胃癌的风险。
对于普通人群,为了防止胃癌的发生而行Hp治疗也得到了荟萃分析的支持。
一级亲属存在胃癌史能使个体的胃癌风险上升至2-3倍,这是因为胃癌患者与其亲属往往暴露于共同的危险因素,比如共同暴露于含Hp的环境以及可能存在相同的影响对Hp的免疫应答的基因。
胃癌患者家庭成员的Hp感染率高于一般人群,且他们胃粘膜的癌前组织学变化比普通人群更严重。
但是,尚无证据表明治疗Hp能降低胃癌风险。尽管这种不确定性的存在,但区域性的和全球性的共识几乎都建议对胃癌亲属的Hp进行治疗。
唯独在2017年,美国胃肠病学院发布的临床指南对关于是否应在胃癌亲属中行常规Hp检测和治疗的回应是不作推荐。
为了进一步明确Hp的治疗能否降低胃癌患者一级亲属的胃癌风险,该项试验诞生了。
研究方法
该项试验为单中心、双盲、安慰剂对照试验。
研究人员对胃癌患者的3100名一级亲属进行了Hp筛查,并将1838名被诊断出存在Hp感染的参与者随机分配至治疗组[兰索拉唑(30 mg)、阿莫西林(1000 mg)、克拉霉素(500 mg),每天两次,共7天)]或安慰剂组。
主要结果是胃癌的发展,次要结果是受Hp根除状态影响的胃癌的发展。
研究结果
1.筛选流程
研究最终共纳入了1676名参与者,其中832名参与者进入了治疗组,844名进入了安慰剂组。
参与者的筛选、分配流程如图1所示,见下:
图1 参与者的筛选、分配流程
2.基线特征
参与者的基线特征如下,见表1:
表1 参与者(有意向性接受治疗的人群)的基线特征
*上表展示了所有有意向接受治疗的人群的数据,包括了所有之后接受随机分组的参与者。由于计算过程中四舍五入,百分比总数可能不等于100;
†在安慰剂组中,有1名参与者的母亲和后代患有胃癌,1名参与者的兄弟姐妹(中的任何一个)和后代患有胃癌;治疗组中的39名参与者和安慰剂组中的36名参与者都有2个及以上的兄弟姐妹患有胃癌;
‡症状包括与胃食管反流病或轻度非溃疡性消化不良有关的症状。
3.胃癌发生率
在长达9.2年的中位随访期间:
➤治疗组中的10名(1.2%)参与者患上了胃癌;
➤安慰剂组中的23名(2.7%)参与者患上了胃癌[危险比(HR),0.45;95%置信区间(CI),0.21 -0.94;P = 0.03)],如图2所示,见下:
图2 胃癌的累积发病率
图中显示的是胃癌发展的主要结果的Kaplan–Meier曲线。在9.2年的中位随访期间,治疗组832名参与者中有10名患上了胃癌(1.2%),而安慰剂组则有844名参与者中有23名(2.7%)发生了胃癌。
4.根据Hp根除情况的胃癌发生率
共有33例胃癌病例:
➤在979名Hp持续感染的参与者中,有28名 (2.9%) 发展出了胃癌;
➤在608名Hp得到根除的参与者中,只有5名(0.8%) 发展出了胃癌(与持续感染者相比,Hp得到移除的参与者的胃癌HR,0.27; 95% CI, 0.10 - 0.70)(图3)。
图3 根据Hp根除状态统计的胃癌累积发病率。
图中显示的是根据Hp根除状态而得出的胃癌Kaplan–Meier曲线(次要结果),
在排除了后续没有接受Hp检测的89位参与者之后,总共1587位参与者被纳入了分析。在979名Hp持续感染的参与者中,有28名 (2.9%) 发展出了胃癌,在608名Hp得到根除的参与者中,只有5名(0.8%) 发展出了胃癌。
➤在Hp得到根除的参与者中,胃癌的发生率低于Hp持续感染的参与者(每千人年0.94例比3.41例)。
➤治疗组中受Hp持续感染的参与者的胃癌发生率与安慰剂组中受Hp持续感染的参与者的胃癌发生率相似。
研究结论
这项涉及胃癌患者一级亲属的前瞻性、随机试验表明,在长达9.2年的中位随访时长里,与服用安慰剂相比,胃癌的风险在接受Hp根除治疗(包括得到成功根除、未得到成功根除的患者)的参与者中下降了55%。
值得注意的是,Hp得到成功根除的参与者的胃癌风险比Hp持续感染的参与者的风险低73%。
治疗组中的不良事件十分轻微。
在治疗组和安慰剂组中,Hp未得到成功根除感染的参与者的胃癌风险相似。因此,研究结果强调了根除成功的重要性。
医脉通编译整理自:Ju Choi,Chan Gyoo Kim,Jong Yeul Lee.et al.Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment.N Engl J Med 2020;382:427-36.DOI: 10.1056/NEJMoa1909666.