治疗社交恐怖症药物(药物治疗社交恐惧症)

来源 | 赛柏蓝（未经授权，禁止转载）

编辑 | 小春

01 社恐新药来了

国家药监局药品审评中心网站显示，VistaGen Therapeutics的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获批准，用于治疗成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状。

图片来源：摄图网

公开资料显示，PH94B是VistaGen公司在研的一款潜在“first-in-class”速效神经类固醇候选药物，在全球范围内已进入治疗SAD的3期临床研究。

根据VistaGen此前新闻稿介绍，PH94B是一款GABAA受体调节剂，以微克剂量鼻内给药，具有无味、起效快（15分钟内）安全性好等特点。

与当前的抗焦虑药物相比，PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路，不需要全身性吸收和分布就可以快速起效，安全性良好，在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。

此前，该产品曾被美国FDA授予快速通道资格，用于按需治疗SAD。

2020年6月，云恒药业与VistaGen公司达成战略合作，以1.77亿美元（500万美元首付款+1.72亿美元里程碑付款）的价格获得在大中华区、韩国和东南亚地区开发和商业化PH94B的权益。不过，2020年10月，艾迈医疗与云恒药业达成最终合并协议，合并为艾迈医疗，由赵大尧博士担任首席执行官。

02 社恐也是病？

社交恐惧症也有药治了？社恐不是一种心理问题吗？吃药就能不社恐了？PH94B的国内临床申请获批后，相关讨论声不断。

社交恐惧症是当前网络上的热词，不少人都自嘲自己是社恐，但是真正了解这一疾病的人并不多。实际上，早在1960年代中期，社交恐惧症也就是社交焦虑症已正式被确认为单独的恐惧症。

社交焦虑症，是对社交或公开场合感到强烈恐惧或忧虑，并因而尽力回避的一种心理疾病。其核心特征是显著而持续地害怕在社交场合、公众面前可能出丑或陷入尴尬的场景，通常情况会严重影响患者的生活、工作。

根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，社交焦虑症是仅次于抑郁症和药物滥用的第三大最常见精神疾病，通常起病于17-30岁，平均发病年龄为15岁，主要是青少年期和成人早期，且疾病的病程常呈慢性，约80%的人从未接受治疗。

在我国，社交焦虑症是一种极容易被忽视的精神障碍，大量有“社恐”问题的青少年被认为是“内向”未受重视，严重影响青少年的心里健康。

治疗社恐的方法包括心理治疗或药物治疗，药物治疗可以从一定程度上缓解患者的焦虑情绪，但不能从根本上改善对于社交不合理的认知，因此还要和心理、行为治疗相结合。

经研究证实，对社交焦虑障碍有明确的疗效、临床常用的药物包括SSRIs类抗抑郁剂、苯二氨革类、也可使用β-阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)、去甲肾上腺素及特异性5-羟色胺能抗抑郁剂( NaSSA)等。

目前，SAD通常使用某些获得监管批准的抗抑郁药进行长期治疗，这些药物起效缓慢（数周）且治疗效果有限，而抗抑郁药和标签外使用的苯二氮卓类药物都有已知的副作用和安全性问题。PH94B或将给相关患者带来新的选择。

值得注意的是，并非所有的社交恐惧都是社交焦虑症，有的可能只是性格导致。

03 焦虑症市场火热

近些年来，随着现代生活节奏的加快和社会竞争的加剧，患焦虑症的人日益增多，抗焦虑药的销量也在快速增加，国内抗焦虑类药物市场迅速增长。

据2017年WHO报告，中国焦虑患者超过4000万，据药融云统计，2020年全国抗焦虑药物院内销售额超10亿元，且2021年H1同比增长271%，年销售额有望一跃突破20亿。

相关数据显示，抗焦虑药物中，坦度螺酮占据1/3的销售市场，其次为盐酸丁螺环酮、奥沙西泮等。

在逐渐增长的市场需求背后，多家药企布局相关领域。

2021年11月19日，CDE受理了北大医药递交的枸橼酸坦度螺酮片上市申请，这是该品种第2家报产的企业，目前该药由原研独家生产销售。2019年4月，人福医药发布公告称，其全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸丁螺环酮片的批准文号。

虽然新药研发进展不断，但是最好的治疗方案还是“治未病”，大家在工作之余也要注意调节心理健康，避免压力过大最终导致心理疾病。