香港治疗肺气肿的药物(香港肺气肿特效药)

原创 刘景峰 米内网

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10月16日，由广东省药监局指导，广东省生物医药创新技术协会主办的2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州举行。

本届论坛主题为“论剑新药证道未来”，旨在推动生物医药研发创新的进程，为生物医药产业同仁提供研发方向，把握“粤港澳大湾区”生物医药产业利好政策，实现创新发展，特别是在新冠疫情仍在全球肆虐的当下，使得这次大会所探讨的粤港澳大湾区生物医药产业发展颇具现实意义。

广东省药品监督管理局副局长苏盛锋、广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠、中国工程院院士/澳门科技大学荣誉校长刘良、中国科学院院士/中国科学院大学副校长徐涛、西湖大学教授裴端卿、疫苗专家/中科院广州生物医药与健康研究院研究员陈凌、香港大学深圳医院副院长李咏梅博士、广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇、中山大学教授陈永明、应世生物临床前研发高级副总裁刘学彬、伯克生物董事长王飞等知名专家学者出席本次大会并发表精彩演讲。

广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋表示，当下正值生物医药产业发展的黄金机遇期，从国家到省市各级都为生物医药产业创新发展创造优良的政策环境，希望通过此次会议实现政府监管部门、协会、企业、专家各方深度沟通交流，共同打造广东药品安全治理示范区及产业高质量发展示范区，共同促进广东生物医药产业又好又快地发展。

广东省药监局行政许可处处长邱楠以《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作政策介绍》为题，详细介绍了广东省药监局实施港澳药械通及外用中成药的有关政策及实践案例。

广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇表示，当前生物医药产业发展已经进入新时代，随着国家药品医疗器械审评审批制度改革的落实，中国药品监管部门加入ICH后药品注册管理制度加速与国际接轨，疫苗国家监管体系评估工作扎实推进等措施，为我国生物医药产业走向世界推开大门。大湾区如何应势而为，如何厚积薄发，如何打造生物医药创新生态圈已成为行业同仁的共同使命。朱少璇会长呼吁，大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，共同助力大湾区生物医药创新生态圈建设。

徐涛院士则就创新医疗（002173）器械研发的探索与实践，分享了他的观点。在徐院士看来，大湾区作为国家技术创新中心、综合性国家科学中心、国家实验室具有其独特的优势，然而目前缺少核心统筹平台。生物岛实验室作为首个以生物医药为核心产业的省级实验室，正在进行创新医疗器械研发的统筹。

“目前生物岛实验室已经研制了高通量全自动病理切片电子成像仪和电镜核心部件，并实施了单人或多人裸眼实时成像系统、单分子检测项目、一体化核酸提取富集芯片系统、多重病原体核酸检测一体机、外泌体分离纯化微流控系统、新型纳米孔测序仪、定量小分子MALDI质谱仪、单细胞药敏快检仪、高通量纳米抗体制备项目等一系列创新项目，生物岛实验室将建设转化与孵化服务平台，引领创新医疗器械研发。”徐涛院士介绍说。

李咏梅教授在现场向与会者介绍了香港大学深圳医院在港澳药械通方面的实践。香港大学深圳医院作为第一个试点医院，在遴选药械上遵循循证医学，管理上严格管控流程，治疗上实现香港与内地联动，共同为患者服务。

截至目前，已经有9个药物与2个器械通过“港澳药械通”引入。李咏梅教授介绍说，目前两款抗癌新药“恩曲替尼”和“劳拉替尼”已运抵香港大学深圳医院，并投入临床使用，这是“港澳药械通”政策在港大深圳医院落地以来，该院首批引入的口服抗癌新药，也是第三批在该院投入临床使用的、与港澳地区“同步”的国际新药。恩曲替尼是全球第三款泛肿瘤抗癌药，劳拉替尼则是目前全球仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK（AnaplasticLymphomaKinase）抑制剂，适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。上述两款药品“登陆”港大深圳医院后，避免了肿瘤患者奔赴港澳地区“求药”的奔波之苦。

据了解，广东省试点“港澳药械通”计划后，香港大学深圳医院成为首个试点单位。截至目前，“港澳药械通”政策已批准9款药品和2款医疗器械，包含治疗血液肿瘤、严重慢性阻塞性肺病、癫痫等疾病的新药。这些在临床上急需、在香港、澳门已经上市并有成功的临床应用经验且内地无同类注册产品的药品、医疗器械，已经分批次在港大深圳医院投入临床使用。“港澳药械通”政策的实施，不仅让跨境患者无需回香港、澳门，在深圳就能使用最新的药械，也让深圳乃至粤港澳大湾区的病人，率先使用到全球最先进的药械，这种模式未来也会在大湾区推广。

会议最后，在朱少璇会长的主持下，与会嘉宾就如何打造大湾区生物医药产业创新生态圈这一主题纷纷发表见解，共同为广东省生物医药产业的大发展建言献策。